- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005746
Społecznościowa kontrola ryzyka wieńcowego w czarnych rodzinach
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TŁO:
Uzasadnieniem dla tego programu było znacznie zwiększone ryzyko początkowych incydentów wieńcowych u rodzeństwa z chorobą wieńcową z początkiem przed 50 rokiem życia. U takiego rodzeństwa występuje nadmiar możliwych do leczenia czynników ryzyka choroby niedokrwiennej serca oraz wysoka częstość występowania miażdżycy u dorosłych.
NARRACJA PROJEKTOWA:
W badaniu wzięło udział 364 rodzeństwa osób z wczesną chorobą wieńcową. Kwalifikujące się osoby zostały losowo przydzielone do opieki środowiskowej (CBC) lub rozszerzonej opieki podstawowej (EPC) z pracownikiem/pielęgniarką opieki zdrowotnej z sąsiedztwa przez 1 rok. Uczestników interwencji podzielono na straty na podstawie wyników testów na bieżni do mniej lub bardziej agresywnego zarządzania lipidami zgodnie z wytycznymi Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej. Wszyscy uczestnicy z pozytywnym wynikiem testu wysiłkowego zostali skierowani bezpośrednio do swoich lekarzy. Diabetycy byli kierowani do lekarza pierwszego kontaktu w celu leczenia. Interwencję w grupie interwencyjnej przeprowadzono na podstawie tradycyjnych czynników ryzyka choroby niedokrwiennej serca (CHD), w tym diety, aktywności fizycznej, ciśnienia krwi, cholesterolu LDL i palenia papierosów. Interwencja opierała się na wcześniejszym badaniu rodzeństwa wśród osób rasy czarnej i białej.
Podejście polegało na tym, że zamiast przeprowadzania interwencji w centralnej Klinice Johna Hopkinsa, co wymagało transportu potencjalnie niespokojnych uczestników do dziwnego środowiska, nowe interwencje były przeprowadzane przez przeszkolonych lokalnych NHW w bardziej dostępnym miejscu lokalnej społeczności. Interwencje żywieniowe wykorzystywały liczniki tłuszczu, które koncentrowały się na docelowych wartościach całkowitej zawartości tłuszczu w gramach, a interwencja została przeprowadzona przez NHW/N z pomocą książek kucharskich odpowiednich dla afroamerykańskich gospodarstw domowych. Rodzeństwo zostało poproszone o comiesięczne przychodzenie na poradę dietetyczną. Interwencje dotyczące rzucania palenia wykorzystywały indywidualne poradnictwo przeprowadzone wcześniej przez badaczy. Ocena palenia obejmowała samoopis i pomiary tlenku węgla (CO) w wydychanym powietrzu. Lekarze biorący udział w badaniu przeprowadzili interwencje farmakologiczne dotyczące ciśnienia krwi, lipidów i lipoprotein. Leczenie cukrzycy odbywało się na podstawie skierowania do lekarza prywatnego pacjenta. Pielęgniarki zapewniały nadzór nad NHW.
Pracownicy służby zdrowia z sąsiedztwa zostali przeszkoleni i certyfikowani w zakresie pomiaru ciśnienia krwi (BP), upuszczania krwi i pomiarów CO w Centrum Promocji Zdrowia w Johns Hopkins, które miało program szkoleniowy NHW dotyczący ciśnienia krwi. Miary wyników obejmowały zmiany ciśnienia krwi, zachowania związane z paleniem oraz stężenia lipidów i lipoprotein w osoczu. Zwrócono uwagę na potencjalne czynniki modyfikujące, takie jak czynniki demograficzne (np. wykształcenie, status społeczno-ekonomiczny, dochód, zawód).
Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej do rejestru Systemu Rejestracji i Wyników Protokołu (PRS).
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Diane Becker, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Becker DM, Tuggle MB, Prentice MF. Building a gateway to promote cardiovascular health research in African-American communities: lessons and findings from the field. Am J Med Sci. 2001 Nov;322(5):288-93.
- Mora S, Yanek LR, Moy TF, Fallin MD, Becker LC, Becker DM. Interaction of body mass index and framingham risk score in predicting incident coronary disease in families. Circulation. 2005 Apr 19;111(15):1871-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000161956.75255.7B.
- Becker DM, Yanek LR, Johnson WR Jr, Garrett D, Moy TF, Reynolds SS, Blumenthal RS, Vaidya D, Becker LC. Impact of a community-based multiple risk factor intervention on cardiovascular risk in black families with a history of premature coronary disease. Circulation. 2005 Mar 15;111(10):1298-304. doi: 10.1161/01.CIR.0000157734.97351.B2.
- Benton JL, Blumenthal RS, Becker DM, Yanek LR, Moy TF, Post W. Predictors of low-density lipoprotein particle size in a high-risk African-American population. Am J Cardiol. 2005 Jun 1;95(11):1320-3. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.01.075.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5012
- R01HL058625 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .