Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisösivusto Sepelvaltimoriskin hallinta mustissa perheissä

keskiviikko 17. helmikuuta 2016 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Testaa NHW/N:n (NHW/N) tapaushallintastrategian tehokkuutta sepelvaltimotaudin riskin vähentämiseksi verrattuna tavanomaiseen hoitoon näennäisesti terveillä afroamerikkalaissisaruksilla henkilöillä, joilla on dokumentoitu ennenaikainen sepelvaltimotauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Tämän ohjelman perusteet perustuivat huomattavasti lisääntyneeseen sepelvaltimotapahtumien riskiin sisaruksilla, joilla oli sepelvaltimotauti ja jotka alkoivat ennen 50 vuoden ikää. Tällaisilla sisaruksilla on liikaa hoidettavissa olevia sepelvaltimotaudin riskitekijöitä ja aikuisten ateroskleroosin esiintyvyys on suuri.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Tutkimukseen osallistui 364 sisarusta henkilöistä, joilla oli varhainen sepelvaltimotauti. Tukikelpoiset koehenkilöt satunnaistettiin yhteisöpohjaiseen hoitoon (CBC) tai tehostettuun perushoitoon (EPC) yhteisön terveyskeskuksen naapuruston terveystyöntekijän/sairaanhoitajan kanssa yhden vuoden seurannan ajaksi. Interventioon osallistujat jaettiin juoksumattotestien tulosten perusteella joko enemmän tai vähemmän aggressiiviseen lipidien hallintaan kansallisen kolesterolikasvatusohjelman ohjeiden mukaisesti. Kaikki rasitustestin positiiviset osallistujat ohjattiin suoraan lääkäreilleen. Diabeetikot lähetettiin ensisijaiselle lääkärilleen hoitoa varten. Interventioryhmässä tehtiin perinteisten sepelvaltimotaudin (CHD) riskitekijöitä, kuten ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta, verenpainetta, LDL-kolesterolia ja tupakointia. Interventio perustui aikaisempaan sisarustutkimukseen mustilla ja valkoisilla.

Lähestymistapa oli, että sen sijaan, että interventio suoritettaisiin keskeisellä John Hopkins -klinikalla, mikä edellyttäisi mahdollisesti ahdistuneiden osallistujien kuljettamista outoon ympäristöön, koulutetut paikalliset NHW:t suorittivat uudet interventiot helpommin saavutettavissa olevalla paikallisella paikkakunnalla. Ravitsemusinterventioissa käytettiin rasvalaskuria, jotka keskittyivät kokonaisrasvagrammatavoitteisiin, ja NHW/N toteutti interventiot afroamerikkalaisille kotitalouksille sopivien keittokirjojen avulla. Sisaruksia pyydettiin tulemaan kuukausittain ravitsemusneuvontaan. Tupakoinnin vieroitustoimenpiteissä käytettiin tutkijoiden aiemmin toteuttamaa yksilöllistä neuvontaa. Tupakoinnin arviointi sisälsi itseraportin ja hiilimonoksidin (CO) mittaukset uloshengitetyssä ilmassa. Tutkimuslääkärit suorittivat farmakologisia toimenpiteitä verenpaineelle, lipideille ja lipoproteiineille. Diabetes hoidettiin lähetteellä potilaan yksityiselle lääkärille. Sairaanhoitajat valvoivat NHW:itä.

Lähialueen terveydenhuollon työntekijät koulutettiin ja sertifioitiin verenpaineen (BP), flebotomian ja CO-mittausten mittaamiseen Johns Hopkinsin terveyden edistämiskeskuksessa, jossa oli NHW-koulutusohjelma verenpaineelle. Tulosmittauksiin sisältyivät muutokset verenpaineessa, tupakointikäyttäytymisessä sekä plasman lipidien ja lipoproteiinien pitoisuudet. Huomiota kiinnitettiin mahdollisiin muuttaviin tekijöihin, kuten demografisiin tekijöihin (esim. koulutus, sosioekonominen asema, tulot, ammatti).

Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty Protocol Registration and Results System (PRS) -tietueeseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Terveet mustat sisarukset henkilöiltä, ​​joilla on ennenaikainen sepelvaltimotauti. Yli 60 prosenttia oli naisia. Sisarukset olivat kelvollisia, jos he olivat iältään 30–59-vuotiaita, joilla ei ollut tiedossa olevaa CAD-historiaa, kroonista glukokortikosteroidihoitoa, autoimmuunisairautta, ei nykyistä syöpähoitoa eikä välitöntä hengenvaarallista samanaikaista sairautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Diane Becker, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 1998

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. toukokuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. toukokuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5012
  • R01HL058625 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa