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黑人家庭的社区站点冠状动脉风险控制

测试社区站点邻里卫生工作者/护士 (NHW/N) 病例管理策略在降低冠心病风险方面的有效性,与常规护理相比,在有记录的早发冠心病患者的表观健康的非裔美国人兄弟姐妹中进行比较。

研究概览

详细说明

背景:

该计划的基本原理是,在 50 岁之前发病的患有冠状动脉疾病的兄弟姐妹中,初始冠状动脉事件的风险显着增加。 这些兄弟姐妹中可治疗的冠心病危险因素过多,成人动脉粥样硬化的患病率很高。

设计叙述:

该研究招募了 364 名早期冠心病患者的兄弟姐妹。 符合条件的受试者被随机分配到以社区为基础的护理 (CBC) 或增强型初级护理 (EPC),由社区卫生站点的邻里卫生工作者/护士进行为期 1 年的随访。 根据国家胆固醇教育计划指南,干预参与者根据跑步机测试的结果进行分层,或多或少地积极管理他们的血脂。 所有在运动压力测试中呈阳性的参与者都被直接转介给他们的医生。 糖尿病患者被转介给他们的主治医生进行治疗。 干预组对传统的冠心病危险因素进行干预,包括饮食、体力活动、血压、低密度脂蛋白胆固醇和吸烟。 该干预建立在先前对黑人和白人进行的兄弟姐妹研究的基础上。

方法是,新的干预措施不是在中央约翰霍普金斯诊所进行干预,因此需要将可能焦虑的参与者运送到一个陌生的环境,而是由训练有素的当地 NHW 在更容易到达的当地社区地点进行。 营养干预使用侧重于总脂肪克目标的脂肪计数器,并且干预由 NHW/N 在适合非裔美国家庭的食谱的帮助下进行。 要求兄弟姐妹每月来一次饮食咨询。 戒烟干预使用了之前由研究人员进行的个体咨询。 吸烟评估包括自我报告和呼气中一氧化碳 (CO) 的测量。 研究医师对血压、血脂和脂蛋白进行了药物干预。 糖尿病治疗是通过转诊给患者的私人医生。 护士对 NHW 进行监督。

社区卫生工作者在约翰霍普金斯大学健康促进中心接受了血压 (BP)、静脉切开术和 CO 测量方面的培训和认证,该中心有 NHW 血压培训计划。 结果测量包括血压、吸烟行为以及脂质和脂蛋白血浆浓度的变化。 注意潜在的修改因素,如人口因素(例如,教育、社会经济地位、收入、职业)。

本记录中列出的研究完成日期是从协议注册和结果系统 (PRS) 记录中输入的“结束日期”获得的。

研究类型

观察性的

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 59年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

早发冠心病患者的健康黑人兄弟姐妹。 超过 60% 是女性。 如果同胞年龄在 30 至 59 岁之间,没有已知的 CAD 病史,没有长期使用糖皮质激素治疗,没有自身免疫性疾病,目前没有接受癌症治疗,也没有立即危及生命的合并症,则他们符合条件。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • Diane Becker、Johns Hopkins University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1998年4月1日

研究完成 (实际的)

2003年3月1日

研究注册日期

首次提交

2000年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2000年5月25日

首次发布 (估计)

2000年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月17日

最后验证

2005年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 5012
  • R01HL058625 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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