- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00006148
말초 혈액 줄기 세포 기증자의 비장 크기
이 연구는 줄기 세포(혈액에서 채취한 골수 세포)를 기증하는 사람들의 비장이 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF)를 복용한 결과 비장이 커졌는지 여부를 확인합니다. 기증자는 백혈병이나 다른 질병이 있는 환자에게 이식하기 위해 수집할 수 있는 줄기 세포의 양을 최대화하기 위해 이 성장 인자를 사용합니다. 이 연구는 또한 기증자의 백혈구 수, 혈액 줄기 세포 수 및 혈액 화학의 변화가 비장 크기의 변화를 예측할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
줄기세포 기증자는 기증하기 전에 G-CSF를 5~6일 동안 복용합니다. 혈류에서 줄기 세포와 백혈구의 수를 증가시키는 것 외에도 이 약물은 혈액 화학에 일시적인 변화를 일으킵니다. 며칠 동안 G-CSF를 복용하면 많은 사람들이 두통을 느끼거나 뼈에 통증을 느끼거나 며칠 동안 피곤함을 느낍니다. 혈구 수를 증가시키기 위해 G-CSF로 만성적으로 치료받은 환자의 약 1/3이 비장 비대가 발생합니다. G-CSF의 짧은 5~6일 코스가 비장의 크기에도 영향을 미치는지는 알려지지 않았지만 혈액 조혈모세포 기증자 10,000명 중 약 1명이 비장의 자발적인 파열을 경험했습니다.
National Institutes of Health에서 임상 시험에 등록된 친척을 위해 줄기 세포를 기증하는 성인 및 18세 이상의 어린이가 이 연구에 참여할 수 있습니다. 그들은 표준 절차에 따라 줄기 세포를 기증하지만 G-CSF를 받기 전과 줄기 세포를 기증한 후에 추가로 15밀리리터(3티스푼)의 혈액을 제공합니다. 기증자의 비장 크기는 G-CSF를 받기 전날, 줄기세포를 기증한 다음 날, 기증 후 4일의 세 번에 걸쳐 복부 초음파 검사로 측정됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
성인과 18세 이상의 어린이를 대상으로 합니다.
IRB의 승인을 받은 1차 줄기 세포 이식 프로토콜에 등록되었습니다.
잠재적 피험자는 IRB 승인 프로토콜의 일부로 HLA 호환 친척을 위해 PBSC 농축물을 기증하거나 실험실 조사를 위해 PBSC를 기증하는 사람들입니다.
제외 기준
기증 후 추가로 4~5일 동안 베데스다 지역에 머물 수 없는 기증자는 세 번째 초음파에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Korbling M, Przepiorka D, Huh YO, Engel H, van Besien K, Giralt S, Andersson B, Kleine HD, Seong D, Deisseroth AB, et al. Allogeneic blood stem cell transplantation for refractory leukemia and lymphoma: potential advantage of blood over marrow allografts. Blood. 1995 Mar 15;85(6):1659-65.
- Schmitz N, Dreger P, Suttorp M, Rohwedder EB, Haferlach T, Loffler H, Hunter A, Russell NH. Primary transplantation of allogeneic peripheral blood progenitor cells mobilized by filgrastim (granulocyte colony-stimulating factor). Blood. 1995 Mar 15;85(6):1666-72.
- Bensinger WI, Weaver CH, Appelbaum FR, Rowley S, Demirer T, Sanders J, Storb R, Buckner CD. Transplantation of allogeneic peripheral blood stem cells mobilized by recombinant human granulocyte colony-stimulating factor. Blood. 1995 Mar 15;85(6):1655-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 000192
- 00-CC-0192
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