Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi oldal Koszorúér-kockázat-ellenőrzés fekete családokban

2016. február 17. frissítette: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
A közösségi oldal szomszédságában dolgozó egészségügyi dolgozó/ápoló (NHW/N) esetkezelési stratégiájának hatékonyságának tesztelése a szívkoszorúér-betegség kockázatának csökkentésében a szokásos ellátáshoz képest olyan személyek látszólag egészséges afro-amerikai testvéreinél, akik dokumentáltan korai szívkoszorúér-betegségben szenvednek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

Ennek a programnak az indoklása az 50 éves kor előtt jelentkező koszorúér-betegségben szenvedő testvéreknél a kezdeti koszorúér-események feltűnően megnövekedett kockázatán alapult. Az ilyen testvéreknél túl sok a kezelhető szívkoszorúér-betegség kockázati tényezője, és magas a felnőttkori érelmeszesedés prevalenciája.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

A vizsgálatba korai koszorúér-betegségben szenvedő egyének 364 testvérét vették fel. A jogosult alanyokat véletlenszerűen közösségi alapú ellátásba (CBC) vagy fokozott alapellátásba (EPC) osztották be egy közösségi egészségügyi telephely szomszédságában dolgozó egészségügyi dolgozóval/ápolónővel, 1 éves követésig. A beavatkozás résztvevőit a futópadon végzett tesztek eredményei alapján rétegezték lipidjeik többé-kevésbé agresszív kezelésére a Nemzeti Koleszterin Oktatási Program irányelvei szerint. A terheléses stresszteszten résztvevő összes pozitív résztvevőt közvetlenül az orvosához irányították. A cukorbetegeket az elsődleges orvoshoz utalták kezelésre. Az intervenciós csoportban a hagyományos szívkoszorúér-betegség (CHD) kockázati tényezőire, így az étrendre, a fizikai aktivitásra, a vérnyomásra, az LDL-koleszterinre és a dohányzásra vonatkozóan végeztek beavatkozást. A beavatkozás egy korábbi, feketék és fehérek körében végzett testvérvizsgálatra épült.

A megközelítés az volt, hogy ahelyett, hogy a beavatkozást a központi John Hopkins Clinic-en végezték volna, és így a potenciálisan szorongó résztvevőket idegen környezetbe kellett volna szállítani, az új beavatkozásokat képzett helyi NHW-k hajtották végre egy elérhetőbb helyi közösségi helyszínen. A táplálkozási beavatkozások során zsírszámlálókat használtak, amelyek a teljes zsírgramm-célokra összpontosítottak, a beavatkozást pedig az NHW/N hajtotta végre az afroamerikai háztartásoknak megfelelő szakácskönyvek segítségével. A testvéreket felkérték, hogy havonta jöjjenek étkezési tanácsadásra. A dohányzás abbahagyását célzó beavatkozások során a nyomozók által korábban végzett egyéni tanácsadást alkalmazták. A dohányzás értékelése magában foglalta az önjelentést és a szén-monoxid (CO) mérését a kilélegzett levegőben. A vizsgálati orvosok farmakológiai beavatkozásokat végeztek a vérnyomás, a lipidek és a lipoproteinek tekintetében. A cukorbetegség kezelése a páciens magánorvosához történt beutalással történt. Az ápolók felügyelték az NHW-ket.

A környék egészségügyi dolgozóit kiképezték és minősítették vérnyomás- (BP), phlebotomiával és CO-mérésekkel a Johns Hopkins-i Egészségfejlesztési Központban, ahol az NHW vérnyomásmérő képzési programja volt. Az eredménymérések a vérnyomás, a dohányzási viselkedés, valamint a lipidek és lipoproteinek plazmakoncentrációjának változásai voltak. Figyelmet fordítottak az olyan lehetséges módosító tényezőkre, mint a demográfiai tényezők (pl. iskolai végzettség, társadalmi-gazdasági helyzet, jövedelem, foglalkozás).

Az ebben a rekordban felsorolt ​​vizsgálat befejezési dátuma a Protocol Registration and Results System (PRS) rekordba bevitt "Befejezés dátuma" alapján történt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Korai koszorúér-betegségben szenvedő egyének egészséges fekete testvérei. Több mint 60%-a nő volt. A testvérek akkor voltak alkalmasak, ha 30 és 59 év közöttiek, nem ismertek CAD-t, nem kaptak krónikus glükokortikoszteroid-terápiát, nem szenvedtek autoimmun betegséget, nem kaptak jelenlegi rákterápiát, és nem szenvedtek közvetlen életveszélyes társbetegséget.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Diane Becker, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2003. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. május 25.

Első közzététel (Becslés)

2000. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2005. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5012
  • R01HL058625 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel