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Sitio comunitario de control de riesgo coronario en familias negras

17 de febrero de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Probar la eficacia de una estrategia de manejo de casos de trabajadores de la salud/enfermeras vecinales (NHW/N) en un sitio comunitario para la reducción del riesgo de enfermedad coronaria en comparación con la atención habitual en hermanos afroamericanos aparentemente sanos de personas con enfermedad coronaria prematura documentada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

La justificación de este programa procedía del riesgo notablemente mayor de eventos coronarios iniciales en hermanos con enfermedad de las arterias coronarias que comenzó antes de los 50 años. Hay un exceso de factores de riesgo de enfermedad coronaria tratable en estos hermanos y una alta prevalencia de aterosclerosis en adultos.

NARRATIVA DE DISEÑO:

El estudio reclutó a 364 hermanos de personas con enfermedad coronaria temprana. Los sujetos elegibles fueron aleatorizados para recibir atención comunitaria (CBC) o atención primaria mejorada (EPC) con un trabajador de salud/enfermera del vecindario del centro de salud comunitario durante un año de seguimiento. Los participantes de la intervención se estratificaron en función de los resultados de las pruebas en cinta rodante para un manejo más o menos agresivo de sus lípidos de acuerdo con las pautas del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol. Todos los participantes positivos en la prueba de esfuerzo con ejercicio fueron remitidos directamente a sus médicos. Los diabéticos fueron remitidos a su médico de cabecera para recibir tratamiento. La intervención en el grupo de intervención se llevó a cabo sobre los factores de riesgo tradicionales de enfermedad coronaria (CHD), incluidos la dieta, la actividad física, la presión arterial, el colesterol LDL y el tabaquismo. La intervención se basó en un estudio previo de hermanos en negros y blancos.

El enfoque fue que, en lugar de llevar a cabo la intervención en la Clínica John Hopkins central, lo que requería el transporte de participantes potencialmente ansiosos a un entorno extraño, las nuevas intervenciones fueron realizadas por NHW locales capacitados en un sitio comunitario local más accesible. Las intervenciones de nutrición utilizaron contadores de grasa que se centraron en los objetivos de gramos de grasa total, y la intervención fue realizada por NHW/N con la ayuda de libros de cocina apropiados para hogares afroamericanos. Se solicitó a los hermanos que vinieran mensualmente para recibir asesoramiento dietético. Las intervenciones para dejar de fumar utilizaron el asesoramiento individual realizado previamente por los investigadores. La evaluación del tabaquismo incluyó autoinforme y medidas de monóxido de carbono (CO) en el aire espirado. Los médicos del estudio realizaron intervenciones farmacológicas para la presión arterial, los lípidos y las lipoproteínas. El tratamiento de la diabetes se realizó a través de la derivación al médico privado del paciente. Las enfermeras supervisaron a los NHW.

Se capacitó y certificó a los trabajadores de salud de los vecindarios para tomar mediciones de presión arterial (PA), flebotomía y CO en el Centro para la Promoción de la Salud en Johns Hopkins, que tenía un programa de capacitación NHW para la presión arterial. Las medidas de resultado incluyeron cambios en la presión arterial, el hábito de fumar y las concentraciones plasmáticas de lípidos y lipoproteínas. Se prestó atención a los posibles factores modificadores, como los factores demográficos (por ejemplo, educación, nivel socioeconómico, ingresos, ocupación).

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 59 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Hermanos negros sanos de personas con enfermedad coronaria prematura. Más del 60% eran mujeres. Los hermanos eran elegibles si tenían entre 30 y 59 años sin antecedentes conocidos de CAD, sin terapia crónica con glucocorticosteroides, sin enfermedad autoinmune, sin terapia actual contra el cáncer y sin comorbilidad inmediata que amenazara la vida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Diane Becker, Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 1998

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5012
  • R01HL058625 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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