Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie diagnostyczne funkcji kory nadnerczy u dzieci ze wstrząsem septycznym

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)

CELE:

I. Zbadanie funkcji kory nadnerczy i częstości dysfunkcji nadnerczy u dzieci ze wstrząsem septycznym.

II. Zbadaj śmiertelność, długość pobytu na OIT oraz częstość występowania niewydolności wielonarządowej u dzieci z dysfunkcją nadnerczy i wstrząsem septycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU:

Pacjenci poddawani są próbie stymulacji kortykotropinami w ciągu 8 godzin od przyjęcia na OIT. Próbki krwi na poziomy kortyzolu i kortykotropiny w osoczu pobiera się w czasie 0, a następnie kortykotropinę 1-24 IV. Dodatkowe poziomy kortyzolu są pobierane po 30 i 60 minutach. Kortykotropinę mierzy się w teście immunoradiometrycznym, a kortyzol w teście radioimmunologicznym. Średnie ciśnienie tętnicze krwi, częstość akcji serca i częstość oddechów rejestrowano na początku badania i po 60 minutach.

Pacjenci otrzymują rutynowe leczenie wstrząsu septycznego i niewydolności wielonarządowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229-3039
        • Children's Hospital Medical Center - Cincinnati

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

--Charakterystyka choroby--

Pacjenci przyjęci na OIT ze wstrząsem septycznym; Niedociśnienie (skurczowe ciśnienie krwi mniejsze niż 2 odchylenia standardowe poniżej normy wiekowej) plus 3 lub więcej z poniższych: temperatura wyższa niż 38 lub niższa niż 36 stopni Celsjusza; częstość akcji serca powyżej 90 percentyla dla wieku; częstość oddechów powyżej 90 percentyla dla wieku; WBC większa niż 12 000/mm3 lub mniejsza niż 4000/mm3 lub większa niż 10% tworzy prążki; zaburzenia perfuzji, w tym kwasica mleczanowa, skąpomocz lub ostra zmiana stanu psychicznego

Cewnik do tętnicy lub żyły centralnej na miejscu

--Wcześniejsza/jednoczesna terapia--

Co najmniej jeden miesiąc od wcześniejszego podania kortykosteroidów

--Charakterystyka pacjenta--

Nerki: Brak zespołu nerczycowego wymagającego glikokortykosteroidów

Płuc: Brak astmy wymagającej glikokortykosteroidów

Inne: brak stanu wymagającego glikokortykosteroidów (np. niewydolność kory nadnerczy); Brak niekontrolowanej cukrzycy; Brak wcześniejszej dysfunkcji nadnerczy (stężenie kortyzolu w osoczu poniżej 19 µg/dl 30 i 60 minut po stymulacji kortykotropiną); Brak nadwrażliwości na kortykotropinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Współpracownicy

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Richard J. Brilli, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1996

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 czerwca 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCRR-M01RR08084-0043
  • CHMC-C-96-3-5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj