- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00005890
Lisämunuaisen kuoren toiminnan diagnostinen tutkimus lapsilla, joilla on septinen shokki
TAVOITTEET:
I. Tutki lisämunuaisen kuoren toimintaa ja lisämunuaisen toimintahäiriöiden ilmaantuvuutta lapsilla, joilla on septinen sokki.
II. Tutki kuolleisuutta, PICU:ssa oleskelun kestoa ja monielinten vajaatoiminnan ilmaantuvuutta lapsilla, joilla on lisämunuaisen toimintahäiriö ja septinen sokki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PÖYTÄKIRJA:
Potilaille tehdään kortikotropiinistimulaatiotesti 8 tunnin sisällä PICU:lle saapumisesta. Verinäytteet plasman kortisoli- ja kortikotropiinitasoille otetaan hetkellä 0 ja sen jälkeen kortikotropiini 1-24 IV. Lisäkortisolitasoja mitataan 30 ja 60 minuutin kohdalla. Kortikotropiini mitataan immunoradiometrisellä määrityksellä ja kortisoli mitataan radioimmunomäärityksellä. Keskimääräinen valtimoverenpaine, syke ja hengitystaajuus kirjataan lähtötilanteessa ja 60 minuutin kohdalla.
Potilaat saavat rutiinihoitoa septisen sokin ja useiden elinjärjestelmien vajaatoiminnan vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:
--sairauden ominaisuudet--
Potilaat, jotka on otettu PICU:hun septisellä sokilla; Hypotensio (systolinen verenpaine alle 2 standardipoikkeamaa alle iän normaalin) plus 3 tai useampi seuraavista: lämpötila yli 38 tai alle 36 celsiusastetta; syke yli 90. persentiili iän mukaan; hengitystiheys yli 90. persentiili iän mukaan; WBC suurempi kuin 12 000/mm3 tai vähemmän kuin 4 000/mm3 tai enemmän kuin 10 % vyöhykkeitä; perfuusiohäiriöt, mukaan lukien maitohappoasidoosi, oliguria tai akuutti henkisen tilan muutos
Valtimo- tai keskuslaskimokatetri paikallaan
--Aiempi/samanaikainen hoito--
Vähintään yksi kuukausi aiemmista kortikosteroideista
--Potilaan ominaisuudet--
Munuaiset: Ei glukokortikoideja vaativaa nefroottista oireyhtymää
Keuhkot: Ei glukokortikoideja vaativaa astmaa
Muuta: Ei glukokortikoideja vaativaa tilaa (esim. lisämunuaisen vajaatoiminta); Ei hallitsematonta diabetes mellitusta; Ei aikaisempaa lisämunuaisen toimintahäiriötä (plasman kortisolipitoisuus alle 19 mcg/dl 30 ja 60 minuuttia kortikotropiinistimulaation jälkeen); Ei yliherkkyyttä kortikotropiinille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Richard J. Brilli, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCRR-M01RR08084-0043
- CHMC-C-96-3-5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .