Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Phenethylisothiocyanat til forebyggelse af lungekræft hos mennesker, der ryger

25. marts 2011 opdateret af: NYU Langone Health

Et fase I - Del B Multipeldosisforsøg med phenethylisothiocyanat

RATIONALE: Kemoforebyggende terapi er brugen af ​​visse lægemidler for at forsøge at forhindre udvikling eller gentagelse af kræft. Phenethylisothiocyanat kan være effektivt til at forebygge lungekræft hos rygere.

FORMÅL: Fase I forsøg med phenethylisothiocyanat til forebyggelse af lungekræft hos mennesker, der ryger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem den maksimalt tolererede dosis af oral phenethylisothiocyanat hos rygere. II. Mål den steady state-farmakokinetik af phenethylisothiocyanat, der kræves for at opretholde en steady state af dette stof i timerne med 4-(methylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanon (NNK) eksponering hos disse patienter. III. Indhent foreløbige data om forstyrrelsen af ​​NNK-metabolismen med phenethylisothiocyanat hos disse patienter.

OVERSIGT: Patienter udfylder et spørgeskema indeholdende en ryge- og kostlog for at vurdere forbruget af cigaretter og korsblomstrede grøntsager. Patienter får phenethylisothiocyanat oralt 4 gange dagligt i 30 dage. Kohorter på 3-6 patienter modtager eskalerende doser af phenethylisothiocyanat, indtil den maksimalt tolererede dosis (MTD) er bestemt. MTD er defineret som den dosis, der går forud for den dosis, hvor 2 ud af 6 patienter oplever dosisbegrænsende toksicitet. Patienterne følges på dag 35, 36 og 43.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 15-27 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse over 4-6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Asymptomatiske rygere, som enten nægter eller ikke kan stoppe med at ryge Urin-kotininniveauer på over 100 ng/mL Villige til at overholde visse diætrestriktioner, der begrænser indtaget af korsblomstrede grøntsager (brøndkarse, broccoli, radiser, sennep, rosenkål), mens de er på undersøgelse

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Ikke specificeret Ydelsesstatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: WBC mindst 3.500/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Lever: Bilirubin mindre end 1,6 mg/dL Transaminaser mindre end 2 gange normal Nyre: Kreatinininin. mindre end 1,6 mg/dL RBC-niveauer i urinen 0-2 WBC-niveauer i urinen mindst 0-2 Lunge: Ingen dyspnø i hvile Andet: Ingen samtidig sygdom, tilstand eller symptom, der ville udelukke undersøgelse. Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Leonard Liebes, PhD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2004

Først opslået (Skøn)

28. april 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000067923
  • P30CA016087 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NYU-9905
  • NCI-P00-0151

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med phenethylisothiocyanat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner