Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społecznościowa kontrola ryzyka wieńcowego w czarnych rodzinach

17 lutego 2016 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Aby przetestować skuteczność strategii zarządzania przypadkami pracownika / pielęgniarki środowiskowej społeczności (NHW / N) w celu zmniejszenia ryzyka choroby niedokrwiennej serca w porównaniu ze zwykłą opieką u pozornie zdrowego rodzeństwa Afroamerykanów osób z udokumentowaną przedwczesną chorobą wieńcową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Uzasadnieniem dla tego programu było znacznie zwiększone ryzyko początkowych incydentów wieńcowych u rodzeństwa z chorobą wieńcową z początkiem przed 50 rokiem życia. U takiego rodzeństwa występuje nadmiar możliwych do leczenia czynników ryzyka choroby niedokrwiennej serca oraz wysoka częstość występowania miażdżycy u dorosłych.

NARRACJA PROJEKTOWA:

W badaniu wzięło udział 364 rodzeństwa osób z wczesną chorobą wieńcową. Kwalifikujące się osoby zostały losowo przydzielone do opieki środowiskowej (CBC) lub rozszerzonej opieki podstawowej (EPC) z pracownikiem/pielęgniarką opieki zdrowotnej z sąsiedztwa przez 1 rok. Uczestników interwencji podzielono na straty na podstawie wyników testów na bieżni do mniej lub bardziej agresywnego zarządzania lipidami zgodnie z wytycznymi Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej. Wszyscy uczestnicy z pozytywnym wynikiem testu wysiłkowego zostali skierowani bezpośrednio do swoich lekarzy. Diabetycy byli kierowani do lekarza pierwszego kontaktu w celu leczenia. Interwencję w grupie interwencyjnej przeprowadzono na podstawie tradycyjnych czynników ryzyka choroby niedokrwiennej serca (CHD), w tym diety, aktywności fizycznej, ciśnienia krwi, cholesterolu LDL i palenia papierosów. Interwencja opierała się na wcześniejszym badaniu rodzeństwa wśród osób rasy czarnej i białej.

Podejście polegało na tym, że zamiast przeprowadzania interwencji w centralnej Klinice Johna Hopkinsa, co wymagało transportu potencjalnie niespokojnych uczestników do dziwnego środowiska, nowe interwencje były przeprowadzane przez przeszkolonych lokalnych NHW w bardziej dostępnym miejscu lokalnej społeczności. Interwencje żywieniowe wykorzystywały liczniki tłuszczu, które koncentrowały się na docelowych wartościach całkowitej zawartości tłuszczu w gramach, a interwencja została przeprowadzona przez NHW/N z pomocą książek kucharskich odpowiednich dla afroamerykańskich gospodarstw domowych. Rodzeństwo zostało poproszone o comiesięczne przychodzenie na poradę dietetyczną. Interwencje dotyczące rzucania palenia wykorzystywały indywidualne poradnictwo przeprowadzone wcześniej przez badaczy. Ocena palenia obejmowała samoopis i pomiary tlenku węgla (CO) w wydychanym powietrzu. Lekarze biorący udział w badaniu przeprowadzili interwencje farmakologiczne dotyczące ciśnienia krwi, lipidów i lipoprotein. Leczenie cukrzycy odbywało się na podstawie skierowania do lekarza prywatnego pacjenta. Pielęgniarki zapewniały nadzór nad NHW.

Pracownicy służby zdrowia z sąsiedztwa zostali przeszkoleni i certyfikowani w zakresie pomiaru ciśnienia krwi (BP), upuszczania krwi i pomiarów CO w Centrum Promocji Zdrowia w Johns Hopkins, które miało program szkoleniowy NHW dotyczący ciśnienia krwi. Miary wyników obejmowały zmiany ciśnienia krwi, zachowania związane z paleniem oraz stężenia lipidów i lipoprotein w osoczu. Zwrócono uwagę na potencjalne czynniki modyfikujące, takie jak czynniki demograficzne (np. wykształcenie, status społeczno-ekonomiczny, dochód, zawód).

Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej do rejestru Systemu Rejestracji i Wyników Protokołu (PRS).

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Zdrowe czarne rodzeństwo osób z przedwczesną chorobą wieńcową. Ponad 60% stanowiły kobiety. Rodzeństwo kwalifikowało się, jeśli było w wieku od 30 do 59 lat bez znanej historii CAD, bez przewlekłej terapii glikokortykosteroidami, bez chorób autoimmunologicznych, bez aktualnej terapii przeciwnowotworowej i bez bezpośrednio zagrażających życiu chorób współistniejących.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Diane Becker, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 1998

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5012
  • R01HL058625 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj