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Controle de risco coronariano em locais comunitários em famílias negras

17 de fevereiro de 2016 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Testar a eficácia de uma estratégia de gerenciamento de caso de trabalhador de saúde/enfermeira de bairro comunitário (NHW/N) para redução do risco de doença cardíaca coronária em comparação com o cuidado usual em irmãos afro-americanos aparentemente saudáveis ​​de pessoas com doença cardíaca coronária prematura documentada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

A justificativa para este programa partiu do risco acentuadamente aumentado de eventos coronarianos iniciais em irmãos com doença arterial coronariana com início antes dos 50 anos. Há um excesso de fatores de risco tratáveis ​​de doença coronariana nesses irmãos e uma alta prevalência de aterosclerose em adultos.

NARRATIVA DO DESENHO:

O estudo recrutou 364 irmãos de indivíduos com doença coronariana precoce. Os indivíduos elegíveis foram randomizados para cuidados baseados na comunidade (CBC) ou cuidados primários aprimorados (EPC) com um profissional de saúde/enfermeiro do bairro de saúde da comunidade por 1 ano de acompanhamento. Os participantes da intervenção foram estratificados com base nos resultados do teste de esteira para um gerenciamento mais ou menos agressivo de seus lipídios, de acordo com as diretrizes do National Cholesterol Education Program. Todos os participantes positivos no teste ergométrico foram encaminhados diretamente aos seus médicos. Os diabéticos foram encaminhados ao médico de referência para tratamento. A intervenção no grupo de intervenção foi realizada em fatores de risco tradicionais de doença cardíaca coronária (CHD), incluindo dieta, atividade física, pressão arterial, colesterol LDL e tabagismo. A intervenção baseou-se em um estudo prévio de irmãos em negros e brancos.

A abordagem foi que, em vez de realizar a intervenção na Clínica John Hopkins central, exigindo assim o transporte de participantes potencialmente ansiosos para um ambiente estranho, as novas intervenções foram realizadas por NHWs locais treinados em um local da comunidade local mais acessível. As intervenções nutricionais usaram contadores de gordura com foco nas metas totais de gordura, e a intervenção foi realizada pelo NHW/N com a ajuda de livros de receitas apropriados para famílias afro-americanas. Os irmãos foram solicitados a vir mensalmente para aconselhamento dietético. Intervenções para parar de fumar usaram aconselhamento individual previamente realizado pelos investigadores. A avaliação do tabagismo incluiu autorrelato e medidas de monóxido de carbono (CO) no ar expirado. Os médicos do estudo realizaram intervenções farmacológicas para pressão arterial, lipídios e lipoproteínas. O tratamento do diabetes foi feito por encaminhamento ao médico particular do paciente. As enfermeiras supervisionavam os NHWs.

Os profissionais de saúde do bairro foram treinados e certificados em medições de pressão arterial (PA), flebotomia e CO no Centro de Promoção da Saúde em Johns Hopkins, que tinha um programa de treinamento NHW para pressão arterial. As medidas de resultados incluíram alterações na pressão arterial, comportamento de fumar e concentrações plasmáticas de lipídios e lipoproteínas. Foi dada atenção aos potenciais fatores modificadores, como fatores demográficos (por exemplo, educação, status socioeconômico, renda, ocupação).

A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Irmãos negros saudáveis ​​de indivíduos com doença coronariana prematura. Mais de 60% eram mulheres. Os irmãos eram elegíveis se tivessem idade entre 30 e 59 anos, sem histórico conhecido de DAC, sem terapia crônica com glicocorticosteróides, sem doença autoimune, sem terapia oncológica atual e sem comorbidade com risco de vida imediato.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diane Becker, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 1998

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de maio de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5012
  • R01HL058625 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

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