Diagnostische Studie zur Nebennierenrindenfunktion bei Kindern mit septischem Schock
ZIELE:
I. Untersuchen Sie die Funktion der Nebennierenrinde und das Auftreten von Nebennierenfunktionsstörungen bei Kindern mit septischem Schock.
II. Untersuchen Sie die Mortalität, die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und die Häufigkeit von Multiorganversagen bei Kindern mit Nebennierenfunktionsstörung und septischem Schock.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PROTOKOLLÜBERSICHT:
Die Patienten werden innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation einem Corticotropin-Stimulationstest unterzogen. Blutproben für Plasma-Cortisol- und Corticotropin-Spiegel werden zum Zeitpunkt 0 entnommen, gefolgt von Corticotropin 1–24 i.v. Zusätzliche Cortisolwerte werden nach 30 und 60 Minuten ermittelt. Corticotropin wird durch einen immunradiometrischen Assay und Cortisol durch einen Radioimmunoassay gemessen. Der mittlere arterielle Blutdruck, die Herzfrequenz und die Atemfrequenz werden zu Beginn und nach 60 Minuten aufgezeichnet.
Bei septischem Schock und Versagen mehrerer Organsysteme werden die Patienten routinemäßig behandelt.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
PROTOKOLLEINTRAGSKRITERIEN:
--Krankheitsmerkmale--
Patienten, die mit septischem Schock auf die Intensivstation aufgenommen wurden; Hypotonie (systolischer Blutdruck weniger als 2 Standardabweichungen unter dem Altersnormalwert) plus 3 oder mehr der folgenden Symptome: Temperatur über 38 oder unter 36 Grad Celsius; Herzfrequenz größer als 90. Perzentil für das Alter; Atemfrequenz größer als 90. Perzentil für das Alter; WBC größer als 12.000/mm3 oder weniger als 4.000/mm3 oder mehr als 10 % Bandenbildung; Durchblutungsstörungen einschließlich Laktatazidose, Oligurie oder eine akute Veränderung des Geisteszustands
Arterien- oder zentralvenöser Katheter vorhanden
--Vorherige/gleichzeitige Therapie--
Mindestens einen Monat seit den vorherigen Kortikosteroiden
--Patientenmerkmale--
Nieren: Kein nephrotisches Syndrom, das Glukokortikoide erfordert
Pulmonal: Kein Asthma, das Glukokortikoide erfordert
Sonstiges: Keine Erkrankung, die Glukokortikoide erfordert (z. B. Nebenniereninsuffizienz); Kein unkontrollierter Diabetes mellitus; Keine vorherige Nebennierenfunktionsstörung (Plasma-Cortisol-Konzentration unter 19 µg/dl 30 und 60 Minuten nach der Corticotropin-Stimulation); Keine Überempfindlichkeit gegen Corticotropin
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Richard J. Brilli, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCRR-M01RR08084-0043
- CHMC-C-96-3-5
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