- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00006148
Milzgröße bei peripheren Blutstammzellspendern
In dieser Studie soll festgestellt werden, ob sich die Milz bei Menschen, die Stammzellen (aus dem Blut gewonnene Knochenmarkszellen) spenden, infolge der Einnahme des Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktors (G-CSF) vergrößert. Spender nehmen diesen Wachstumsfaktor, um die Menge an Stammzellen zu maximieren, die für die Transplantation an Patienten mit Leukämie oder anderen Krankheiten gesammelt werden können. Die Studie wird auch untersuchen, ob Veränderungen in der Anzahl der weißen Blutkörperchen, der Blutstammzellen und der Blutchemie des Spenders eine Veränderung der Milzgröße vorhersagen können.
Stammzellspender nehmen G-CSF 5 bis 6 Tage vor der Spende ein. Neben der Erhöhung der Anzahl von Stammzellen und weißen Blutkörperchen im Blutkreislauf verursacht das Medikament auch einige andere vorübergehende Veränderungen in der Blutchemie. Viele Menschen, die G-CSF einige Tage lang einnehmen, bekommen Kopfschmerzen, spüren einen Schmerz in den Knochen oder fühlen sich einige Tage lang müde. Etwa ein Drittel der Patienten, die chronisch mit G-CSF behandelt werden, um die Anzahl der Blutkörperchen zu erhöhen, entwickeln eine vergrößerte Milz. Es ist nicht bekannt, ob eine kurze 5- bis 6-tägige Gabe von G-CSF auch die Größe der Milz beeinflusst, aber etwa 1 von 10.000 Blutstammzellspendern hatte eine spontane Milzruptur.
Erwachsene und Kinder ab 18 Jahren, die Stammzellen für Verwandte spenden, die an klinischen Studien der National Institutes of Health teilnehmen, können an dieser Studie teilnehmen. Sie spenden Stammzellen gemäß dem Standardverfahren, spenden jedoch zusätzlich 15 Milliliter (3 Teelöffel) Blut sowohl vor der Gabe von G-CSF als auch nach der Stammzellenspende. Die Milzgröße des Spenders wird dreimal durch Ultraschalluntersuchung des Abdomens gemessen: am Tag vor Erhalt von G-CSF, am Tag nach der Spende der Stammzellen und 4 Tage nach der Spende.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN
Erwachsene und Kinder ab 18 Jahren werden untersucht.
Eingeschrieben in ein primäres Stammzelltransplantationsprotokoll, das vom IRB genehmigt wurde.
Potenzielle Probanden sind Personen, die PBSC-Konzentrate für HLA-kompatible Verwandte im Rahmen von IRB-genehmigten Protokollen spenden oder PBSCs für Laboruntersuchungen spenden.
AUSSCHLUSSKRITERIEN
Spender, die sich nach ihrer Spende nicht weitere 4 bis 5 Tage im Bethesda-Gebiet aufhalten können, werden vom dritten Ultraschall ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Korbling M, Przepiorka D, Huh YO, Engel H, van Besien K, Giralt S, Andersson B, Kleine HD, Seong D, Deisseroth AB, et al. Allogeneic blood stem cell transplantation for refractory leukemia and lymphoma: potential advantage of blood over marrow allografts. Blood. 1995 Mar 15;85(6):1659-65.
- Schmitz N, Dreger P, Suttorp M, Rohwedder EB, Haferlach T, Loffler H, Hunter A, Russell NH. Primary transplantation of allogeneic peripheral blood progenitor cells mobilized by filgrastim (granulocyte colony-stimulating factor). Blood. 1995 Mar 15;85(6):1666-72.
- Bensinger WI, Weaver CH, Appelbaum FR, Rowley S, Demirer T, Sanders J, Storb R, Buckner CD. Transplantation of allogeneic peripheral blood stem cells mobilized by recombinant human granulocyte colony-stimulating factor. Blood. 1995 Mar 15;85(6):1655-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 000192
- 00-CC-0192
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