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Controllo del rischio coronarico del sito della comunità nelle famiglie nere

Per testare l'efficacia di una strategia di gestione del caso di un operatore sanitario/infermiere (NHW/N) di un sito comunitario per la riduzione del rischio di malattia coronarica rispetto alle cure abituali in fratelli afroamericani apparentemente sani di persone con malattia coronarica prematura documentata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

La logica di questo programma derivava dal marcato aumento del rischio di eventi coronarici iniziali nei fratelli con malattia coronarica con esordio prima dei 50 anni. C'è un eccesso di fattori di rischio di malattia coronarica trattabili in tali fratelli e un'alta prevalenza di aterosclerosi adulta.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Lo studio ha reclutato 364 fratelli di individui con malattia coronarica precoce. I soggetti eleggibili sono stati randomizzati all'assistenza basata sulla comunità (CBC) o all'assistenza primaria potenziata (EPC) con un operatore sanitario/infermiere di quartiere del sito sanitario della comunità per un follow-up di 1 anno. I partecipanti all'intervento sono stati stratificati in base ai risultati dei test sul tapis roulant per una gestione più o meno aggressiva dei loro lipidi secondo le linee guida del National Cholesterol Education Program. Tutti i partecipanti positivi al test da sforzo sono stati indirizzati direttamente ai loro medici. I diabetici sono stati indirizzati al loro medico di base per il trattamento. L'intervento nel gruppo di intervento è stato effettuato sui tradizionali fattori di rischio di malattia coronarica (CHD) tra cui dieta, attività fisica, pressione sanguigna, colesterolo LDL e fumo di sigaretta. L'intervento si è basato su un precedente studio sui fratelli in Blacks and whites.

L'approccio era che, invece di eseguire l'intervento presso la John Hopkins Clinic centrale, richiedendo così il trasporto di partecipanti potenzialmente ansiosi in un ambiente strano, i nuovi interventi fossero eseguiti da NHW locali addestrati in un sito della comunità locale più accessibile. Gli interventi nutrizionali hanno utilizzato contatori di grassi incentrati sugli obiettivi di grammi di grasso totale e l'intervento è stato effettuato dal NHW/N con l'assistenza di libri di cucina appropriati per le famiglie afroamericane. I fratelli sono stati invitati a venire mensilmente per la consulenza dietetica. Gli interventi per smettere di fumare hanno utilizzato la consulenza individuale precedentemente svolta dagli investigatori. La valutazione del fumo includeva autovalutazione e misurazioni del monossido di carbonio (CO) nell'aria espirata. I medici dello studio hanno effettuato interventi farmacologici per la pressione arteriosa, i lipidi e le lipoproteine. Il trattamento del diabete avveniva attraverso il rinvio al medico privato del paziente. Gli infermieri hanno fornito la supervisione ai NHW.

Gli operatori sanitari di quartiere sono stati formati e certificati per la misurazione della pressione sanguigna (BP), flebotomia e CO presso il Center for Health Promotion della Johns Hopkins, che aveva un programma di formazione NHW per la pressione sanguigna. Le misure degli esiti includevano i cambiamenti della pressione sanguigna, il comportamento del fumo e le concentrazioni plasmatiche di lipidi e lipoproteine. È stata prestata attenzione a potenziali fattori di modifica come i fattori demografici (ad esempio, istruzione, stato socioeconomico, reddito, occupazione).

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Fratelli neri sani di individui con malattia coronarica prematura. Oltre il 60% erano donne. I fratelli e sorelle erano eleggibili se avevano un'età compresa tra 30 e 59 anni senza storia nota di CAD, nessuna terapia cronica con glucocorticosteroidi, nessuna malattia autoimmune, nessuna terapia antitumorale in corso e nessuna comorbilità immediata pericolosa per la vita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Diane Becker, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 1998

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2000

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5012
  • R01HL058625 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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