Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola koronárního rizika v černošských rodinách na komunitním webu

Testovat účinnost strategie managementu případu komunitního zdravotnického pracovníka/sestra (NHW/N) pro snížení rizika ischemické choroby srdeční ve srovnání s obvyklou péčí u zdánlivě zdravých afroamerických sourozenců osob s dokumentovanou předčasnou ischemickou chorobou srdeční.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Odůvodnění tohoto programu vycházelo z výrazně zvýšeného rizika počátečních koronárních příhod u sourozenců s onemocněním koronárních tepen s počátkem před dosažením věku 50 let. U těchto sourozenců existuje přebytek léčitelných rizikových faktorů koronárních onemocnění srdce a vysoká prevalence aterosklerózy dospělých.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Studie zahrnovala 364 sourozenců jedinců s časným koronárním onemocněním. Způsobilé subjekty byly randomizovány do komunitní péče (CBC) nebo rozšířené primární péče (EPC) se zdravotním pracovníkem/sestrou ze sousedství komunitního zdravotnického zařízení po dobu 1 roku sledování. Účastníci intervence byli stratifikováni na základě výsledků testování na běžeckém pásu k více či méně agresivnímu řízení jejich lipidů podle pokynů Národního vzdělávacího programu o cholesterolu. Všichni pozitivní účastníci zátěžového testu při zátěži byli přímo odesláni ke svým lékařům. Diabetici byli odesláni k léčbě ke svému primárnímu lékaři. Intervence v intervenční skupině byla provedena u tradičních rizikových faktorů ischemické choroby srdeční (ICHS), včetně stravy, fyzické aktivity, krevního tlaku, LDL cholesterolu a kouření cigaret. Intervence vycházela z předchozí sourozenecké studie u černochů a bílých.

Přístup byl takový, že namísto provádění zásahu na centrální klinice Johna Hopkinse, což by vyžadovalo převoz potenciálně úzkostných účastníků do cizího prostředí, byly nové zásahy prováděny vyškolenými místními NHW v přístupnějším místě místní komunity. Výživové intervence využívaly počítadla tuku, které se zaměřovaly na celkové cíle v gramech tuku, a intervenci provedla NHW/N s pomocí kuchařek vhodných pro afroamerické domácnosti. Sourozenci byli požádáni, aby docházeli každý měsíc na dietní poradenství. Intervence zaměřené na odvykání kouření využívaly individuální poradenství, které dříve prováděli vyšetřovatelé. Hodnocení kouření zahrnovalo vlastní hlášení a měření oxidu uhelnatého (CO) ve vydechovaném vzduchu. Studující lékaři prováděli farmakologické intervence pro krevní tlak, lipidy a lipoproteiny. Léčba diabetu probíhala prostřednictvím doporučení soukromého lékaře pacienta. Sestry zajišťovaly dohled nad NHW.

Okolní zdravotničtí pracovníci byli vyškoleni a certifikováni v měření krevního tlaku (BP), flebotomie a měření CO v Centru pro podporu zdraví v Johns Hopkins, které mělo školicí program NHW pro krevní tlak. Měření výsledků zahrnovalo změny krevního tlaku, kouření a plazmatické koncentrace lipidů a lipoproteinů. Pozornost byla věnována potenciálním modifikujícím faktorům, jako jsou demografické faktory (např. vzdělání, socioekonomický status, příjem, povolání).

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zdraví černí sourozenci jedinců s předčasným koronárním onemocněním. Více než 60 % byly ženy. Sourozenci byli vhodní, pokud byli ve věku mezi 30 a 59 lety bez známé anamnézy CAD, bez chronické léčby glukokortikosteroidy, bez autoimunitního onemocnění, bez současné léčby rakoviny a bez bezprostředně život ohrožující komorbidity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Diane Becker, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 1998

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2000

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5012
  • R01HL058625 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit