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Taille de la rate chez les donneurs de cellules souches du sang périphérique

Cette étude déterminera si la rate chez les personnes qui donnent des cellules souches (cellules de moelle osseuse prélevées dans le sang) grossit à la suite de la prise de facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF). Les donneurs utilisent ce facteur de croissance pour maximiser la quantité de cellules souches qui peuvent être collectées pour être transplantées chez des patients atteints de leucémie ou d'autres maladies. L'étude examinera également si les changements dans le nombre de globules blancs du donneur, le nombre de cellules souches sanguines et la composition chimique du sang peuvent prédire un changement de la taille de la rate.

Les donneurs de cellules souches prennent du G-CSF pendant 5 à 6 jours avant de donner. En plus d'augmenter le nombre de cellules souches et de globules blancs dans le sang, le médicament provoque également d'autres changements temporaires dans la chimie du sang. De nombreuses personnes qui prennent du G-CSF pendant quelques jours ont mal à la tête, ressentent une douleur dans les os ou se sentent fatiguées pendant quelques jours. Environ un tiers des patients traités de manière chronique avec du G-CSF pour augmenter le nombre de cellules sanguines développent une hypertrophie de la rate. On ne sait pas si une brève cure de G-CSF de 5 à 6 jours affecte également la taille de la rate, mais environ 1 donneur de cellules souches sanguines sur 10 000 a eu une rupture spontanée de la rate.

Les adultes et les enfants de 18 ans et plus qui donnent des cellules souches à des parents inscrits à des essais cliniques aux National Institutes of Health peuvent participer à cette étude. Ils donneront des cellules souches selon la procédure standard, mais donneront 15 millilitres (3 cuillères à café) de sang supplémentaires avant de recevoir le G-CSF et après le don de cellules souches. La taille de la rate des donneurs sera mesurée par échographie de l'abdomen à trois reprises : la veille de la réception du G-CSF, le lendemain du don des cellules souches et 4 jours après le don.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'administration de facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF) entraîne une hypertrophie splénique chez environ un tiers des patients neutropéniques traités de manière chronique avec ce médicament. Des cures courtes, de 5 à 6 jours, de G-CSF sont utilisées pour augmenter le rendement des cellules progénitrices hématopoïétiques collectées par aphérèse à partir de donneurs de cellules souches du sang périphérique (PBSC). Les concentrés de PBSC mobilisés par le G-CSF remplacent de plus en plus la moelle comme source de cellules progénitrices hématopoïétiques pour les greffes impliquant des parents compatibles HLA. Les donneurs de PBSC présentent une splénomégalie et, rarement, une rupture spontanée de la rate. Étant donné que la splénomégalie est un facteur de risque de rupture splénique, il est important de déterminer l'incidence et l'évolution temporelle de l'hypertrophie splénique chez les donneurs de concentré PBSC. Ce protocole étudiera de manière prospective 40 sujets faisant don de PBSC mobilisés par G-CSF pour des parents compatibles HLA ou faisant don de PBSC pour des investigations de laboratoire au Département de médecine transfusionnelle du Warren G. Magnuson Clinical Center. Les sujets recevront du G-CSF pendant 5 jours et un concentré de PBSC sera prélevé le jour 5. Des échographies seront utilisées pour évaluer la taille de leur rate. Les scans seront effectués avant l'administration du G-CSF et le jour où le dernier concentré de PBSC est collecté. Une troisième analyse sera effectuée 10 ou 11 jours après la dernière collecte de PBSC. Les effets de plusieurs paramètres sur la taille de la rate seront évalués, notamment : l'âge du donneur, le sexe, la race et les modifications des tests de la fonction hépatique, le nombre de globules blancs, le nombre de plaquettes et le nombre de cellules CD34+.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

49

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION

Les adultes et les enfants de 18 ans ou plus seront étudiés.

Inscrit dans un protocole de greffe primaire de cellules souches qui a été approuvé par l'IRB.

Les sujets potentiels sont des personnes qui donnent des concentrés de PBSC à des parents compatibles HLA dans le cadre des protocoles approuvés par l'IRB ou qui font don de PBSC pour des investigations en laboratoire.

CRITÈRE D'EXCLUSION

Les donneurs qui ne peuvent pas rester dans la région de Bethesda pendant 4 à 5 jours supplémentaires après leurs dons seront exclus de la troisième échographie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2000

Achèvement de l'étude

1 juin 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2000

Première publication (Estimation)

9 août 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 juin 2004

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 000192
  • 00-CC-0192

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