- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00006148
Miltgrootte bij perifere bloedstamceldonoren
In dit onderzoek wordt nagegaan of de milt bij mensen die stamcellen doneren (beenmergcellen uit het bloed) vergroot als gevolg van inname van granulocyt koloniestimulerende factor (G-CSF). Donoren gebruiken deze groeifactor om de hoeveelheid stamcellen te maximaliseren die kan worden verzameld voor transplantatie naar patiënten met leukemie of andere ziekten. De studie zal ook onderzoeken of veranderingen in het aantal witte bloedcellen, het aantal bloedstamcellen en de bloedchemie van de donor een verandering in de miltgrootte kunnen voorspellen.
Stamceldonoren nemen G-CSF gedurende 5 tot 6 dagen voordat ze doneren. Naast het verhogen van het aantal stamcellen en witte bloedcellen in de bloedbaan, veroorzaakt het medicijn ook enkele andere tijdelijke veranderingen in de bloedchemie. Veel mensen die G-CSF een paar dagen gebruiken, krijgen hoofdpijn, voelen pijn in hun botten of voelen zich een paar dagen moe. Ongeveer een derde van de patiënten die chronisch worden behandeld met G-CSF om het aantal bloedcellen te verhogen, ontwikkelt een vergrote milt. Het is niet bekend of een korte kuur van 5 tot 6 dagen met G-CSF ook invloed heeft op de grootte van de milt, maar ongeveer 1 op de 10.000 bloedstamceldonoren heeft een spontane miltruptuur gehad.
Volwassenen en kinderen van 18 jaar en ouder die stamcellen doneren voor familieleden die deelnemen aan klinische onderzoeken bij de National Institutes of Health, kunnen aan dit onderzoek deelnemen. Ze zullen stamcellen doneren volgens de standaardprocedure, maar zullen 15 milliliter (3 theelepels) extra bloed geven, zowel voor het ontvangen van G-CSF als na het doneren van stamcellen. De grootte van de milt van de donor wordt driemaal gemeten door middel van echografie van de buik: de dag vóór het ontvangen van G-CSF, de dag na het doneren van de stamcellen en 4 dagen na het doneren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA
Volwassenen en kinderen van 18 jaar of ouder zullen worden onderzocht.
Ingeschreven in een protocol voor primaire stamceltransplantatie dat is goedgekeurd door de IRB.
Potentiële proefpersonen zijn mensen die PBSC-concentraten doneren voor HLA-compatibele familieleden als onderdeel van IRB-goedgekeurde protocollen of die PBSC's doneren voor laboratoriumonderzoek.
UITSLUITINGSCRITERIA
Donoren die na hun donatie nog 4 tot 5 dagen niet in het Bethesda-gebied kunnen blijven, worden uitgesloten van de derde echo.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Korbling M, Przepiorka D, Huh YO, Engel H, van Besien K, Giralt S, Andersson B, Kleine HD, Seong D, Deisseroth AB, et al. Allogeneic blood stem cell transplantation for refractory leukemia and lymphoma: potential advantage of blood over marrow allografts. Blood. 1995 Mar 15;85(6):1659-65.
- Schmitz N, Dreger P, Suttorp M, Rohwedder EB, Haferlach T, Loffler H, Hunter A, Russell NH. Primary transplantation of allogeneic peripheral blood progenitor cells mobilized by filgrastim (granulocyte colony-stimulating factor). Blood. 1995 Mar 15;85(6):1666-72.
- Bensinger WI, Weaver CH, Appelbaum FR, Rowley S, Demirer T, Sanders J, Storb R, Buckner CD. Transplantation of allogeneic peripheral blood stem cells mobilized by recombinant human granulocyte colony-stimulating factor. Blood. 1995 Mar 15;85(6):1655-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 000192
- 00-CC-0192
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .