Étude diagnostique de la fonction corticosurrénalienne chez les enfants atteints de choc septique
OBJECTIFS:
I. Examiner la fonction corticosurrénalienne et l'incidence de la dysfonction surrénalienne chez les enfants en choc septique.
II. Examiner la mortalité, la durée du séjour à l'USIP et l'incidence de la défaillance multiviscérale chez les enfants atteints de dysfonctionnement surrénalien et de choc septique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
APERÇU DU PROTOCOLE :
Les patients subissent un test de stimulation à la corticotropine dans les 8 heures suivant leur admission à l'USIP. Des échantillons de sang pour les taux plasmatiques de cortisol et de corticotropine sont prélevés au temps 0 suivi de corticotropine 1-24 IV. Des niveaux de cortisol supplémentaires sont tirés à 30 et 60 minutes. La corticotropine est dosée par dosage immunoradiométrique et le cortisol est dosé par dosage radio-immunologique. La pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire sont enregistrées au départ et à 60 minutes.
Les patients reçoivent une prise en charge de routine pour un choc septique et une défaillance multiviscérale.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CRITÈRES D'ENTRÉE DANS LE PROTOCOLE :
--Caractéristiques de la maladie--
Patients admis à l'USIP avec un choc septique ; Hypotension (pression artérielle systolique inférieure à 2 écarts-types en dessous de la normale de l'âge) plus 3 ou plus des éléments suivants : température supérieure à 38 °C ou inférieure à 36 °C ; fréquence cardiaque supérieure au 90e centile pour l'âge ; fréquence respiratoire supérieure au 90e centile pour l'âge ; GB supérieur à 12 000/mm3 ou inférieur à 4 000/mm3 ou supérieur à 10 % de formes de bande ; anomalies de la perfusion, y compris acidose lactique, oligurie ou altération aiguë de l'état mental
Cathéter artériel ou veineux central en place
--Traitement antérieur/concurrent--
Au moins un mois depuis les corticostéroïdes antérieurs
--Caractéristiques des patients--
Rénal : Pas de syndrome néphrotique nécessitant des glucocorticoïdes
Pulmonaire : Pas d'asthme nécessitant des glucocorticoïdes
Autre : Aucune affection nécessitant des glucocorticoïdes (par exemple, insuffisance surrénalienne) ; Pas de diabète sucré non contrôlé ; Aucun dysfonctionnement surrénalien antérieur (concentration plasmatique de cortisol inférieure à 19 mcg/dL 30 et 60 minutes après la stimulation par la corticotropine) ; Pas d'hypersensibilité à la corticotropine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Richard J. Brilli, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCRR-M01RR08084-0043
- CHMC-C-96-3-5
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