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末梢血幹細胞ドナーの脾臓サイズ

この研究では、幹細胞 (血液から採取した骨髄細胞) を提供した人の脾臓が、顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF) を摂取した結果として肥大するかどうかを判断します。 ドナーはこの成長因子を摂取して、白血病やその他の病気の患者に移植するために収集できる幹細胞の量を最大化します. この研究では、ドナーの白血球数、血液幹細胞数、および血液化学の変化が脾臓の大きさの変化を予測できるかどうかも調べます。

幹細胞ドナーは、寄付する前に 5 ~ 6 日間 G-CSF を摂取します。 血流中の幹細胞と白血球の数を増やすことに加えて、この薬は血液化学に他の一時的な変化を引き起こします. G-CSF を数日間服用すると、頭が痛くなったり、骨に痛みを感じたり、数日間疲れを感じたりする人が多くいます。 血球数を増加させるために G-CSF で慢性的に治療された患者の約 3 分の 1 は、脾臓肥大を発症します。 G-CSF の 5 ~ 6 日間の短いコースが脾臓の大きさにも影響するかどうかはわかっていませんが、血液幹細胞ドナーの約 10,000 人に 1 人が脾臓の自然破裂を経験しています。

国立衛生研究所の臨床試験に登録されている親族に幹細胞を提供している成人および 18 歳以上の子供は、この研究に参加できます。 彼らは標準的な手順に従って幹細胞を提供しますが、G-CSFを受ける前と幹細胞を提供した後の両方で、追加の15ミリリットル(小さじ3杯)の血液を提供します. ドナーの脾臓のサイズは、腹部の超音波スキャンによって 3 回測定されます: G-CSF を受け取る前日、幹細胞を寄付した翌日、および寄付した 4 日後。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF) の投与は、この薬剤で慢性的に治療されている好中球減少症患者の約 3 分の 1 で脾臓の肥大につながります。 G-CSF の 5 ~ 6 日間の短期コースは、末梢血幹細胞 (PBSC) ドナーからアフェレーシスによって収集された造血前駆細胞の収量を増加させるために使用されます。 G-CSF 動員 PBSC 濃縮物は、HLA 適合近親者を含む移植のための造血前駆細胞の供給源として骨髄に取って代わりつつあります。 PBSC ドナーは脾腫を経験し、まれに脾臓の自然破裂を経験します。 脾腫は脾臓破裂の危険因子であるため、PBSC 濃縮ドナーにおける脾臓肥大の発生率と時間経過を決定することが重要です。 このプロトコルは、ウォーレン G. マグナソン クリニカル センターの輸血医学科で、G-CSF 動員された HLA 適合親族に PBSC を寄付するか、実験室調査のために PBSC を寄付する 40 人の被験者を前向きに研究します。 被験者にはG-CSFが5日間与えられ、PBSC濃縮物が5日目に収集されます。超音波スキャンを使用して、脾臓のサイズを評価します。 スキャンは、G-CSF 投与の前と、最後の PBSC 濃縮物が収集される日に実行されます。 3 回目のスキャンは、最後の PBSC が収集されてから 10 日または 11 日後に実行されます。 ドナーの年齢、性別、人種、肝機能アッセイの変化、白血球数、血小板数、CD34+ 細胞数など、脾臓のサイズに対するいくつかのパラメーターの影響が評価されます。

研究の種類

観察的

入学

49

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

大人と18歳以上の子供が研究されます。

-IRBによって承認された初代幹細胞移植プロトコルに登録されています。

潜在的な被験者は、IRB 承認プロトコルの一部として HLA 適合の近親者に PBSC 濃縮物を寄付する人、または実験室調査のために PBSC を寄付する人です。

除外基準

寄付後、さらに 4 ~ 5 日間 Bethesda エリアに滞在できない寄付者は、3 回目の超音波検査から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年8月1日

研究の完了

2004年6月1日

試験登録日

最初に提出

2000年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年8月8日

最初の投稿 (見積もり)

2000年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2004年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 000192
  • 00-CC-0192

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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