- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00006148
Miltstørrelse hos perifere blodstamcelledonorer
Denne undersøgelse vil afgøre, om milten hos mennesker, der donerer stamceller (knoglemarvsceller opsamlet fra blodet), forstørres som følge af at tage granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF). Donorer tager denne vækstfaktor for at maksimere mængden af stamceller, der kan indsamles til transplantation til patienter med leukæmi eller andre sygdomme. Undersøgelsen vil også undersøge, om ændringer i donorens antal hvide blodlegemer, blodstamcelletal og blodkemi kan forudsige en ændring i miltstørrelse.
Stamcelledonorer tager G-CSF i 5 til 6 dage før donation. Udover at øge antallet af stamceller og hvide blodlegemer i blodbanen, forårsager stoffet også nogle andre midlertidige ændringer i blodkemien. Mange mennesker, der tager G-CSF i et par dage, får hovedpine, føler ondt i knoglerne eller føler sig trætte i et par dage. Omkring en tredjedel af patienter, der kronisk behandles med G-CSF for at øge blodcelletallet, udvikler en forstørret milt. Det vides ikke, om et kort 5- til 6-dages forløb med G-CSF også påvirker miltens størrelse, men omkring 1 ud af 10.000 blodstamcelledonorer har haft en spontan sprængning af milten.
Voksne og børn på 18 år og ældre, der donerer stamceller til slægtninge, der er indskrevet i kliniske forsøg ved National Institutes of Health, kan deltage i denne undersøgelse. De vil donere stamceller efter standardproceduren, men vil give ekstra 15 milliliter (3 teskefulde) blod både før de får G-CSF og efter at have doneret stamceller. Donors miltstørrelse vil blive målt ved ultralydsscanning af abdomen tre gange: dagen før modtagelse af G-CSF, dagen efter donation af stamcellerne og 4 dage efter donation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER
Voksne og børn på 18 år eller derover vil blive undersøgt.
Tilmeldt en primær stamcelletransplantationsprotokol, der er blevet godkendt af IRB.
Potentielle forsøgspersoner er personer, der donerer PBSC-koncentrater til HLA-kompatible slægtninge som en del af IRB-godkendte protokoller eller donerer PBSC'er til laboratorieundersøgelser.
EXKLUSIONSKRITERIER
Donorer, der ikke kan forblive i Bethesda-området i yderligere 4 til 5 dage efter deres donationer, vil blive udelukket fra den tredje ultralyd.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Korbling M, Przepiorka D, Huh YO, Engel H, van Besien K, Giralt S, Andersson B, Kleine HD, Seong D, Deisseroth AB, et al. Allogeneic blood stem cell transplantation for refractory leukemia and lymphoma: potential advantage of blood over marrow allografts. Blood. 1995 Mar 15;85(6):1659-65.
- Schmitz N, Dreger P, Suttorp M, Rohwedder EB, Haferlach T, Loffler H, Hunter A, Russell NH. Primary transplantation of allogeneic peripheral blood progenitor cells mobilized by filgrastim (granulocyte colony-stimulating factor). Blood. 1995 Mar 15;85(6):1666-72.
- Bensinger WI, Weaver CH, Appelbaum FR, Rowley S, Demirer T, Sanders J, Storb R, Buckner CD. Transplantation of allogeneic peripheral blood stem cells mobilized by recombinant human granulocyte colony-stimulating factor. Blood. 1995 Mar 15;85(6):1655-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 000192
- 00-CC-0192
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .