Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische studie van de bijnierschorsfunctie bij kinderen met septische shock

23 juni 2005 bijgewerkt door: National Center for Research Resources (NCRR)

DOELSTELLINGEN:

I. Onderzoek de bijnierschorsfunctie en de incidentie van bijnierdisfunctie bij kinderen met septische shock.

II. Onderzoek de mortaliteit, de duur van het verblijf op de PICU en de incidentie van multi-orgaanfalen bij kinderen met bijnierdisfunctie en septische shock.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PROTOCOLOVERZICHT:

Patiënten ondergaan binnen 8 uur na opname op de PICU een corticotropine-stimulatietest. Bloedmonsters voor plasmacortisol- en corticotropinespiegels worden afgenomen op tijdstip 0, gevolgd door corticotropine 1-24 IV. Extra cortisolspiegels worden na 30 en 60 minuten getrokken. Corticotropine wordt gemeten met een immunoradiometrische test en cortisol wordt gemeten met een radioimmunoassay. De gemiddelde arteriële bloeddruk, hartslag en ademhalingsfrequentie worden geregistreerd bij aanvang en na 60 minuten.

Patiënten worden routinematig behandeld voor septische shock en falen van meerdere organen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229-3039
        • Children's Hospital Medical Center - Cincinnati

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

PROTOCOL TOEGANGSCRITERIA:

--Ziektekenmerken--

Patiënten opgenomen op de PICU met septische shock; Hypotensie (systolische bloeddruk minder dan 2 standaarddeviaties onder de normale leeftijd) plus 3 of meer van de volgende: temperatuur hoger dan 38 of lager dan 36 graden Celsius; hartslag hoger dan 90e percentiel voor leeftijd; ademhalingsfrequentie hoger dan 90e percentiel voor leeftijd; WBC groter dan 12.000/mm3 of kleiner dan 4.000/mm3 of groter dan 10% bandvormen; perfusieafwijkingen, waaronder lactaatacidose, oligurie of een acute verandering in de mentale toestand

Arteriële of centraal veneuze katheter op zijn plaats

--Eerdere/gelijktijdige therapie--

Minstens een maand sinds eerdere corticosteroïden

--Patiëntkenmerken--

Nier: geen nefrotisch syndroom waarvoor glucocorticoïden nodig zijn

Pulmonair: geen astma waarvoor glucocorticoïden nodig zijn

Overig: geen aandoening die glucocorticoïden vereist (bijv. bijnierinsufficiëntie); Geen ongecontroleerde diabetes mellitus; Geen eerdere bijnierdisfunctie (plasmaconcentratie cortisol minder dan 19 mcg/dL 30 en 60 minuten na corticotropinestimulatie); Geen overgevoeligheid voor corticotropine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Medewerkers

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Onderzoekers

  • Studie stoel: Richard J. Brilli, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 1996

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

5 juni 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 december 2003

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCRR-M01RR08084-0043
  • CHMC-C-96-3-5

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren