Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk studie av binyrebarkfunksjon hos barn med septisk sjokk

23. juni 2005 oppdatert av: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL:

I. Undersøk binyrebarkfunksjon og forekomst av binyrebarkdysfunksjon hos barn med septisk sjokk.

II. Undersøk dødeligheten, lengden på oppholdet i PICU og forekomsten av multiorgansvikt hos barn med adrenal dysfunksjon og septisk sjokk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PROTOKOLLISTER:

Pasienter gjennomgår en kortikotropinstimuleringstest innen 8 timer etter innleggelse til PICU. Blodprøver for plasmakortisol- og kortikotropinnivåer tas ved tidspunkt 0 etterfulgt av kortikotropin 1-24 IV. Ytterligere kortisolnivåer trekkes etter 30 og 60 minutter. Kortikotropin måles ved immunradiometrisk analyse og kortisol måles ved radioimmunanalyse. Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk, hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens registreres ved baseline og etter 60 minutter.

Pasienter får rutinemessig behandling for septisk sjokk og systemsvikt i flere organer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229-3039
        • Children's Hospital Medical Center - Cincinnati

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:

--Sjukdomskarakteristikker--

Pasienter innlagt på PICU med septisk sjokk; Hypotensjon (systolisk blodtrykk mindre enn 2 standardavvik under aldersnormalen) pluss 3 eller flere av følgende: temperatur høyere enn 38 eller mindre enn 36 grader Celsius; hjertefrekvens større enn 90. persentil for alder; respirasjonsfrekvens større enn 90. persentil for alder; WBC større enn 12 000/mm3 eller mindre enn 4000/mm3 eller mer enn 10 % båndformer; perfusjonsavvik, inkludert laktacidose, oliguri eller en akutt endring i mental status

Arterielt eller sentralt venekateter på plass

--Forutgående/samtidig terapi--

Minst en måned siden tidligere kortikosteroider

--Pasientkarakteristikker--

Nyre: Ingen nefrotisk syndrom som krever glukokortikoider

Lunge: Ingen astma som krever glukokortikoider

Annet: Ingen tilstand som krever glukokortikoider (f.eks. binyrebarksvikt); Ingen ukontrollert diabetes mellitus; Ingen tidligere adrenal dysfunksjon (plasmakortisolkonsentrasjon mindre enn 19 mcg/dL 30 og 60 minutter etter kortikotropinstimulering); Ingen overfølsomhet for kortikotropin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbeidspartnere

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Etterforskere

  • Studiestol: Richard J. Brilli, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 1996

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2000

Først lagt ut (Anslag)

5. juni 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. desember 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCRR-M01RR08084-0043
  • CHMC-C-96-3-5

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septisk sjokk

Kliniske studier på kortikotropin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere