Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическое исследование функции коры надпочечников у детей с септическим шоком

23 июня 2005 г. обновлено: National Center for Research Resources (NCRR)

ЦЕЛИ:

I. Изучите функцию коры надпочечников и частоту дисфункции надпочечников у детей с септическим шоком.

II. Изучите смертность, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и частоту полиорганной недостаточности у детей с дисфункцией надпочечников и септическим шоком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

СХЕМА ПРОТОКОЛА:

Пациенты проходят стимуляцию кортикотропином в течение 8 часов после поступления в отделение интенсивной терапии. Образцы крови для определения уровней кортизола и кортикотропина в плазме берут в момент времени 0, а затем кортикотропин 1-24 в/в. Дополнительные уровни кортизола определяются через 30 и 60 минут. Кортикотропин измеряют с помощью иммунорадиометрического анализа, а кортизол измеряют с помощью радиоиммуноанализа. Среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений и частота дыхания регистрируются на исходном уровне и через 60 минут.

Пациенты получают стандартное лечение септического шока и полиорганной недостаточности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВХОДА В ПРОТОКОЛ:

--Характеристики болезни--

Больные, поступившие в ОРИТ с септическим шоком; Гипотензия (систолическое артериальное давление менее чем на 2 стандартных отклонения ниже возрастной нормы) плюс 3 или более из следующих признаков: температура выше 38 или ниже 36 градусов Цельсия; частота сердечных сокращений выше 90-го процентиля для возраста; частота дыхания выше 90-го процентиля для возраста; лейкоциты более 12 000/мм3 или менее 4 000/мм3 или более 10% лентовидных форм; аномалии перфузии, включая лактоацидоз, олигурию или острое изменение психического статуса

Установлен артериальный или центральный венозный катетер

--Предварительная/одновременная терапия--

По крайней мере, через месяц после предшествующих кортикостероидов

--Характеристики пациента--

Почечная недостаточность: отсутствие нефротического синдрома, требующего глюкокортикоидов.

Легочная: астма не требует глюкокортикоидов.

Прочие: нет состояний, требующих назначения глюкокортикоидов (например, надпочечниковая недостаточность); отсутствие неконтролируемого сахарного диабета; Отсутствие предшествующей дисфункции надпочечников (концентрация кортизола в плазме менее 19 мкг/дл через 30 и 60 минут после стимуляции кортикотропином); Нет повышенной чувствительности к кортикотропину.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Center for Research Resources (NCRR)

Соавторы

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Следователи

  • Учебный стул: Richard J. Brilli, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 1996 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 июня 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 декабря 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCRR-M01RR08084-0043
  • CHMC-C-96-3-5

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться