- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00005746
Fellesskapsside koronarrisikokontroll i svarte familier
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Begrunnelsen for dette programmet gikk ut fra den markant økte risikoen for innledende koronarhendelser hos søsken med koronarsykdom med utbrudd før 50 år. Det er et overskudd av behandlingsbare risikofaktorer for koronar hjertesykdom hos slike søsken og en høy forekomst av aterosklerose hos voksne.
DESIGN NARRATIV:
Studien rekrutterte 364 søsken til individer med tidlig koronarsykdom. Kvalifiserte forsøkspersoner ble randomisert til fellesskapsbasert omsorg (CBC) eller forbedret primæromsorg (EPC) med en helsearbeider/sykepleier i lokalsamfunnet i 1 års oppfølging. Intervensjonsdeltakere ble stratifisert basert på resultater fra tredemølletesting til enten mer eller mindre aggressiv håndtering av lipidene deres i henhold til retningslinjer for National Cholesterol Education Program. Alle positive deltakere på treningsstresstesten ble direkte henvist til sine leger. Diabetikere ble henvist til sin primærlege for behandling. Intervensjon i intervensjonsgruppen ble utført på risikofaktorer for tradisjonell koronar hjertesykdom (CHD) inkludert kosthold, fysisk aktivitet, blodtrykk, LDL-kolesterol og sigarettrøyking. Intervensjonen bygget på en tidligere søskenstudie i svarte og hvite.
Tilnærmingen var at i stedet for å utføre intervensjonen ved den sentrale John Hopkins-klinikken, og dermed kreve transport av potensielt engstelige deltakere til et fremmed miljø, ble de nye intervensjonene utført av trente lokale NHWs på et mer tilgjengelig lokalsamfunnssted. Ernæringsintervensjonene brukte fetttellere som fokuserte på totale fettgrammål, og intervensjonen ble utført av NHW/N med bistand fra kokebøker som passer for afroamerikanske husholdninger. Søsken ble bedt om å komme månedlig for kostholdsveiledning. Røykeavvenningsintervensjoner brukte individuell rådgivning tidligere utført av etterforskerne. Røykevurdering inkluderte selvrapportering og målinger av karbonmonoksid (CO) i utåndet luft. Studieleger utførte farmakologiske intervensjoner for blodtrykk, lipider og lipoproteiner. Diabetesbehandling var gjennom henvisning til pasientens privatlege. Sykepleiere ga tilsyn med NHWs.
Helsearbeidere i nabolaget ble opplært og sertifisert i å ta blodtrykk (BP), flebotomi og CO-målinger ved Center for Health Promotion på Johns Hopkins, som hadde et NHW-treningsprogram for blodtrykk. Resultatmål inkluderte endringer i blodtrykk, røykeatferd og plasmakonsentrasjoner av lipider og lipoproteiner. Det ble lagt vekt på potensielle modifiserende faktorer som demografiske faktorer (f.eks. utdanning, sosioøkonomisk status, inntekt, yrke).
Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Diane Becker, Johns Hopkins University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Becker DM, Tuggle MB, Prentice MF. Building a gateway to promote cardiovascular health research in African-American communities: lessons and findings from the field. Am J Med Sci. 2001 Nov;322(5):288-93.
- Mora S, Yanek LR, Moy TF, Fallin MD, Becker LC, Becker DM. Interaction of body mass index and framingham risk score in predicting incident coronary disease in families. Circulation. 2005 Apr 19;111(15):1871-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000161956.75255.7B.
- Becker DM, Yanek LR, Johnson WR Jr, Garrett D, Moy TF, Reynolds SS, Blumenthal RS, Vaidya D, Becker LC. Impact of a community-based multiple risk factor intervention on cardiovascular risk in black families with a history of premature coronary disease. Circulation. 2005 Mar 15;111(10):1298-304. doi: 10.1161/01.CIR.0000157734.97351.B2.
- Benton JL, Blumenthal RS, Becker DM, Yanek LR, Moy TF, Post W. Predictors of low-density lipoprotein particle size in a high-risk African-American population. Am J Cardiol. 2005 Jun 1;95(11):1320-3. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.01.075.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5012
- R01HL058625 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .