Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisk studie av binjurebarkens funktion hos barn med septisk chock

23 juni 2005 uppdaterad av: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL:

I. Undersök binjurebarkens funktion och förekomsten av binjuredysfunktion hos barn med septisk chock.

II. Undersök dödligheten, vistelsetiden i PICU och incidensen av multiorgansvikt hos barn med binjuredysfunktion och septisk chock.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PROTOKOLLSKISS:

Patienterna genomgår ett kortikotropinstimuleringstest inom 8 timmar efter intagningen till PICU. Blodprover för plasmakortisol- och kortikotropinnivåer tas vid tidpunkt 0 följt av kortikotropin 1-24 IV. Ytterligare kortisolnivåer dras efter 30 och 60 minuter. Kortikotropin mäts med immunradiometrisk analys och kortisol mäts med radioimmunoanalys. Genomsnittligt arteriellt blodtryck, hjärtfrekvens och andningsfrekvens registreras vid baslinjen och efter 60 minuter.

Patienter får rutinbehandling för septisk chock och fel på flera organsystem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229-3039
        • Children's Hospital Medical Center - Cincinnati

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

KRITERIER FÖR INMÄNGNING AV PROTOKOLL:

--Sjukdomsegenskaper--

Patienter inlagda på PICU med septisk chock; Hypotension (systoliskt blodtryck mindre än 2 standardavvikelser under åldersnormal) plus 3 eller fler av följande: temperatur högre än 38 eller mindre än 36 grader Celsius; hjärtfrekvens större än 90:e percentilen för ålder; andningsfrekvens högre än 90:e percentilen för ålder; WBC större än 12 000/mm3 eller mindre än 4 000/mm3 eller mer än 10 % bandformer; perfusionsavvikelser inklusive laktacidos, oliguri eller en akut förändring i mental status

Arteriell eller central venkateter på plats

--Föregående/Samtidig terapi--

Minst en månad sedan tidigare kortikosteroider

--Patientegenskaper--

Njure: Inget nefrotiskt syndrom som kräver glukokortikoider

Lung: Ingen astma som kräver glukokortikoider

Övrigt: Inget tillstånd som kräver glukokortikoider (t.ex. binjurebarksvikt); Ingen okontrollerad diabetes mellitus; Ingen tidigare binjuredysfunktion (plasmakortisolkoncentration mindre än 19 mcg/dL 30 och 60 minuter efter kortikotropinstimulering); Ingen överkänslighet mot kortikotropin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbetspartners

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Utredare

  • Studiestol: Richard J. Brilli, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 1996

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2000

Första postat (Uppskatta)

5 juni 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 december 2003

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCRR-M01RR08084-0043
  • CHMC-C-96-3-5

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk chock

Kliniska prövningar på kortikotropin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera