Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Miltstørrelse hos perifere blodstamcelledonorer

Denne undersøgelse vil afgøre, om milten hos mennesker, der donerer stamceller (knoglemarvsceller opsamlet fra blodet), forstørres som følge af at tage granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF). Donorer tager denne vækstfaktor for at maksimere mængden af ​​stamceller, der kan indsamles til transplantation til patienter med leukæmi eller andre sygdomme. Undersøgelsen vil også undersøge, om ændringer i donorens antal hvide blodlegemer, blodstamcelletal og blodkemi kan forudsige en ændring i miltstørrelse.

Stamcelledonorer tager G-CSF i 5 til 6 dage før donation. Udover at øge antallet af stamceller og hvide blodlegemer i blodbanen, forårsager stoffet også nogle andre midlertidige ændringer i blodkemien. Mange mennesker, der tager G-CSF i et par dage, får hovedpine, føler ondt i knoglerne eller føler sig trætte i et par dage. Omkring en tredjedel af patienter, der kronisk behandles med G-CSF for at øge blodcelletallet, udvikler en forstørret milt. Det vides ikke, om et kort 5- til 6-dages forløb med G-CSF også påvirker miltens størrelse, men omkring 1 ud af 10.000 blodstamcelledonorer har haft en spontan sprængning af milten.

Voksne og børn på 18 år og ældre, der donerer stamceller til slægtninge, der er indskrevet i kliniske forsøg ved National Institutes of Health, kan deltage i denne undersøgelse. De vil donere stamceller efter standardproceduren, men vil give ekstra 15 milliliter (3 teskefulde) blod både før de får G-CSF og efter at have doneret stamceller. Donors miltstørrelse vil blive målt ved ultralydsscanning af abdomen tre gange: dagen før modtagelse af G-CSF, dagen efter donation af stamcellerne og 4 dage efter donation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Administration af granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF) fører til miltforstørrelse hos ca. en tredjedel af neutropene patienter, som er kronisk behandlet med dette lægemiddel. Korte forløb, 5 til 6 dage, af G-CSF bruges til at øge udbyttet af hæmatopoietiske stamceller indsamlet ved aferese fra perifere blodstamcelledonorer (PBSC). G-CSF-mobiliserede PBSC-koncentrater erstatter i stigende grad marv som en kilde til hæmatopoietiske progenitorceller til transplantationer, der involverer HLA-kompatible slægtninge. PBSC-donorer oplever splenomegali og sjældent spontan ruptur af milten. Da splenomegali er en risikofaktor for miltruptur, er det vigtigt at bestemme forekomsten og tidsforløbet af miltforstørrelse hos PBSC-koncentratdonorer. Denne protokol vil prospektivt studere 40 forsøgspersoner, der donerer G-CSF-mobiliseret PBSC til HLA-kompatible slægtninge eller donerer PBSC'er til laboratorieundersøgelser ved afdelingen for transfusionsmedicin i Warren G. Magnuson Clinical Center. Forsøgspersonerne vil få G-CSF i 5 dage, og et PBSC-koncentrat vil blive indsamlet på dag 5. Ultralydsscanninger vil blive brugt til at vurdere deres miltstørrelse. Scanningerne vil blive udført før G-CSF-administration og den dag, hvor det sidste PBSC-koncentrat indsamles. En tredje scanning vil blive udført 10 eller 11 dage efter den sidste PBSC er indsamlet. Virkningerne af flere parametre på miltstørrelsen vil blive vurderet, herunder: donoralder, køn, race og ændringer i leverfunktionsanalyser, antal hvide blodlegemer, antal blodplader og CD34+-celletal.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER

Voksne og børn på 18 år eller derover vil blive undersøgt.

Tilmeldt en primær stamcelletransplantationsprotokol, der er blevet godkendt af IRB.

Potentielle forsøgspersoner er personer, der donerer PBSC-koncentrater til HLA-kompatible slægtninge som en del af IRB-godkendte protokoller eller donerer PBSC'er til laboratorieundersøgelser.

EXKLUSIONSKRITERIER

Donorer, der ikke kan forblive i Bethesda-området i yderligere 4 til 5 dage efter deres donationer, vil blive udelukket fra den tredje ultralyd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2000

Studieafslutning

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2000

Først opslået (Skøn)

9. august 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. juni 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 000192
  • 00-CC-0192

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner