- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00005890
패혈성 쇼크 환아의 부신피질기능 진단적 연구
목표:
I. 패혈성 쇼크가 있는 소아에서 부신 피질 기능과 부신 기능 장애 발생률을 검사합니다.
II. 부신 기능 장애 및 패혈성 쇼크가 있는 어린이의 사망률, PICU 체류 기간, 다기관 부전 발생률을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요:
환자는 PICU에 입원한 지 8시간 이내에 코르티코트로핀 자극 테스트를 받습니다. 혈장 코르티솔 및 코르티코트로핀 수준에 대한 혈액 샘플을 시간 0에 채취한 후 코르티코트로핀 1-24 IV를 채취합니다. 추가 코르티솔 수치는 30분과 60분에 측정됩니다. 코르티코트로핀은 면역방사측정법으로 측정하고 코티솔은 방사면역측정법으로 측정합니다. 평균 동맥 혈압, 심박수 및 호흡수를 기준선과 60분에 기록합니다.
환자는 패혈성 쇼크 및 다발성 장기 부전에 대한 일상적인 관리를 받습니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성--
패혈성 쇼크로 PICU에 입원한 환자; 저혈압(수축기 혈압이 정상 연령보다 2 표준 편차 미만) + 다음 중 3개 이상: 섭씨 38도 이상 또는 36도 미만; 나이에 대한 90번째 백분위수보다 큰 심박수; 연령에 대한 90번째 백분위수보다 큰 호흡수; WBC 12,000/mm3 초과 또는 4,000/mm3 미만 또는 10% 초과 밴드 형태; 젖산 산증, 핍뇨 또는 정신 상태의 급성 변화를 포함한 관류 이상
동맥 또는 중심정맥 카테터 장착
--이전/동시 요법--
이전 코르티코스테로이드 투여 후 최소 1개월
--환자 특성--
신장: 글루코코르티코이드를 필요로 하는 신증후군 없음
폐: 글루코코르티코이드를 필요로 하는 천식 없음
기타: 글루코코르티코이드를 필요로 하지 않는 상태(예: 부신 기능 부전); 조절되지 않는 진성 당뇨병 없음; 이전의 부신 기능 장애 없음(혈장 코르티솔 농도가 코르티코트로핀 자극 후 30분 및 60분에 19mcg/dL 미만); 부신피질자극호르몬에 과민반응 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Richard J. Brilli, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCRR-M01RR08084-0043
- CHMC-C-96-3-5
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