- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00005746
Yhteisösivusto Sepelvaltimoriskin hallinta mustissa perheissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Tämän ohjelman perusteet perustuivat huomattavasti lisääntyneeseen sepelvaltimotapahtumien riskiin sisaruksilla, joilla oli sepelvaltimotauti ja jotka alkoivat ennen 50 vuoden ikää. Tällaisilla sisaruksilla on liikaa hoidettavissa olevia sepelvaltimotaudin riskitekijöitä ja aikuisten ateroskleroosin esiintyvyys on suuri.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Tutkimukseen osallistui 364 sisarusta henkilöistä, joilla oli varhainen sepelvaltimotauti. Tukikelpoiset koehenkilöt satunnaistettiin yhteisöpohjaiseen hoitoon (CBC) tai tehostettuun perushoitoon (EPC) yhteisön terveyskeskuksen naapuruston terveystyöntekijän/sairaanhoitajan kanssa yhden vuoden seurannan ajaksi. Interventioon osallistujat jaettiin juoksumattotestien tulosten perusteella joko enemmän tai vähemmän aggressiiviseen lipidien hallintaan kansallisen kolesterolikasvatusohjelman ohjeiden mukaisesti. Kaikki rasitustestin positiiviset osallistujat ohjattiin suoraan lääkäreilleen. Diabeetikot lähetettiin ensisijaiselle lääkärilleen hoitoa varten. Interventioryhmässä tehtiin perinteisten sepelvaltimotaudin (CHD) riskitekijöitä, kuten ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta, verenpainetta, LDL-kolesterolia ja tupakointia. Interventio perustui aikaisempaan sisarustutkimukseen mustilla ja valkoisilla.
Lähestymistapa oli, että sen sijaan, että interventio suoritettaisiin keskeisellä John Hopkins -klinikalla, mikä edellyttäisi mahdollisesti ahdistuneiden osallistujien kuljettamista outoon ympäristöön, koulutetut paikalliset NHW:t suorittivat uudet interventiot helpommin saavutettavissa olevalla paikallisella paikkakunnalla. Ravitsemusinterventioissa käytettiin rasvalaskuria, jotka keskittyivät kokonaisrasvagrammatavoitteisiin, ja NHW/N toteutti interventiot afroamerikkalaisille kotitalouksille sopivien keittokirjojen avulla. Sisaruksia pyydettiin tulemaan kuukausittain ravitsemusneuvontaan. Tupakoinnin vieroitustoimenpiteissä käytettiin tutkijoiden aiemmin toteuttamaa yksilöllistä neuvontaa. Tupakoinnin arviointi sisälsi itseraportin ja hiilimonoksidin (CO) mittaukset uloshengitetyssä ilmassa. Tutkimuslääkärit suorittivat farmakologisia toimenpiteitä verenpaineelle, lipideille ja lipoproteiineille. Diabetes hoidettiin lähetteellä potilaan yksityiselle lääkärille. Sairaanhoitajat valvoivat NHW:itä.
Lähialueen terveydenhuollon työntekijät koulutettiin ja sertifioitiin verenpaineen (BP), flebotomian ja CO-mittausten mittaamiseen Johns Hopkinsin terveyden edistämiskeskuksessa, jossa oli NHW-koulutusohjelma verenpaineelle. Tulosmittauksiin sisältyivät muutokset verenpaineessa, tupakointikäyttäytymisessä sekä plasman lipidien ja lipoproteiinien pitoisuudet. Huomiota kiinnitettiin mahdollisiin muuttaviin tekijöihin, kuten demografisiin tekijöihin (esim. koulutus, sosioekonominen asema, tulot, ammatti).
Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty Protocol Registration and Results System (PRS) -tietueeseen.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Diane Becker, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Becker DM, Tuggle MB, Prentice MF. Building a gateway to promote cardiovascular health research in African-American communities: lessons and findings from the field. Am J Med Sci. 2001 Nov;322(5):288-93.
- Mora S, Yanek LR, Moy TF, Fallin MD, Becker LC, Becker DM. Interaction of body mass index and framingham risk score in predicting incident coronary disease in families. Circulation. 2005 Apr 19;111(15):1871-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000161956.75255.7B.
- Becker DM, Yanek LR, Johnson WR Jr, Garrett D, Moy TF, Reynolds SS, Blumenthal RS, Vaidya D, Becker LC. Impact of a community-based multiple risk factor intervention on cardiovascular risk in black families with a history of premature coronary disease. Circulation. 2005 Mar 15;111(10):1298-304. doi: 10.1161/01.CIR.0000157734.97351.B2.
- Benton JL, Blumenthal RS, Becker DM, Yanek LR, Moy TF, Post W. Predictors of low-density lipoprotein particle size in a high-risk African-American population. Am J Cardiol. 2005 Jun 1;95(11):1320-3. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.01.075.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5012
- R01HL058625 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .