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말초 혈액 줄기 세포 기증자의 비장 크기

이 연구는 줄기 세포(혈액에서 채취한 골수 세포)를 기증하는 사람들의 비장이 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF)를 복용한 결과 비장이 커졌는지 여부를 확인합니다. 기증자는 백혈병이나 다른 질병이 있는 환자에게 이식하기 위해 수집할 수 있는 줄기 세포의 양을 최대화하기 위해 이 성장 인자를 사용합니다. 이 연구는 또한 기증자의 백혈구 수, 혈액 줄기 세포 수 및 혈액 화학의 변화가 비장 크기의 변화를 예측할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.

줄기세포 기증자는 기증하기 전에 G-CSF를 5~6일 동안 복용합니다. 혈류에서 줄기 세포와 백혈구의 수를 증가시키는 것 외에도 이 약물은 혈액 화학에 일시적인 변화를 일으킵니다. 며칠 동안 G-CSF를 복용하면 많은 사람들이 두통을 느끼거나 뼈에 통증을 느끼거나 며칠 동안 피곤함을 느낍니다. 혈구 수를 증가시키기 위해 G-CSF로 만성적으로 치료받은 환자의 약 1/3이 비장 비대가 발생합니다. G-CSF의 짧은 5~6일 코스가 비장의 크기에도 영향을 미치는지는 알려지지 않았지만 혈액 조혈모세포 기증자 10,000명 중 약 1명이 비장의 자발적인 파열을 경험했습니다.

National Institutes of Health에서 임상 시험에 등록된 친척을 위해 줄기 세포를 기증하는 성인 및 18세 이상의 어린이가 이 연구에 참여할 수 있습니다. 그들은 표준 절차에 따라 줄기 세포를 기증하지만 G-CSF를 받기 전과 줄기 세포를 기증한 후에 추가로 15밀리리터(3티스푼)의 혈액을 제공합니다. 기증자의 비장 크기는 G-CSF를 받기 전날, 줄기세포를 기증한 다음 날, 기증 후 4일의 세 번에 걸쳐 복부 초음파 검사로 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF)의 투여는 이 약으로 만성적으로 치료받는 호중구 감소증 환자의 약 1/3에서 비장 비대를 초래합니다. 5~6일의 단기 코스로 G-CSF를 사용하여 말초 혈액 줄기 세포(PBSC) 기증자로부터 성분채집술로 수집한 조혈 전구 세포의 수율을 높였습니다. G-CSF 동원 PBSC 농축물은 HLA 호환 친척을 포함하는 이식을 위한 조혈 전구 세포의 공급원으로서 점점 더 골수를 대체하고 있습니다. PBSC 기증자는 비장종대를 경험하며 드물게는 비장의 자발적인 파열을 경험합니다. 비장비대는 비장 파열의 위험 인자이기 때문에 PBSC 농축 기증자에서 비장 비대 발생률과 시간 경과를 결정하는 것이 중요합니다. 이 프로토콜은 HLA 호환 친척을 위해 G-CSF 동원 PBSC를 기증하거나 Warren G. Magnuson 임상 센터의 수혈 의학과에서 실험실 조사를 위해 PBSC를 기증하는 40명의 피험자를 전향적으로 연구할 것입니다. 피험자에게 5일 동안 G-CSF를 투여하고 5일째에 PBSC 농축액을 수집합니다. 초음파 스캔을 사용하여 비장 크기를 평가합니다. 스캔은 G-CSF 투여 전과 마지막 PBSC 농축물이 수집된 날에 수행됩니다. 세 번째 스캔은 마지막 PBSC가 수집된 후 10일 또는 11일 후에 수행됩니다. 비장 크기에 대한 몇 가지 매개변수의 영향을 평가할 것입니다: 기증자 연령, 성별, 인종 및 간 기능 분석의 변화, 백혈구 수, 혈소판 수 및 CD34+ 세포 수.

연구 유형

관찰

등록

49

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

성인과 18세 이상의 어린이를 대상으로 합니다.

IRB의 승인을 받은 1차 줄기 세포 이식 프로토콜에 등록되었습니다.

잠재적 피험자는 IRB 승인 프로토콜의 일부로 HLA 호환 친척을 위해 PBSC 농축물을 기증하거나 실험실 조사를 위해 PBSC를 기증하는 사람들입니다.

제외 기준

기증 후 추가로 4~5일 동안 베데스다 지역에 머물 수 없는 기증자는 세 번째 초음파에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 8월 1일

연구 완료

2004년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2000년 8월 8일

처음 게시됨 (추정)

2000년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2004년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 000192
  • 00-CC-0192

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