- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00005746
흑인 가족의 커뮤니티 사이트 관상 동맥 위험 제어
연구 개요
상태
상세 설명
배경:
이 프로그램의 근거는 50세 이전에 발병한 관상동맥병이 있는 형제자매의 초기 관상동맥 사건 위험이 현저하게 증가했기 때문입니다. 이러한 형제자매에게는 치료 가능한 관상 동맥 심장 질환 위험 요소가 너무 많고 성인 죽상동맥경화증의 유병률이 높습니다.
디자인 내러티브:
이 연구는 초기 관상 동맥 질환을 앓고 있는 개인의 364명의 형제 자매를 모집했습니다. 적격 피험자는 1년 후속 조치를 위해 지역사회 보건 현장 인근 보건 종사자/간호사와 함께 지역사회 기반 치료(CBC) 또는 강화된 1차 진료(EPC)로 무작위 배정되었습니다. 개입 참가자는 국립 콜레스테롤 교육 프로그램 지침에 따라 다소 공격적인 지질 관리에 대한 트레드밀 테스트 결과에 따라 계층화되었습니다. 운동 스트레스 테스트에서 모든 양성 참가자는 의사에게 직접 의뢰되었습니다. 당뇨병 환자는 치료를 위해 주치의에게 의뢰되었습니다. 개입 그룹의 개입은 식습관, 신체 활동, 혈압, LDL 콜레스테롤 및 흡연을 포함한 전통적인 관상 동맥 심장 질환(CHD) 위험 요인에 대해 수행되었습니다. 개입은 흑인과 백인에 대한 이전 형제자매 연구를 기반으로 합니다.
접근 방식은 중앙 John Hopkins Clinic에서 개입을 수행하여 잠재적으로 불안한 참가자를 낯선 환경으로 이동시키는 대신, 보다 접근하기 쉬운 지역 사회 사이트에서 훈련된 지역 NHW가 새로운 개입을 수행하는 것이었습니다. 영양 개입은 총 지방 그램 목표에 초점을 맞춘 지방 카운터를 사용했으며 개입은 아프리카계 미국인 가정에 적합한 요리책의 도움을 받아 NHW/N에 의해 수행되었습니다. 형제 자매는식이 상담을 위해 매달 오도록 요청 받았습니다. 금연 개입은 이전에 조사관이 수행한 개별 상담을 사용했습니다. 흡연 평가에는 자가 보고 및 호기 중 일산화탄소(CO) 측정이 포함되었습니다. 연구 의사는 혈압, 지질 및 지단백질에 대한 약리학적 개입을 수행했습니다. 당뇨병 치료는 환자의 개인 주치의에게 소개를 통해 이루어졌습니다. 간호사는 NHW를 감독했습니다.
혈압에 대한 NHW 교육 프로그램이 있는 Johns Hopkins의 건강 증진 센터에서 혈압(BP), 정맥 절개술 및 CO 측정에 대해 이웃 보건 종사자들이 교육을 받고 인증을 받았습니다. 결과 측정에는 혈압, 흡연 행동, 혈장 지질 및 지단백질 농도의 변화가 포함되었습니다. 인구학적 요인(예: 교육, 사회경제적 지위, 소득, 직업)과 같은 잠재적인 수정 요인에 주의를 기울였습니다.
이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 프로토콜 등록 및 결과 시스템(PRS) 기록에 입력된 "종료 날짜"에서 얻은 것입니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
수사관
- Diane Becker, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Becker DM, Tuggle MB, Prentice MF. Building a gateway to promote cardiovascular health research in African-American communities: lessons and findings from the field. Am J Med Sci. 2001 Nov;322(5):288-93.
- Mora S, Yanek LR, Moy TF, Fallin MD, Becker LC, Becker DM. Interaction of body mass index and framingham risk score in predicting incident coronary disease in families. Circulation. 2005 Apr 19;111(15):1871-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000161956.75255.7B.
- Becker DM, Yanek LR, Johnson WR Jr, Garrett D, Moy TF, Reynolds SS, Blumenthal RS, Vaidya D, Becker LC. Impact of a community-based multiple risk factor intervention on cardiovascular risk in black families with a history of premature coronary disease. Circulation. 2005 Mar 15;111(10):1298-304. doi: 10.1161/01.CIR.0000157734.97351.B2.
- Benton JL, Blumenthal RS, Becker DM, Yanek LR, Moy TF, Post W. Predictors of low-density lipoprotein particle size in a high-risk African-American population. Am J Cardiol. 2005 Jun 1;95(11):1320-3. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.01.075.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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