Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk undersøgelse af binyrebarkfunktion hos børn med septisk shock

23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL:

I. Undersøg binyrebarkfunktionen og forekomsten af ​​binyrebarkdysfunktion hos børn med septisk shock.

II. Undersøg dødeligheden, varigheden af ​​opholdet i PICU og forekomsten af ​​multiorgansvigt hos børn med binyrebarkdysfunktion og septisk shock.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOL OVERSIGT:

Patienterne gennemgår en corticotropin-stimuleringstest inden for 8 timer efter indlæggelse på PICU. Blodprøver for plasmakortisol- og corticotropinniveauer udtages på tidspunkt 0 efterfulgt af corticotropin 1-24 IV. Yderligere kortisolniveauer tegnes efter 30 og 60 minutter. Corticotropin måles ved immunradiometrisk assay, og cortisol måles ved radioimmunoassay. Gennemsnitligt arterielt blodtryk, hjertefrekvens og respirationsfrekvens registreres ved baseline og efter 60 minutter.

Patienter får rutinemæssig behandling for septisk shock og multipel organsystemsvigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229-3039
        • Children's Hospital Medical Center - Cincinnati

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika--

Patienter indlagt på PICU med septisk shock; Hypotension (systolisk blodtryk mindre end 2 standardafvigelser under aldersnormalen) plus 3 eller flere af følgende: temperatur større end 38 eller mindre end 36 grader Celsius; hjertefrekvens større end 90. percentil for alder; respirationsfrekvens større end 90. percentil for alder; WBC større end 12.000/mm3 eller mindre end 4.000/mm3 eller mere end 10 % båndformer; perfusionsabnormiteter, herunder laktatacidose, oliguri eller en akut ændring i mental status

Arterielt eller centralt venekateter på plads

--Forudgående/samtidig terapi--

Mindst en måned siden tidligere kortikosteroider

--Patientkarakteristika--

Nyre: Intet nefrotisk syndrom, der kræver glukokortikoider

Lunge: Ingen astma, der kræver glukokortikoider

Andet: Ingen tilstand, der kræver glukokortikoider (f.eks. binyrebarkinsufficiens); Ingen ukontrolleret diabetes mellitus; Ingen tidligere adrenal dysfunktion (plasmakortisolkoncentration mindre end 19 mcg/dL 30 og 60 minutter efter corticotropin-stimulering); Ingen overfølsomhed over for corticotropin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbejdspartnere

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Efterforskere

  • Studiestol: Richard J. Brilli, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1996

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2000

Først opslået (Skøn)

5. juni 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. december 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCRR-M01RR08084-0043
  • CHMC-C-96-3-5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner