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Studio diagnostico della funzione corticale surrenale nei bambini con shock settico

23 giugno 2005 aggiornato da: National Center for Research Resources (NCRR)

OBIETTIVI:

I. Esaminare la funzione corticale surrenale e l'incidenza della disfunzione surrenalica nei bambini con shock settico.

II. Esaminare la mortalità, la durata della degenza in PICU e l'incidenza di insufficienza multiorgano nei bambini con disfunzione surrenale e shock settico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SCHEMA DEL PROTOCOLLO:

I pazienti vengono sottoposti a un test di stimolazione con corticotropina entro 8 ore dal ricovero in PICU. I campioni di sangue per i livelli plasmatici di cortisolo e corticotropina vengono prelevati al tempo 0, seguiti da corticotropina 1-24 EV. Ulteriori livelli di cortisolo vengono prelevati a 30 e 60 minuti. La corticotropina viene misurata mediante dosaggio immunoradiometrico e il cortisolo viene misurato mediante dosaggio radioimmunologico. La pressione arteriosa media, la frequenza cardiaca e la frequenza respiratoria vengono registrate al basale ea 60 minuti.

I pazienti ricevono una gestione di routine per lo shock settico e l'insufficienza multiorgano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229-3039
        • Children's Hospital Medical Center - Cincinnati

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERI DI ACCESSO AL PROTOCOLLO:

--Caratteristiche della malattia--

Pazienti ricoverati in PICU con shock settico; Ipotensione (pressione sanguigna sistolica inferiore a 2 deviazioni standard al di sotto dell'età normale) più 3 o più dei seguenti: temperatura superiore a 38 o inferiore a 36 gradi Celsius; frequenza cardiaca superiore al 90° percentile per età; frequenza respiratoria superiore al 90° percentile per età; WBC superiore a 12.000/mm3 o inferiore a 4.000/mm3 o superiore al 10% delle forme a banda; anomalie della perfusione tra cui acidosi lattica, oliguria o un'alterazione acuta dello stato mentale

Catetere arterioso o venoso centrale in posizione

--Terapia precedente/concorrente--

Almeno un mese da precedenti corticosteroidi

--Caratteristiche del paziente--

Renale: nessuna sindrome nefrosica che richieda glucocorticoidi

Polmonare: assenza di asma che richieda glucocorticoidi

Altro: nessuna condizione che richieda glucocorticoidi (ad es. insufficienza surrenalica); Nessun diabete mellito non controllato; Nessuna precedente disfunzione surrenale (concentrazione plasmatica di cortisolo inferiore a 19 mcg/dL 30 e 60 minuti dopo la stimolazione con corticotropina); Nessuna ipersensibilità alla corticotropina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Collaboratori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Investigatori

  • Cattedra di studio: Richard J. Brilli, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 1996

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2000

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 dicembre 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCRR-M01RR08084-0043
  • CHMC-C-96-3-5

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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