- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00006148
Miltstørrelse hos perifere blodstamcelledonorer
Denne studien vil avgjøre om milten hos personer som donerer stamceller (benmargsceller samlet fra blodet) forstørres som et resultat av å ta granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF). Donorer tar denne vekstfaktoren for å maksimere mengden stamceller som kan samles inn for transplantasjon til pasienter med leukemi eller andre sykdommer. Studien vil også undersøke om endringer i donorens antall hvite blodlegemer, blodstamcelletall og blodkjemi kan forutsi en endring i miltstørrelse.
Stamcelledonorer tar G-CSF i 5 til 6 dager før de donerer. Foruten å øke antallet stamceller og hvite blodceller i blodet, forårsaker stoffet også noen andre midlertidige endringer i blodkjemien. Mange som tar G-CSF i noen dager får hodepine, kjenner vondt i beinet eller føler seg slitne i noen dager. Omtrent en tredjedel av pasienter som behandles kronisk med G-CSF for å øke antall blodceller utvikler en forstørret milt. Det er ikke kjent om en kort 5- til 6-dagers kur med G-CSF også påvirker størrelsen på milten, men omtrent 1 av 10 000 blodstamcelledonorer har hatt en spontan ruptur av milten.
Voksne og barn 18 år og eldre som donerer stamceller til slektninger som er registrert i kliniske studier ved National Institutes of Health, kan delta i denne studien. De vil donere stamceller i henhold til standardprosedyren, men vil gi ekstra 15 milliliter (3 teskjeer) blod både før de får G-CSF og etter å ha donert stamceller. Donorers miltstørrelse vil bli målt ved ultralydskanning av magen tre ganger: dagen før de får G-CSF, dagen etter donasjonen av stamcellene og 4 dager etter donasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER
Voksne og barn 18 år eller eldre vil bli studert.
Registrert i en primær stamcelletransplantasjonsprotokoll som er godkjent av IRB.
Potensielle forsøkspersoner er personer som donerer PBSC-konsentrater for HLA-kompatible slektninger som en del av IRB-godkjente protokoller eller donerer PBSC-er for laboratorieundersøkelser.
UTSLUTTELSESKRITERIER
Donorer som ikke kan forbli i Bethesda-området i ytterligere 4 til 5 dager etter donasjonene vil bli ekskludert fra den tredje ultralyden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Korbling M, Przepiorka D, Huh YO, Engel H, van Besien K, Giralt S, Andersson B, Kleine HD, Seong D, Deisseroth AB, et al. Allogeneic blood stem cell transplantation for refractory leukemia and lymphoma: potential advantage of blood over marrow allografts. Blood. 1995 Mar 15;85(6):1659-65.
- Schmitz N, Dreger P, Suttorp M, Rohwedder EB, Haferlach T, Loffler H, Hunter A, Russell NH. Primary transplantation of allogeneic peripheral blood progenitor cells mobilized by filgrastim (granulocyte colony-stimulating factor). Blood. 1995 Mar 15;85(6):1666-72.
- Bensinger WI, Weaver CH, Appelbaum FR, Rowley S, Demirer T, Sanders J, Storb R, Buckner CD. Transplantation of allogeneic peripheral blood stem cells mobilized by recombinant human granulocyte colony-stimulating factor. Blood. 1995 Mar 15;85(6):1655-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 000192
- 00-CC-0192
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .