敗血症性ショックの小児における副腎皮質機能の診断研究
目的:
I. 敗血症性ショックの小児における副腎皮質機能と副腎機能不全の発生率を検査します。
II.副腎機能不全と敗血症性ショックを伴う小児の死亡率、PICU での入院期間、多臓器不全の発生率を調べます。
調査の概要
詳細な説明
プロトコルの概要:
患者はPICUへの入院後8時間以内にコルチコトロピン刺激試験を受けます。 血漿コルチゾールおよびコルチコトロピンレベルを調べるための血液サンプルを時間0で採取し、続いてコルチコトロピン1〜24をIVで採取する。 追加のコルチゾールレベルは 30 分と 60 分で測定されます。 コルチコトロピンは免疫放射性測定法によって測定され、コルチゾールは放射性免疫測定法によって測定されます。 平均動脈血圧、心拍数、呼吸数をベースラインと 60 分で記録します。
患者は敗血症性ショックや多臓器不全に対する日常的な管理を受けます。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
プロトコルのエントリ基準:
--疾患の特徴--
敗血症性ショックでPICUに入院した患者。低血圧（収縮期血圧が通常の年齢より2標準偏差未満である）に加えて、次の3つ以上： 体温が摂氏38度を超えるか、または摂氏36度未満。心拍数が年齢の90パーセンタイルを超えている。呼吸数が年齢の90パーセンタイルを超えている。 WBC が 12,000/mm3 を超える、または 4,000/mm3 未満、または 10% を超えるバンド形成。乳酸アシドーシス、乏尿、または精神状態の急性変化を含む灌流異常
動脈または中心静脈カテーテルが留置されている
--事前/同時治療--
以前のコルチコステロイド投与から少なくとも 1 か月
--患者の特徴--
腎臓: グルココルチコイドを必要とするネフローゼ症候群はない
肺: グルココルチコイドを必要とする喘息はありません
その他: グルココルチコイドを必要とする症状はない(副腎不全など)。コントロールされていない糖尿病がないこと。以前の副腎機能障害がない（コルチコトロピン刺激後 30 分および 60 分後の血漿コルチゾール濃度が 19 mcg/dL 未満）。コルチコトロピンに対する過敏症はない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Richard J. Brilli、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NCRR-M01RR08084-0043
- CHMC-C-96-3-5
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。