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Community-Site Koronare Risikokontrolle in schwarzen Familien

17. Februar 2016 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Es sollte die Wirksamkeit einer Case-Management-Strategie von Nachbarschaftsgesundheitsarbeitern/-krankenschwestern (NHW/N) am Gemeindestandort zur Verringerung des Risikos einer koronaren Herzkrankheit im Vergleich zur üblichen Versorgung bei scheinbar gesunden afroamerikanischen Geschwistern von Personen mit dokumentierter vorzeitiger koronarer Herzkrankheit getestet werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Die Begründung für dieses Programm ging von dem deutlich erhöhten Risiko initialer koronarer Ereignisse bei Geschwistern mit koronarer Herzkrankheit mit Beginn vor dem 50. Lebensjahr aus. Es gibt einen Überschuss an behandelbaren Risikofaktoren für koronare Herzkrankheiten bei solchen Geschwistern und eine hohe Prävalenz von Atherosklerose bei Erwachsenen.

DESIGN-NARRATIVE:

Die Studie rekrutierte 364 Geschwister von Personen mit früher Koronarerkrankung. Geeignete Probanden wurden randomisiert einer gemeindenahen Versorgung (CBC) oder einer erweiterten Primärversorgung (EPC) mit einem Gesundheitsarbeiter/einer Krankenschwester aus der Nachbarschaft des Gesundheitszentrums für eine einjährige Nachsorge zugewiesen. Die Interventionsteilnehmer wurden basierend auf den Ergebnissen der Laufbandtests auf entweder mehr oder weniger aggressives Management ihrer Lipide gemäß den Richtlinien des National Cholesterol Education Program stratifiziert. Alle positiven Teilnehmer des Belastungstests wurden direkt an ihre Ärzte überwiesen. Diabetiker wurden zur Behandlung an ihren Hausarzt überwiesen. Die Intervention in der Interventionsgruppe wurde zu traditionellen Risikofaktoren für koronare Herzkrankheiten (KHK) durchgeführt, darunter Ernährung, körperliche Aktivität, Blutdruck, LDL-Cholesterin und Zigarettenrauchen. Die Intervention baute auf einer früheren Geschwisterstudie bei Schwarzen und Weißen auf.

Der Ansatz bestand darin, dass die neuen Interventionen von geschulten lokalen NHWs an einem besser zugänglichen Ort in der Gemeinde durchgeführt wurden, anstatt die Intervention in der zentralen John Hopkins-Klinik durchzuführen, was den Transport potenziell ängstlicher Teilnehmer in eine fremde Umgebung erforderte. Die Ernährungsinterventionen verwendeten Fettzähler, die sich auf die Gesamtfett-Gramm-Ziele konzentrierten, und die Intervention wurde vom NHW/N mit Hilfe von Kochbüchern durchgeführt, die für afroamerikanische Haushalte geeignet sind. Die Geschwister wurden gebeten, monatlich zur Ernährungsberatung zu kommen. Interventionen zur Raucherentwöhnung nutzten zuvor von den Ermittlern durchgeführte individuelle Beratungen. Die Beurteilung des Rauchens umfasste den Selbstbericht und Messungen von Kohlenmonoxid (CO) in der ausgeatmeten Luft. Studienärzte führten pharmakologische Interventionen für Blutdruck, Lipide und Lipoproteine ​​durch. Die Diabetesbehandlung erfolgte durch Überweisung an den Privatarzt des Patienten. Krankenschwestern beaufsichtigten NHWs.

Gesundheitspersonal aus der Nachbarschaft wurde im Zentrum für Gesundheitsförderung in Johns Hopkins, das ein NHW-Schulungsprogramm für Blutdruck hatte, in Blutdruckmessungen, Aderlass- und CO-Messungen geschult und zertifiziert. Zu den Ergebnismessungen gehörten Änderungen des Blutdrucks, des Rauchverhaltens und der Plasmakonzentrationen von Lipiden und Lipoproteinen. Dabei wurde auf mögliche modifizierende Faktoren wie demografische Faktoren (z. B. Bildung, sozioökonomischer Status, Einkommen, Beruf) geachtet.

Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im Protokollregistrierungs- und Ergebnissystem (PRS)-Datensatz eingetragen ist.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Gesunde schwarze Geschwister von Personen mit vorzeitiger Koronarerkrankung. Über 60 % waren Frauen. Geschwister waren teilnahmeberechtigt, wenn sie zwischen 30 und 59 Jahre alt waren und keine KHK in der Vorgeschichte, keine chronische Glukokortikosteroidtherapie, keine Autoimmunerkrankung, keine aktuelle Krebstherapie und keine unmittelbar lebensbedrohliche Komorbidität hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Diane Becker, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 1998

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5012
  • R01HL058625 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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