Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Miltgrootte bij perifere bloedstamceldonoren

In dit onderzoek wordt nagegaan of de milt bij mensen die stamcellen doneren (beenmergcellen uit het bloed) vergroot als gevolg van inname van granulocyt koloniestimulerende factor (G-CSF). Donoren gebruiken deze groeifactor om de hoeveelheid stamcellen te maximaliseren die kan worden verzameld voor transplantatie naar patiënten met leukemie of andere ziekten. De studie zal ook onderzoeken of veranderingen in het aantal witte bloedcellen, het aantal bloedstamcellen en de bloedchemie van de donor een verandering in de miltgrootte kunnen voorspellen.

Stamceldonoren nemen G-CSF gedurende 5 tot 6 dagen voordat ze doneren. Naast het verhogen van het aantal stamcellen en witte bloedcellen in de bloedbaan, veroorzaakt het medicijn ook enkele andere tijdelijke veranderingen in de bloedchemie. Veel mensen die G-CSF een paar dagen gebruiken, krijgen hoofdpijn, voelen pijn in hun botten of voelen zich een paar dagen moe. Ongeveer een derde van de patiënten die chronisch worden behandeld met G-CSF om het aantal bloedcellen te verhogen, ontwikkelt een vergrote milt. Het is niet bekend of een korte kuur van 5 tot 6 dagen met G-CSF ook invloed heeft op de grootte van de milt, maar ongeveer 1 op de 10.000 bloedstamceldonoren heeft een spontane miltruptuur gehad.

Volwassenen en kinderen van 18 jaar en ouder die stamcellen doneren voor familieleden die deelnemen aan klinische onderzoeken bij de National Institutes of Health, kunnen aan dit onderzoek deelnemen. Ze zullen stamcellen doneren volgens de standaardprocedure, maar zullen 15 milliliter (3 theelepels) extra bloed geven, zowel voor het ontvangen van G-CSF als na het doneren van stamcellen. De grootte van de milt van de donor wordt driemaal gemeten door middel van echografie van de buik: de dag vóór het ontvangen van G-CSF, de dag na het doneren van de stamcellen en 4 dagen na het doneren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De toediening van granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF) leidt tot vergroting van de milt bij ongeveer een derde van de neutropene patiënten die chronisch met dit geneesmiddel worden behandeld. Korte cursussen, 5 tot 6 dagen, van G-CSF worden gebruikt om de opbrengst van hematopoietische voorlopercellen te verhogen die zijn verzameld door aferese van donoren van perifere bloedstamcellen (PBSC). Door G-CSF gemobiliseerde PBSC-concentraten vervangen in toenemende mate merg als een bron van hematopoëtische voorlopercellen voor transplantaties waarbij HLA-compatibele verwanten betrokken zijn. PBSC-donoren ervaren splenomegalie en zelden spontane ruptuur van de milt. Aangezien splenomegalie een risicofactor is voor miltruptuur, is het belangrijk om de incidentie en het tijdsverloop van miltvergroting bij PBSC-concentraatdonoren te bepalen. Dit protocol zal prospectief 40 proefpersonen bestuderen die G-CSF gemobiliseerde PBSC doneren voor HLA-compatibele familieleden of PBSC's doneren voor laboratoriumonderzoek aan de afdeling Transfusiegeneeskunde in het Warren G. Magnuson Clinical Center. De proefpersonen krijgen gedurende 5 dagen G-CSF en op dag 5 wordt een PBSC-concentraat verzameld. Er worden echografieën gebruikt om hun miltgrootte te beoordelen. De scans worden uitgevoerd vóór G-CSF-toediening en op de dag dat het laatste PBSC-concentraat wordt verzameld. Een derde scan wordt uitgevoerd 10 of 11 dagen nadat de laatste PBSC is verzameld. De effecten van verschillende parameters op de miltgrootte zullen worden beoordeeld, waaronder: donorleeftijd, geslacht, ras en veranderingen in leverfunctietesten, aantal witte bloedcellen, aantal bloedplaatjes en aantal CD34+-cellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

49

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA

Volwassenen en kinderen van 18 jaar of ouder zullen worden onderzocht.

Ingeschreven in een protocol voor primaire stamceltransplantatie dat is goedgekeurd door de IRB.

Potentiële proefpersonen zijn mensen die PBSC-concentraten doneren voor HLA-compatibele familieleden als onderdeel van IRB-goedgekeurde protocollen of die PBSC's doneren voor laboratoriumonderzoek.

UITSLUITINGSCRITERIA

Donoren die na hun donatie nog 4 tot 5 dagen niet in het Bethesda-gebied kunnen blijven, worden uitgesloten van de derde echo.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2000

Studie voltooiing

1 juni 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

9 augustus 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 juni 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 000192
  • 00-CC-0192

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren