Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tamanho do baço em doadores de células-tronco de sangue periférico

3 de março de 2008 atualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Este estudo determinará se o baço em pessoas que doam células-tronco (células da medula óssea coletadas do sangue) aumenta como resultado da ingestão do fator estimulante de colônias de granulócitos (G-CSF). Os doadores pegam esse fator de crescimento para maximizar a quantidade de células-tronco que podem ser coletadas para transplante em pacientes com leucemia ou outras doenças. O estudo também examinará se as alterações na contagem de glóbulos brancos do doador, na contagem de células-tronco sanguíneas e na química do sangue podem prever uma alteração no tamanho do baço.

Os doadores de células-tronco tomam G-CSF por 5 a 6 dias antes da doação. Além de aumentar o número de células-tronco e glóbulos brancos na corrente sanguínea, a droga também causa algumas outras mudanças temporárias na química do sangue. Muitas pessoas que tomam G-CSF por alguns dias têm dor de cabeça, dores nos ossos ou se sentem cansadas por alguns dias. Cerca de um terço dos pacientes tratados cronicamente com G-CSF para aumentar a contagem de células sanguíneas desenvolvem baço aumentado. Não se sabe se um breve curso de 5 a 6 dias de G-CSF também afeta o tamanho do baço, mas cerca de 1 em 10.000 doadores de células-tronco sanguíneas tiveram uma ruptura espontânea do baço.

Adultos e crianças com 18 anos ou mais que estão doando células-tronco para parentes inscritos em ensaios clínicos no National Institutes of Health podem participar deste estudo. Eles doarão células-tronco de acordo com o procedimento padrão, mas darão 15 mililitros extras (3 colheres de chá) de sangue antes de receber G-CSF e depois de doar células-tronco. O tamanho do baço dos doadores será medido por ultrassonografia do abdômen três vezes: um dia antes de receber G-CSF, um dia após a doação das células-tronco e 4 dias após a doação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A administração do fator estimulador de colônias de granulócitos (G-CSF) leva ao aumento do baço em aproximadamente um terço dos pacientes neutropênicos tratados cronicamente com essa droga. Cursos curtos, de 5 a 6 dias, de G-CSF são usados ​​para aumentar o rendimento de células progenitoras hematopoiéticas coletadas por aférese de doadores de células-tronco do sangue periférico (PBSC). Os concentrados de PBSC mobilizados com G-CSF estão cada vez mais substituindo a medula como uma fonte de células progenitoras hematopoiéticas para transplantes envolvendo parentes compatíveis com HLA. Os doadores de PBSC apresentam esplenomegalia e, raramente, ruptura espontânea do baço. Como a esplenomegalia é um fator de risco para ruptura esplênica, é importante determinar a incidência e o tempo de evolução do aumento esplênico em doadores de concentrado de PBSC. Este protocolo estudará prospectivamente 40 indivíduos doando PBSC mobilizados com G-CSF para parentes compatíveis com HLA ou doando PBSC para investigações laboratoriais no Departamento de Medicina Transfusional no Centro Clínico Warren G. Magnuson. Os indivíduos receberão G-CSF por 5 dias e um concentrado de PBSC será coletado no dia 5. As varreduras de ultrassom serão usadas para avaliar o tamanho do baço. As varreduras serão realizadas antes da administração de G-CSF e no dia em que o último concentrado de PBSC for coletado. Uma terceira varredura será realizada 10 ou 11 dias após a coleta do último PBSC. Os efeitos de vários parâmetros no tamanho do baço serão avaliados, incluindo: idade do doador, sexo, raça e alterações nos ensaios de função hepática, contagem de glóbulos brancos, contagem de plaquetas e contagem de células CD34+.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

49

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO

Adultos e crianças com 18 anos de idade ou mais serão estudados.

Inscrito em um protocolo primário de transplante de células-tronco aprovado pelo IRB.

Sujeitos potenciais são pessoas doando concentrados de PBSC para parentes compatíveis com HLA como parte de protocolos aprovados pelo IRB ou doando PBSCs para investigações laboratoriais.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

Os doadores que não puderem permanecer na área de Bethesda por mais 4 a 5 dias após suas doações serão excluídos do terceiro ultrassom.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2000

Conclusão do estudo

1 de junho de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

9 de agosto de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de junho de 2004

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 000192
  • 00-CC-0192

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever