Estudo Diagnóstico da Função Cortical Adrenal em Crianças com Choque Séptico
OBJETIVOS:
I. Examine a função cortical adrenal e a incidência de disfunção adrenal em crianças com choque séptico.
II. Examine a mortalidade, o tempo de permanência na UTIP e a incidência de falência de múltiplos órgãos em crianças com disfunção adrenal e choque séptico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
ESBOÇO DO PROTOCOLO:
Os pacientes são submetidos a um teste de estimulação com corticotropina dentro de 8 horas após a admissão na UTIP. Amostras de sangue para cortisol plasmático e níveis de corticotropina são coletadas no tempo 0 seguido de corticotropina 1-24 IV. Níveis adicionais de cortisol são obtidos aos 30 e 60 minutos. A corticotropina é medida por ensaio imunorradiométrico e o cortisol é medido por radioimunoensaio. A pressão arterial média, a frequência cardíaca e a frequência respiratória são registradas na linha de base e em 60 minutos.
Os pacientes recebem tratamento de rotina para choque séptico e falência de múltiplos órgãos e sistemas.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:
--Características da doença--
Pacientes internados na UTIP com choque séptico; Hipotensão (pressão arterial sistólica inferior a 2 desvios padrão abaixo do normal para a idade) mais 3 ou mais dos seguintes: temperatura superior a 38 ou inferior a 36 graus Celsius; frequência cardíaca acima do percentil 90 para a idade; frequência respiratória superior ao percentil 90 para a idade; WBC maior que 12.000/mm3 ou menor que 4.000/mm3 ou maior que 10% forma banda; anormalidades da perfusão, incluindo acidose láctica, oligúria ou alteração aguda do estado mental
Cateter arterial ou venoso central colocado
--Terapia prévia/concomitante--
Pelo menos um mês desde corticosteróides anteriores
--Características do paciente--
Renal: sem síndrome nefrótica que requer glicocorticóides
Pulmonar: sem asma que requer glicocorticóides
Outros: Nenhuma condição que requeira glicocorticóides (por exemplo, insuficiência adrenal); Sem diabetes mellitus descontrolado; Sem disfunção adrenal prévia (concentração de cortisol plasmático inferior a 19 mcg/dL 30 e 60 minutos após estimulação com corticotropina); Sem hipersensibilidade à corticotropina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Richard J. Brilli, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCRR-M01RR08084-0043
- CHMC-C-96-3-5
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