Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fellesskapsside koronarrisikokontroll i svarte familier

For å teste effektiviteten til en saksbehandlingsstrategi for en helsearbeider/sykepleier (NHW/N) i et lokalsamfunn for å redusere risikoen for koronar hjertesykdom sammenlignet med vanlig omsorg hos tilsynelatende friske afroamerikanske søsken til personer med dokumentert prematur koronar hjertesykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Begrunnelsen for dette programmet gikk ut fra den markant økte risikoen for innledende koronarhendelser hos søsken med koronarsykdom med utbrudd før 50 år. Det er et overskudd av behandlingsbare risikofaktorer for koronar hjertesykdom hos slike søsken og en høy forekomst av aterosklerose hos voksne.

DESIGN NARRATIV:

Studien rekrutterte 364 søsken til individer med tidlig koronarsykdom. Kvalifiserte forsøkspersoner ble randomisert til fellesskapsbasert omsorg (CBC) eller forbedret primæromsorg (EPC) med en helsearbeider/sykepleier i lokalsamfunnet i 1 års oppfølging. Intervensjonsdeltakere ble stratifisert basert på resultater fra tredemølletesting til enten mer eller mindre aggressiv håndtering av lipidene deres i henhold til retningslinjer for National Cholesterol Education Program. Alle positive deltakere på treningsstresstesten ble direkte henvist til sine leger. Diabetikere ble henvist til sin primærlege for behandling. Intervensjon i intervensjonsgruppen ble utført på risikofaktorer for tradisjonell koronar hjertesykdom (CHD) inkludert kosthold, fysisk aktivitet, blodtrykk, LDL-kolesterol og sigarettrøyking. Intervensjonen bygget på en tidligere søskenstudie i svarte og hvite.

Tilnærmingen var at i stedet for å utføre intervensjonen ved den sentrale John Hopkins-klinikken, og dermed kreve transport av potensielt engstelige deltakere til et fremmed miljø, ble de nye intervensjonene utført av trente lokale NHWs på et mer tilgjengelig lokalsamfunnssted. Ernæringsintervensjonene brukte fetttellere som fokuserte på totale fettgrammål, og intervensjonen ble utført av NHW/N med bistand fra kokebøker som passer for afroamerikanske husholdninger. Søsken ble bedt om å komme månedlig for kostholdsveiledning. Røykeavvenningsintervensjoner brukte individuell rådgivning tidligere utført av etterforskerne. Røykevurdering inkluderte selvrapportering og målinger av karbonmonoksid (CO) i utåndet luft. Studieleger utførte farmakologiske intervensjoner for blodtrykk, lipider og lipoproteiner. Diabetesbehandling var gjennom henvisning til pasientens privatlege. Sykepleiere ga tilsyn med NHWs.

Helsearbeidere i nabolaget ble opplært og sertifisert i å ta blodtrykk (BP), flebotomi og CO-målinger ved Center for Health Promotion på Johns Hopkins, som hadde et NHW-treningsprogram for blodtrykk. Resultatmål inkluderte endringer i blodtrykk, røykeatferd og plasmakonsentrasjoner av lipider og lipoproteiner. Det ble lagt vekt på potensielle modifiserende faktorer som demografiske faktorer (f.eks. utdanning, sosioøkonomisk status, inntekt, yrke).

Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Friske svarte søsken til individer med prematur koronarsykdom. Over 60 % var kvinner. Søsken var kvalifisert hvis de var mellom 30 og 59 år uten kjent historie med CAD, ingen kronisk glukokortikosteroidbehandling, ingen autoimmun sykdom, ingen nåværende kreftbehandling og ingen umiddelbar livstruende komorbiditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Diane Becker, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 1998

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2000

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2016

Sist bekreftet

1. mai 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5012
  • R01HL058625 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere