Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Community-site Coronaire risicobeheersing bij zwarte gezinnen

17 februari 2016 bijgewerkt door: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Het testen van de effectiviteit van een casemanagementstrategie voor wijkgezondheidswerkers/verpleegkundigen (NHW/N) voor risicovermindering van coronaire hartziekten in vergelijking met gebruikelijke zorg bij ogenschijnlijk gezonde Afro-Amerikaanse broers en zussen van personen met gedocumenteerde premature coronaire hartziekte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

De grondgedachte voor dit programma ging uit van het duidelijk verhoogde risico op initiële coronaire gebeurtenissen bij broers en zussen met coronaire hartziekte die voor de leeftijd van 50 jaar begon. Er is een teveel aan behandelbare risicofactoren voor hart- en vaatziekten bij dergelijke broers en zussen en een hoge prevalentie van atherosclerose bij volwassenen.

ONTWERP VERHAAL:

De studie rekruteerde 364 broers en zussen van personen met vroege coronaire aandoeningen. In aanmerking komende proefpersonen werden gerandomiseerd naar community-based care (CBC) of uitgebreide eerstelijnszorg (EPC) met een gezondheidswerker/verpleegkundige in de buurt voor een follow-up van 1 jaar. Interventiedeelnemers werden gestratificeerd op basis van de resultaten van loopbandtesten tot meer of minder agressief beheer van hun lipiden volgens de richtlijnen van het National Cholesterol Education Program. Alle positieve deelnemers aan de inspanningstest werden rechtstreeks doorverwezen naar hun arts. Diabetici werden voor behandeling doorverwezen naar hun huisarts. Interventie in de interventiegroep werd uitgevoerd op traditionele risicofactoren voor coronaire hartziekte (CHZ), waaronder dieet, lichamelijke activiteit, bloeddruk, LDL-cholesterol en het roken van sigaretten. De interventie bouwde voort op een eerder onderzoek naar broers en zussen bij zwarten en blanken.

De aanpak was dat, in plaats van de interventie uit te voeren in de centrale John Hopkins Clinic, waardoor potentieel angstige deelnemers naar een vreemde omgeving moesten worden vervoerd, de nieuwe interventies werden uitgevoerd door getrainde lokale NHW's op een meer toegankelijke lokale gemeenschapssite. De voedingsinterventies maakten gebruik van vettellers die gericht waren op doelstellingen voor het totale vetgewicht, en de interventie werd uitgevoerd door de NHW / N met behulp van kookboeken die geschikt waren voor Afro-Amerikaanse huishoudens. Broers en zussen werden verzocht maandelijks te komen voor dieetadvisering. Stoppen met roken-interventies maakten gebruik van individuele begeleiding die eerder door de onderzoekers was uitgevoerd. Rookbeoordeling omvatte zelfrapportage en metingen van koolmonoxide (CO) in uitgeademde lucht. Onderzoeksartsen voerden farmacologische interventies uit voor bloeddruk, lipiden en lipoproteïnen. Diabetesbehandeling vond plaats door middel van verwijzing naar de privéarts van de patiënt. Verpleegkundigen hielden toezicht op NHW's.

Buurtgezondheidswerkers werden opgeleid en gecertificeerd in het nemen van bloeddruk (BP), flebotomie en CO -metingen bij het Center for Health Promotion in Johns Hopkins, dat een NHW-trainingsprogramma voor bloeddruk had. Uitkomstmaten omvatten veranderingen in bloeddruk, rookgedrag en plasmaconcentraties van lipiden en lipoproteïnen. Er werd aandacht besteed aan mogelijke wijzigende factoren zoals demografische factoren (bijvoorbeeld opleiding, sociaaleconomische status, inkomen, beroep).

De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Gezonde zwarte broers en zussen van personen met vroegtijdige hartziekte. Meer dan 60% was vrouw. Broers en zussen kwamen in aanmerking als ze tussen de 30 en 59 jaar oud waren zonder bekende voorgeschiedenis van CAD, geen chronische behandeling met glucocorticosteroïden, geen auto-immuunziekte, geen huidige kankertherapie en geen onmiddellijke levensbedreigende comorbiditeit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Diane Becker, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 1998

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5012
  • R01HL058625 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren