Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community Site Coronary Risk Control in Black Families

At teste effektiviteten af ​​en sagsbehandlingsstrategi for en sundhedsarbejder/sygeplejerske (NHW/N) i lokalområdet for risikoreduktion af koronar hjertesygdom sammenlignet med sædvanlig pleje hos tilsyneladende raske afroamerikanske søskende til personer med dokumenteret for tidlig koronar hjertesygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Begrundelsen for dette program tog udgangspunkt i den markant øgede risiko for indledende koronare hændelser hos søskende med koronararteriesygdom med debut før 50 års alderen. Der er et overskud af behandlingsbare risikofaktorer for koronar hjertesygdom hos sådanne søskende og en høj forekomst af aterosklerose hos voksne.

DESIGN FORTÆLLING:

Undersøgelsen rekrutterede 364 søskende til personer med tidlig koronarsygdom. Kvalificerede forsøgspersoner blev randomiseret til samfundsbaseret pleje (CBC) eller forbedret primær pleje (EPC) med en lokal sundhedsplejerske/sygeplejerske i 1 års opfølgning. Interventionsdeltagere blev stratificeret baseret på resultater af løbebåndstest til enten mere eller mindre aggressiv håndtering af deres lipider i henhold til retningslinjerne for National Cholesterol Education Program. Alle positive deltagere på træningsstresstesten blev direkte henvist til deres læger. Diabetikere blev henvist til deres primære læge til behandling. Intervention i interventionsgruppen blev udført på traditionel koronar hjertesygdom (CHD) risikofaktorer, herunder kost, fysisk aktivitet, blodtryk, LDL-kolesterol og cigaretrygning. Interventionen byggede på en tidligere søskendeundersøgelse i sorte og hvide.

Fremgangsmåden var, at i stedet for at udføre interventionen på den centrale John Hopkins Clinic, og dermed kræve transport af potentielt ængstelige deltagere til et fremmed miljø, blev de nye interventioner udført af uddannede lokale NHW'er på et mere tilgængeligt lokalsamfundssted. Ernæringsinterventionerne brugte fedttællere, der fokuserede på målene for det samlede fedtgram, og interventionen blev udført af NHW/N med assistance fra kogebøger, der er passende for afroamerikanske husholdninger. Søskende blev anmodet om at komme månedligt til kostrådgivning. Rygestopinterventioner brugte individuel rådgivning tidligere udført af efterforskerne. Rygevurdering omfattede selvrapportering og målinger af kulilte (CO) i udåndet luft. Undersøgelseslæger udførte farmakologiske indgreb for blodtryk, lipider og lipoproteiner. Diabetesbehandlingen foregik ved henvisning til patientens private læge. Sygeplejersker sørgede for tilsyn med NHW'er.

Sundhedspersonale i nabolaget blev trænet og certificeret i at tage blodtryk (BP), flebotomi og CO-målinger på Center for Sundhedsfremme i Johns Hopkins, som havde et NHW-træningsprogram for blodtryk. Resultatmål omfattede ændringer i blodtryk, rygeadfærd og plasmakoncentrationer af lipider og lipoproteiner. Der blev lagt vægt på potentielle modificerende faktorer såsom demografiske faktorer (f.eks. uddannelse, socioøkonomisk status, indkomst, erhverv).

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Sunde sorte søskende til personer med for tidlig koronarsygdom. Over 60 % var kvinder. Søskende var kvalificerede, hvis de var i alderen mellem 30 og 59 år uden kendt historie med CAD, ingen kronisk glukokortikosteroidbehandling, ingen autoimmun sygdom, ingen aktuel cancerbehandling og ingen umiddelbar livstruende komorbiditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Diane Becker, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1998

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2000

Først opslået (Skøn)

26. maj 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2016

Sidst verificeret

1. maj 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5012
  • R01HL058625 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner