Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pernan koko perifeerisen veren kantasoluluovuttajilla

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Tämä tutkimus selvittää, suurentuuko kantasoluja (verestä kerättyjä luuytimen soluja) luovuttavien ihmisten perna granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän (G-CSF) ottamisen seurauksena. Luovuttajat käyttävät tätä kasvutekijää maksimoidakseen kantasolujen määrän, joka voidaan kerätä siirtoa varten potilaille, joilla on leukemiaa tai muita sairauksia. Tutkimuksessa selvitetään myös, voivatko muutokset luovuttajan valkosolujen määrässä, veren kantasolujen määrässä ja veren kemiassa ennustaa pernan koon muutoksia.

Kantasolujen luovuttajat ottavat G-CSF:ää 5–6 päivää ennen luovuttamista. Sen lisäksi, että lääke lisää kantasolujen ja valkosolujen määrää verenkierrossa, se aiheuttaa myös muita väliaikaisia ​​muutoksia veren kemiassa. Monet ihmiset, jotka ottavat G-CSF:ää muutaman päivän, saavat päänsäryn, tuntevat särkyä luissaan tai ovat väsyneitä muutaman päivän ajan. Noin kolmannekselle potilaista, joita on hoidettu kroonisesti G-CSF:llä verisolujen määrän lisäämiseksi, kehittyy pernan suureneminen. Ei tiedetä, vaikuttaako lyhyt 5–6 päivän G-CSF-hoito myös pernan kokoon, mutta noin yhdellä 10 000:sta veren kantasolujen luovuttajasta on ollut spontaani pernan repeämä.

Tähän tutkimukseen voivat osallistua aikuiset ja 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset, jotka luovuttavat kantasoluja sukulaisille, jotka ovat mukana National Institutes of Healthin kliinisissä kokeissa. He luovuttavat kantasoluja normaalin menettelyn mukaisesti, mutta antavat ylimääräiset 15 millilitraa (3 teelusikallista) verta sekä ennen G-CSF:n saamista että kantasolujen luovuttamisen jälkeen. Luovuttajien pernan koko mitataan ultraäänitutkimuksella vatsasta kolme kertaa: päivää ennen G-CSF:n saamista, vuorokauden kuluttua kantasolujen luovutuksesta ja 4 päivää luovutuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän (G-CSF) antaminen johtaa pernan suurenemiseen noin kolmanneksella neutropeniapotilaista, joita hoidetaan kroonisesti tällä lääkkeellä. Lyhyitä, 5–6 päivän G-CSF-kursseja käytetään lisäämään perifeerisen veren kantasolujen (PBSC) luovuttajilta afereesilla kerättyjen hematopoieettisten esisolujen määrää. G-CSF-mobilisoidut PBSC-konsentraatit korvaavat yhä useammin luuytimen hematopoieettisten progenitorisolujen lähteenä transplantaatioissa, joissa on mukana HLA-yhteensopivia sukulaisia. PBSC-luovuttajat kokevat splenomegaliaa ja harvoin spontaania pernan repeämää. Koska splenomegalia on riskitekijä pernan repeämiselle, on tärkeää määrittää pernan suurenemisen ilmaantuvuus ja ajankulku PBSC-konsentraatin luovuttajilla. Tämä protokolla tutkii 40 henkilöä, jotka luovuttavat G-CSF-mobilisoitua PBSC:tä HLA-yhteensopiville sukulaisille tai luovuttavat PBSC:itä laboratoriotutkimuksia varten Warren G. Magnusonin kliinisen keskuksen verensiirtolääketieteen osastolla. Koehenkilöille annetaan G-CSF:ää 5 päivän ajan ja PBSC-konsentraatti kerätään päivänä 5. Ultraäänikuvauksia käytetään heidän pernan koon arvioimiseen. Skannaukset suoritetaan ennen G-CSF:n antamista ja päivää, jona viimeinen PBSC-konsentraatti kerätään. Kolmas skannaus suoritetaan 10 tai 11 päivää viimeisen PBSC:n keräämisen jälkeen. Arvioidaan useiden parametrien vaikutukset pernan kokoon, mukaan lukien: luovuttajan ikä, sukupuoli, rotu ja muutokset maksan toimintamäärityksissä, valkosolujen määrä, verihiutaleiden määrä ja CD34+-solujen määrä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

49

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

Aikuiset ja 18 vuotta täyttäneet lapset tutkitaan.

Ilmoittautunut ensisijaiseen kantasolusiirtoprotokollaan, jonka IRB on hyväksynyt.

Mahdollisia henkilöitä ovat ihmiset, jotka luovuttavat PBSC-konsentraatteja HLA-yhteensopiville sukulaisille osana IRB-hyväksyttyjä protokollia tai luovuttavat PBSC:itä laboratoriotutkimuksia varten.

POISTAMISKRITEERIT

Luovuttajat, jotka eivät voi jäädä Bethesdan alueelle vielä 4–5 päivää luovutuksensa jälkeen, suljetaan pois kolmannesta ultraäänestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2000

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. elokuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 000192
  • 00-CC-0192

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa