Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fenethylisothiocyanaat bij het voorkomen van longkanker bij mensen die roken

25 maart 2011 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Een fase I - deel B-onderzoek met meerdere doses van fenethylisothiocyanaat

RATIONALE: Chemopreventietherapie is het gebruik van bepaalde medicijnen om te proberen de ontwikkeling of herhaling van kanker te voorkomen. Fenethylisothiocyanaat kan effectief zijn bij het voorkomen van longkanker bij rokers.

DOEL: Fase I-studie van fenethylisothiocyanaat bij het voorkomen van longkanker bij mensen die roken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Bepaal de maximaal getolereerde dosis oraal fenethylisothiocyanaat bij rokers. II. Meet de steady-state farmacokinetiek van fenethylisothiocyanaat die nodig is om een ​​steady-state van deze stof te behouden gedurende de uren van blootstelling aan 4-(methylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanon (NNK) bij deze patiënten. III. Verkrijg voorlopige gegevens over de verstoring van het NNK-metabolisme door fenethylisothiocyanaat bij deze patiënten.

OVERZICHT: Patiënten vullen een vragenlijst in met een logboek over roken en voeding om de consumptie van sigaretten en kruisbloemige groenten te beoordelen. Patiënten krijgen fenethylisothiocyanaat oraal 4 keer per dag gedurende 30 dagen. Cohorten van 3-6 patiënten krijgen toenemende doses fenethylisothiocyanaat totdat de maximaal getolereerde dosis (MTD) is bepaald. De MTD wordt gedefinieerd als de dosis voorafgaand aan die waarbij 2 van de 6 patiënten dosisbeperkende toxiciteit ervaren. Patiënten worden gevolgd op dag 35, 36 en 43.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 15-27 patiënten worden opgebouwd voor deze studie gedurende 4-6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN: Asymptomatische rokers die weigeren of niet kunnen stoppen met roken Cotininegehalte in de urine hoger dan 100 ng/ml Bereid om zich te houden aan bepaalde dieetbeperkingen die de inname van kruisbloemige groenten (waterkers, broccoli, radijs, mosterd, spruitjes) beperken tijdens de studie

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: Niet gespecificeerd Prestatiestatus: Niet gespecificeerd Levensverwachting: Niet gespecificeerd Hematopoëtisch: WBC minstens 3.500/mm3 Aantal bloedplaatjes minstens 100.000/mm3 Lever: Bilirubine minder dan 1,6 mg/dL Transaminasen minder dan 2 maal normaal Nier: Creatinine minder dan 1,6 mg/dL RBC-waarden in de urine 0-2 Urine-WBC-waarden ten minste 0-2 Pulmonaal: Geen kortademigheid in rust Overig: Geen gelijktijdige ziekte, aandoening of symptoom die onderzoek zou verhinderen Niet zwanger of borstvoeding Negatieve zwangerschapstest Vruchtbare patiënten moeten gebruik effectieve anticonceptie

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Leonard Liebes, PhD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

28 april 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000067923
  • P30CA016087 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NYU-9905
  • NCI-P00-0151

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren