- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00006148
Taille de la rate chez les donneurs de cellules souches du sang périphérique
Cette étude déterminera si la rate chez les personnes qui donnent des cellules souches (cellules de moelle osseuse prélevées dans le sang) grossit à la suite de la prise de facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF). Les donneurs utilisent ce facteur de croissance pour maximiser la quantité de cellules souches qui peuvent être collectées pour être transplantées chez des patients atteints de leucémie ou d'autres maladies. L'étude examinera également si les changements dans le nombre de globules blancs du donneur, le nombre de cellules souches sanguines et la composition chimique du sang peuvent prédire un changement de la taille de la rate.
Les donneurs de cellules souches prennent du G-CSF pendant 5 à 6 jours avant de donner. En plus d'augmenter le nombre de cellules souches et de globules blancs dans le sang, le médicament provoque également d'autres changements temporaires dans la chimie du sang. De nombreuses personnes qui prennent du G-CSF pendant quelques jours ont mal à la tête, ressentent une douleur dans les os ou se sentent fatiguées pendant quelques jours. Environ un tiers des patients traités de manière chronique avec du G-CSF pour augmenter le nombre de cellules sanguines développent une hypertrophie de la rate. On ne sait pas si une brève cure de G-CSF de 5 à 6 jours affecte également la taille de la rate, mais environ 1 donneur de cellules souches sanguines sur 10 000 a eu une rupture spontanée de la rate.
Les adultes et les enfants de 18 ans et plus qui donnent des cellules souches à des parents inscrits à des essais cliniques aux National Institutes of Health peuvent participer à cette étude. Ils donneront des cellules souches selon la procédure standard, mais donneront 15 millilitres (3 cuillères à café) de sang supplémentaires avant de recevoir le G-CSF et après le don de cellules souches. La taille de la rate des donneurs sera mesurée par échographie de l'abdomen à trois reprises : la veille de la réception du G-CSF, le lendemain du don des cellules souches et 4 jours après le don.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION
Les adultes et les enfants de 18 ans ou plus seront étudiés.
Inscrit dans un protocole de greffe primaire de cellules souches qui a été approuvé par l'IRB.
Les sujets potentiels sont des personnes qui donnent des concentrés de PBSC à des parents compatibles HLA dans le cadre des protocoles approuvés par l'IRB ou qui font don de PBSC pour des investigations en laboratoire.
CRITÈRE D'EXCLUSION
Les donneurs qui ne peuvent pas rester dans la région de Bethesda pendant 4 à 5 jours supplémentaires après leurs dons seront exclus de la troisième échographie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Korbling M, Przepiorka D, Huh YO, Engel H, van Besien K, Giralt S, Andersson B, Kleine HD, Seong D, Deisseroth AB, et al. Allogeneic blood stem cell transplantation for refractory leukemia and lymphoma: potential advantage of blood over marrow allografts. Blood. 1995 Mar 15;85(6):1659-65.
- Schmitz N, Dreger P, Suttorp M, Rohwedder EB, Haferlach T, Loffler H, Hunter A, Russell NH. Primary transplantation of allogeneic peripheral blood progenitor cells mobilized by filgrastim (granulocyte colony-stimulating factor). Blood. 1995 Mar 15;85(6):1666-72.
- Bensinger WI, Weaver CH, Appelbaum FR, Rowley S, Demirer T, Sanders J, Storb R, Buckner CD. Transplantation of allogeneic peripheral blood stem cells mobilized by recombinant human granulocyte colony-stimulating factor. Blood. 1995 Mar 15;85(6):1655-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 000192
- 00-CC-0192
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