- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00006148
Tamanho do baço em doadores de células-tronco de sangue periférico
Este estudo determinará se o baço em pessoas que doam células-tronco (células da medula óssea coletadas do sangue) aumenta como resultado da ingestão do fator estimulante de colônias de granulócitos (G-CSF). Os doadores pegam esse fator de crescimento para maximizar a quantidade de células-tronco que podem ser coletadas para transplante em pacientes com leucemia ou outras doenças. O estudo também examinará se as alterações na contagem de glóbulos brancos do doador, na contagem de células-tronco sanguíneas e na química do sangue podem prever uma alteração no tamanho do baço.
Os doadores de células-tronco tomam G-CSF por 5 a 6 dias antes da doação. Além de aumentar o número de células-tronco e glóbulos brancos na corrente sanguínea, a droga também causa algumas outras mudanças temporárias na química do sangue. Muitas pessoas que tomam G-CSF por alguns dias têm dor de cabeça, dores nos ossos ou se sentem cansadas por alguns dias. Cerca de um terço dos pacientes tratados cronicamente com G-CSF para aumentar a contagem de células sanguíneas desenvolvem baço aumentado. Não se sabe se um breve curso de 5 a 6 dias de G-CSF também afeta o tamanho do baço, mas cerca de 1 em 10.000 doadores de células-tronco sanguíneas tiveram uma ruptura espontânea do baço.
Adultos e crianças com 18 anos ou mais que estão doando células-tronco para parentes inscritos em ensaios clínicos no National Institutes of Health podem participar deste estudo. Eles doarão células-tronco de acordo com o procedimento padrão, mas darão 15 mililitros extras (3 colheres de chá) de sangue antes de receber G-CSF e depois de doar células-tronco. O tamanho do baço dos doadores será medido por ultrassonografia do abdômen três vezes: um dia antes de receber G-CSF, um dia após a doação das células-tronco e 4 dias após a doação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO
Adultos e crianças com 18 anos de idade ou mais serão estudados.
Inscrito em um protocolo primário de transplante de células-tronco aprovado pelo IRB.
Sujeitos potenciais são pessoas doando concentrados de PBSC para parentes compatíveis com HLA como parte de protocolos aprovados pelo IRB ou doando PBSCs para investigações laboratoriais.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
Os doadores que não puderem permanecer na área de Bethesda por mais 4 a 5 dias após suas doações serão excluídos do terceiro ultrassom.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Korbling M, Przepiorka D, Huh YO, Engel H, van Besien K, Giralt S, Andersson B, Kleine HD, Seong D, Deisseroth AB, et al. Allogeneic blood stem cell transplantation for refractory leukemia and lymphoma: potential advantage of blood over marrow allografts. Blood. 1995 Mar 15;85(6):1659-65.
- Schmitz N, Dreger P, Suttorp M, Rohwedder EB, Haferlach T, Loffler H, Hunter A, Russell NH. Primary transplantation of allogeneic peripheral blood progenitor cells mobilized by filgrastim (granulocyte colony-stimulating factor). Blood. 1995 Mar 15;85(6):1666-72.
- Bensinger WI, Weaver CH, Appelbaum FR, Rowley S, Demirer T, Sanders J, Storb R, Buckner CD. Transplantation of allogeneic peripheral blood stem cells mobilized by recombinant human granulocyte colony-stimulating factor. Blood. 1995 Mar 15;85(6):1655-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 000192
- 00-CC-0192
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