Diagnostická studie funkce kůry nadledvin u dětí se septickým šokem
CÍLE:
I. Vyšetřit funkci kůry nadledvin a výskyt dysfunkce nadledvin u dětí se septickým šokem.
II. Zjistit mortalitu, délku pobytu na JIP a výskyt multiorgánového selhání u dětí s dysfunkcí nadledvin a septickým šokem.
Přehled studie
Detailní popis
PŘEHLED PROTOKOLU:
Pacienti podstoupí test stimulace kortikotropinem do 8 hodin po přijetí na JIP. Vzorky krve na stanovení hladin kortizolu a kortikotropinu v plazmě se odebírají v čase 0 a poté se odebere kortikotropin 1-24 IV. Další hladiny kortizolu jsou čerpány po 30 a 60 minutách. Kortikotropin se měří imunoradiometrickým testem a kortizol se měří radioimunotestem. Střední arteriální krevní tlak, srdeční frekvence a dechová frekvence jsou zaznamenávány na začátku a po 60 minutách.
Pacienti dostávají rutinní léčbu septického šoku a selhání víceorgánového systému.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:
--Charakteristika nemoci--
Pacienti přijatí na JIP se septickým šokem; Hypotenze (systolický krevní tlak menší než 2 standardní odchylky pod věkovým normálem) plus 3 nebo více z následujících: teplota vyšší než 38 nebo nižší než 36 stupňů Celsia; srdeční frekvence vyšší než 90. percentil pro věk; dechová frekvence vyšší než 90. percentil pro věk; WBC větší než 12 000/mm3 nebo menší než 4 000/mm3 nebo větší než 10 % proužků; perfuzní abnormality včetně laktátové acidózy, oligurie nebo akutní změny duševního stavu
Arteriální nebo centrální žilní katétr na místě
--Předchozí/souběžná terapie--
Nejméně jeden měsíc od předchozích kortikosteroidů
-- Charakteristika pacienta --
Renální: Žádný nefrotický syndrom vyžadující glukokortikoidy
Plicní: Žádné astma vyžadující glukokortikoidy
Jiné: Žádný stav vyžadující glukokortikoidy (např. adrenální insuficience); Žádný nekontrolovaný diabetes mellitus; Bez předchozí dysfunkce nadledvin (plazmatická koncentrace kortizolu nižší než 19 mcg/dl 30 a 60 minut po stimulaci kortikotropinem); Žádná přecitlivělost na kortikotropin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Richard J. Brilli, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCRR-M01RR08084-0043
- CHMC-C-96-3-5
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .