- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005746
Sitio comunitario de control de riesgo coronario en familias negras
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
FONDO:
La justificación de este programa procedía del riesgo notablemente mayor de eventos coronarios iniciales en hermanos con enfermedad de las arterias coronarias que comenzó antes de los 50 años. Hay un exceso de factores de riesgo de enfermedad coronaria tratable en estos hermanos y una alta prevalencia de aterosclerosis en adultos.
NARRATIVA DE DISEÑO:
El estudio reclutó a 364 hermanos de personas con enfermedad coronaria temprana. Los sujetos elegibles fueron aleatorizados para recibir atención comunitaria (CBC) o atención primaria mejorada (EPC) con un trabajador de salud/enfermera del vecindario del centro de salud comunitario durante un año de seguimiento. Los participantes de la intervención se estratificaron en función de los resultados de las pruebas en cinta rodante para un manejo más o menos agresivo de sus lípidos de acuerdo con las pautas del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol. Todos los participantes positivos en la prueba de esfuerzo con ejercicio fueron remitidos directamente a sus médicos. Los diabéticos fueron remitidos a su médico de cabecera para recibir tratamiento. La intervención en el grupo de intervención se llevó a cabo sobre los factores de riesgo tradicionales de enfermedad coronaria (CHD), incluidos la dieta, la actividad física, la presión arterial, el colesterol LDL y el tabaquismo. La intervención se basó en un estudio previo de hermanos en negros y blancos.
El enfoque fue que, en lugar de llevar a cabo la intervención en la Clínica John Hopkins central, lo que requería el transporte de participantes potencialmente ansiosos a un entorno extraño, las nuevas intervenciones fueron realizadas por NHW locales capacitados en un sitio comunitario local más accesible. Las intervenciones de nutrición utilizaron contadores de grasa que se centraron en los objetivos de gramos de grasa total, y la intervención fue realizada por NHW/N con la ayuda de libros de cocina apropiados para hogares afroamericanos. Se solicitó a los hermanos que vinieran mensualmente para recibir asesoramiento dietético. Las intervenciones para dejar de fumar utilizaron el asesoramiento individual realizado previamente por los investigadores. La evaluación del tabaquismo incluyó autoinforme y medidas de monóxido de carbono (CO) en el aire espirado. Los médicos del estudio realizaron intervenciones farmacológicas para la presión arterial, los lípidos y las lipoproteínas. El tratamiento de la diabetes se realizó a través de la derivación al médico privado del paciente. Las enfermeras supervisaron a los NHW.
Se capacitó y certificó a los trabajadores de salud de los vecindarios para tomar mediciones de presión arterial (PA), flebotomía y CO en el Centro para la Promoción de la Salud en Johns Hopkins, que tenía un programa de capacitación NHW para la presión arterial. Las medidas de resultado incluyeron cambios en la presión arterial, el hábito de fumar y las concentraciones plasmáticas de lípidos y lipoproteínas. Se prestó atención a los posibles factores modificadores, como los factores demográficos (por ejemplo, educación, nivel socioeconómico, ingresos, ocupación).
La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diane Becker, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Becker DM, Tuggle MB, Prentice MF. Building a gateway to promote cardiovascular health research in African-American communities: lessons and findings from the field. Am J Med Sci. 2001 Nov;322(5):288-93.
- Mora S, Yanek LR, Moy TF, Fallin MD, Becker LC, Becker DM. Interaction of body mass index and framingham risk score in predicting incident coronary disease in families. Circulation. 2005 Apr 19;111(15):1871-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000161956.75255.7B.
- Becker DM, Yanek LR, Johnson WR Jr, Garrett D, Moy TF, Reynolds SS, Blumenthal RS, Vaidya D, Becker LC. Impact of a community-based multiple risk factor intervention on cardiovascular risk in black families with a history of premature coronary disease. Circulation. 2005 Mar 15;111(10):1298-304. doi: 10.1161/01.CIR.0000157734.97351.B2.
- Benton JL, Blumenthal RS, Becker DM, Yanek LR, Moy TF, Post W. Predictors of low-density lipoprotein particle size in a high-risk African-American population. Am J Cardiol. 2005 Jun 1;95(11):1320-3. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.01.075.
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5012
- R01HL058625 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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