- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00005746
Community Site Coronary Risk Control in Black Families
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Begrundelsen for dette program tog udgangspunkt i den markant øgede risiko for indledende koronare hændelser hos søskende med koronararteriesygdom med debut før 50 års alderen. Der er et overskud af behandlingsbare risikofaktorer for koronar hjertesygdom hos sådanne søskende og en høj forekomst af aterosklerose hos voksne.
DESIGN FORTÆLLING:
Undersøgelsen rekrutterede 364 søskende til personer med tidlig koronarsygdom. Kvalificerede forsøgspersoner blev randomiseret til samfundsbaseret pleje (CBC) eller forbedret primær pleje (EPC) med en lokal sundhedsplejerske/sygeplejerske i 1 års opfølgning. Interventionsdeltagere blev stratificeret baseret på resultater af løbebåndstest til enten mere eller mindre aggressiv håndtering af deres lipider i henhold til retningslinjerne for National Cholesterol Education Program. Alle positive deltagere på træningsstresstesten blev direkte henvist til deres læger. Diabetikere blev henvist til deres primære læge til behandling. Intervention i interventionsgruppen blev udført på traditionel koronar hjertesygdom (CHD) risikofaktorer, herunder kost, fysisk aktivitet, blodtryk, LDL-kolesterol og cigaretrygning. Interventionen byggede på en tidligere søskendeundersøgelse i sorte og hvide.
Fremgangsmåden var, at i stedet for at udføre interventionen på den centrale John Hopkins Clinic, og dermed kræve transport af potentielt ængstelige deltagere til et fremmed miljø, blev de nye interventioner udført af uddannede lokale NHW'er på et mere tilgængeligt lokalsamfundssted. Ernæringsinterventionerne brugte fedttællere, der fokuserede på målene for det samlede fedtgram, og interventionen blev udført af NHW/N med assistance fra kogebøger, der er passende for afroamerikanske husholdninger. Søskende blev anmodet om at komme månedligt til kostrådgivning. Rygestopinterventioner brugte individuel rådgivning tidligere udført af efterforskerne. Rygevurdering omfattede selvrapportering og målinger af kulilte (CO) i udåndet luft. Undersøgelseslæger udførte farmakologiske indgreb for blodtryk, lipider og lipoproteiner. Diabetesbehandlingen foregik ved henvisning til patientens private læge. Sygeplejersker sørgede for tilsyn med NHW'er.
Sundhedspersonale i nabolaget blev trænet og certificeret i at tage blodtryk (BP), flebotomi og CO-målinger på Center for Sundhedsfremme i Johns Hopkins, som havde et NHW-træningsprogram for blodtryk. Resultatmål omfattede ændringer i blodtryk, rygeadfærd og plasmakoncentrationer af lipider og lipoproteiner. Der blev lagt vægt på potentielle modificerende faktorer såsom demografiske faktorer (f.eks. uddannelse, socioøkonomisk status, indkomst, erhverv).
Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Diane Becker, Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Becker DM, Tuggle MB, Prentice MF. Building a gateway to promote cardiovascular health research in African-American communities: lessons and findings from the field. Am J Med Sci. 2001 Nov;322(5):288-93.
- Mora S, Yanek LR, Moy TF, Fallin MD, Becker LC, Becker DM. Interaction of body mass index and framingham risk score in predicting incident coronary disease in families. Circulation. 2005 Apr 19;111(15):1871-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000161956.75255.7B.
- Becker DM, Yanek LR, Johnson WR Jr, Garrett D, Moy TF, Reynolds SS, Blumenthal RS, Vaidya D, Becker LC. Impact of a community-based multiple risk factor intervention on cardiovascular risk in black families with a history of premature coronary disease. Circulation. 2005 Mar 15;111(10):1298-304. doi: 10.1161/01.CIR.0000157734.97351.B2.
- Benton JL, Blumenthal RS, Becker DM, Yanek LR, Moy TF, Post W. Predictors of low-density lipoprotein particle size in a high-risk African-American population. Am J Cardiol. 2005 Jun 1;95(11):1320-3. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.01.075.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5012
- R01HL058625 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .