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흑인 가족의 커뮤니티 사이트 관상 동맥 위험 제어

2016년 2월 17일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
조기 관상 동맥 심장 질환이 있는 사람의 겉보기에 건강한 아프리카계 미국인 형제자매를 대상으로 일반적인 치료와 비교하여 관상 동맥 심장 질환 위험 감소를 위한 커뮤니티 사이트 이웃 보건 종사자/간호사(NHW/N) 사례 관리 전략의 효과를 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

이 프로그램의 근거는 50세 이전에 발병한 관상동맥병이 있는 형제자매의 초기 관상동맥 사건 위험이 현저하게 증가했기 때문입니다. 이러한 형제자매에게는 치료 가능한 관상 동맥 심장 질환 위험 요소가 너무 많고 성인 죽상동맥경화증의 유병률이 높습니다.

디자인 내러티브:

이 연구는 초기 관상 동맥 질환을 앓고 있는 개인의 364명의 형제 자매를 모집했습니다. 적격 피험자는 1년 후속 조치를 위해 지역사회 보건 현장 인근 보건 종사자/간호사와 함께 지역사회 기반 치료(CBC) 또는 강화된 1차 진료(EPC)로 무작위 배정되었습니다. 개입 참가자는 국립 콜레스테롤 교육 프로그램 지침에 따라 다소 공격적인 지질 관리에 대한 트레드밀 테스트 결과에 따라 계층화되었습니다. 운동 스트레스 테스트에서 모든 양성 참가자는 의사에게 직접 의뢰되었습니다. 당뇨병 환자는 치료를 위해 주치의에게 의뢰되었습니다. 개입 그룹의 개입은 식습관, 신체 활동, 혈압, LDL 콜레스테롤 및 흡연을 포함한 전통적인 관상 동맥 심장 질환(CHD) 위험 요인에 대해 수행되었습니다. 개입은 흑인과 백인에 대한 이전 형제자매 연구를 기반으로 합니다.

접근 방식은 중앙 John Hopkins Clinic에서 개입을 수행하여 잠재적으로 불안한 참가자를 낯선 환경으로 이동시키는 대신, 보다 접근하기 쉬운 지역 사회 사이트에서 훈련된 지역 NHW가 새로운 개입을 수행하는 것이었습니다. 영양 개입은 총 지방 그램 목표에 초점을 맞춘 지방 카운터를 사용했으며 개입은 아프리카계 미국인 가정에 적합한 요리책의 도움을 받아 NHW/N에 의해 ​​수행되었습니다. 형제 자매는식이 상담을 위해 매달 오도록 요청 받았습니다. 금연 개입은 이전에 조사관이 수행한 개별 상담을 사용했습니다. 흡연 평가에는 자가 보고 및 호기 중 일산화탄소(CO) 측정이 포함되었습니다. 연구 의사는 혈압, 지질 및 지단백질에 대한 약리학적 개입을 수행했습니다. 당뇨병 치료는 환자의 개인 주치의에게 소개를 통해 이루어졌습니다. 간호사는 NHW를 감독했습니다.

혈압에 대한 NHW 교육 프로그램이 있는 Johns Hopkins의 건강 증진 센터에서 혈압(BP), 정맥 절개술 및 CO 측정에 대해 이웃 보건 종사자들이 교육을 받고 인증을 받았습니다. 결과 측정에는 혈압, 흡연 행동, 혈장 지질 및 지단백질 농도의 변화가 포함되었습니다. 인구학적 요인(예: 교육, 사회경제적 지위, 소득, 직업)과 같은 잠재적인 수정 요인에 주의를 기울였습니다.

이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 프로토콜 등록 및 결과 시스템(PRS) 기록에 입력된 "종료 날짜"에서 얻은 것입니다.

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

조기 관상 동맥 질환이 있는 개인의 건강한 흑인 형제자매. 60% 이상이 여성이었다. 형제자매는 30~59세 사이에 CAD 병력이 없고, 만성 글루코코르티코스테로이드 요법, 자가면역 질환, 현재 암 요법, 즉각적인 생명을 위협하는 합병증이 없는 경우 자격이 있었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • Diane Becker, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2003년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2000년 5월 25일

처음 게시됨 (추정)

2000년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2005년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5012
  • R01HL058625 (미국 NIH 보조금/계약)

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