- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00006148
Pernan koko perifeerisen veren kantasoluluovuttajilla
Tämä tutkimus selvittää, suurentuuko kantasoluja (verestä kerättyjä luuytimen soluja) luovuttavien ihmisten perna granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän (G-CSF) ottamisen seurauksena. Luovuttajat käyttävät tätä kasvutekijää maksimoidakseen kantasolujen määrän, joka voidaan kerätä siirtoa varten potilaille, joilla on leukemiaa tai muita sairauksia. Tutkimuksessa selvitetään myös, voivatko muutokset luovuttajan valkosolujen määrässä, veren kantasolujen määrässä ja veren kemiassa ennustaa pernan koon muutoksia.
Kantasolujen luovuttajat ottavat G-CSF:ää 5–6 päivää ennen luovuttamista. Sen lisäksi, että lääke lisää kantasolujen ja valkosolujen määrää verenkierrossa, se aiheuttaa myös muita väliaikaisia muutoksia veren kemiassa. Monet ihmiset, jotka ottavat G-CSF:ää muutaman päivän, saavat päänsäryn, tuntevat särkyä luissaan tai ovat väsyneitä muutaman päivän ajan. Noin kolmannekselle potilaista, joita on hoidettu kroonisesti G-CSF:llä verisolujen määrän lisäämiseksi, kehittyy pernan suureneminen. Ei tiedetä, vaikuttaako lyhyt 5–6 päivän G-CSF-hoito myös pernan kokoon, mutta noin yhdellä 10 000:sta veren kantasolujen luovuttajasta on ollut spontaani pernan repeämä.
Tähän tutkimukseen voivat osallistua aikuiset ja 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset, jotka luovuttavat kantasoluja sukulaisille, jotka ovat mukana National Institutes of Healthin kliinisissä kokeissa. He luovuttavat kantasoluja normaalin menettelyn mukaisesti, mutta antavat ylimääräiset 15 millilitraa (3 teelusikallista) verta sekä ennen G-CSF:n saamista että kantasolujen luovuttamisen jälkeen. Luovuttajien pernan koko mitataan ultraäänitutkimuksella vatsasta kolme kertaa: päivää ennen G-CSF:n saamista, vuorokauden kuluttua kantasolujen luovutuksesta ja 4 päivää luovutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
Aikuiset ja 18 vuotta täyttäneet lapset tutkitaan.
Ilmoittautunut ensisijaiseen kantasolusiirtoprotokollaan, jonka IRB on hyväksynyt.
Mahdollisia henkilöitä ovat ihmiset, jotka luovuttavat PBSC-konsentraatteja HLA-yhteensopiville sukulaisille osana IRB-hyväksyttyjä protokollia tai luovuttavat PBSC:itä laboratoriotutkimuksia varten.
POISTAMISKRITEERIT
Luovuttajat, jotka eivät voi jäädä Bethesdan alueelle vielä 4–5 päivää luovutuksensa jälkeen, suljetaan pois kolmannesta ultraäänestä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Korbling M, Przepiorka D, Huh YO, Engel H, van Besien K, Giralt S, Andersson B, Kleine HD, Seong D, Deisseroth AB, et al. Allogeneic blood stem cell transplantation for refractory leukemia and lymphoma: potential advantage of blood over marrow allografts. Blood. 1995 Mar 15;85(6):1659-65.
- Schmitz N, Dreger P, Suttorp M, Rohwedder EB, Haferlach T, Loffler H, Hunter A, Russell NH. Primary transplantation of allogeneic peripheral blood progenitor cells mobilized by filgrastim (granulocyte colony-stimulating factor). Blood. 1995 Mar 15;85(6):1666-72.
- Bensinger WI, Weaver CH, Appelbaum FR, Rowley S, Demirer T, Sanders J, Storb R, Buckner CD. Transplantation of allogeneic peripheral blood stem cells mobilized by recombinant human granulocyte colony-stimulating factor. Blood. 1995 Mar 15;85(6):1655-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000192
- 00-CC-0192
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .