Estudio Diagnóstico de la Función Cortical Suprarrenal en Niños con Shock Séptico
OBJETIVOS:
I. Examinar la función de la corteza suprarrenal y la incidencia de disfunción suprarrenal en niños con shock séptico.
II. Examinar la mortalidad, la duración de la estancia en la UCIP y la incidencia de falla multiorgánica en niños con disfunción suprarrenal y shock séptico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
ESQUEMA DEL PROTOCOLO:
Los pacientes se someten a una prueba de estimulación con corticotropina dentro de las 8 horas posteriores al ingreso en la UCIP. Se extraen muestras de sangre para los niveles de cortisol y corticotropina en plasma en el tiempo 0 seguido de corticotropina 1-24 IV. Se extraen niveles adicionales de cortisol a los 30 y 60 minutos. La corticotropina se mide por ensayo inmunorradiométrico y el cortisol se mide por radioinmunoensayo. La presión arterial media, la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria se registran al inicio y a los 60 minutos.
Los pacientes reciben tratamiento de rutina para el shock séptico y la falla de múltiples órganos y sistemas.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:
--Características de la enfermedad--
Pacientes ingresados en la UCIP con shock séptico; Hipotensión (presión arterial sistólica inferior a 2 desviaciones estándar por debajo de lo normal para la edad) más 3 o más de los siguientes: temperatura superior a 38 o inferior a 36 grados centígrados; frecuencia cardíaca superior al percentil 90 para la edad; frecuencia respiratoria superior al percentil 90 para la edad; WBC superior a 12.000/mm3 o inferior a 4.000/mm3 o superior al 10 % en forma de banda; anomalías de la perfusión, incluida la acidosis láctica, la oliguria o una alteración aguda del estado mental
Catéter venoso central o arterial colocado
--Terapia previa/concurrente--
Al menos un mes desde los corticosteroides previos
--Características del paciente--
Renal: Sin síndrome nefrótico que requiera glucocorticoides
Pulmonar: Sin asma que requiera glucocorticoides
Otro: ninguna afección que requiera glucocorticoides (p. ej., insuficiencia suprarrenal); Sin diabetes mellitus no controlada; Sin disfunción suprarrenal previa (concentración de cortisol en plasma inferior a 19 mcg/dL 30 y 60 minutos después de la estimulación con corticotropina); Sin hipersensibilidad a la corticotropina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Richard J. Brilli, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCRR-M01RR08084-0043
- CHMC-C-96-3-5
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