喫煙者の肺がん予防におけるイソチオシアン酸フェネチル

目的: I. 喫煙者における経口フェネチル イソチオシアネートの最大耐用量を決定します。 Ⅱ． これらの患者の 4-(メチルニトロソアミノ)-1-(3-ピリジル)-1-ブタノン (NNK) 暴露時間中にこの物質の定常状態を維持するために必要なフェネチル イソチオシアネートの定常状態の薬物動態を測定します。 III. これらの患者におけるフェネチル イソチオシアネートによる NNK 代謝の摂動に関する予備データを取得します。

概要: 患者は、タバコとアブラナ科の野菜の消費量を評価するために、喫煙と食事のログを含むアンケートに記入します。 患者はフェネチル イソチオシアネートを 1 日 4 回、30 日間経口投与されます。 3～6 人の患者のコホートは、最大耐量 (MTD) が決定されるまでフェネチル イソチオシアネートの漸増用量を受け取ります。 MTD は、6 人の患者のうち 2 人が用量制限毒性を経験する前の用量として定義されます。 患者は、35、36、および 43 日目に追跡されます。

予測される患者数: 合計 15 から 27 人の患者が、この研究のために 4 か月から 6 か月にわたって発生します。