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外周血干细胞捐赠者的脾脏大小

这项研究将确定捐献干细胞(从血液中采集的骨髓细胞)的人的脾脏是否因服用粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 而增大。 捐赠者利用这种生长因子来最大限度地增加干细胞的数量,这些干细胞可以收集起来用于移植给患有白血病或其他疾病的患者。 该研究还将检查捐赠者白细胞计数、血液干细胞计数和血液化学的变化是否可以预测脾脏大小的变化。

干细胞捐赠者在捐赠前服用 G-CSF 5 至 6 天。 除了增加血液中干细胞和白细胞的数量外,该药物还会引起血液化学的其他一些暂时性变化。 许多服用 G-CSF 几天的人会头疼、骨头酸痛,或者几天感到疲倦。 大约三分之一长期接受 G-CSF 治疗以提高血细胞计数的患者会出现脾脏肿大。 目前尚不清楚 5 至 6 天的短暂 G-CSF 疗程是否也会影响脾脏的大小,但大约每 10,000 名造血干细胞捐献者中就有 1 人发生过脾脏自发性破裂。

为参加美国国立卫生研究院临床试验的亲属捐赠干细胞的成人和 18 岁及以上儿童可参与本研究。 他们将根据标准程序捐献干细胞,但会在接受 G-CSF 之前和捐献干细胞之后额外提供 15 毫升(3 茶匙)的血液。 捐赠者的脾脏大小将通过腹部超声扫描测量三次:接受 G-CSF 前一天、捐赠干细胞后第二天和捐赠后 4 天。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 的给药导致大约三分之一长期接受这种药物治疗的中性粒细胞减少患者的脾肿大。 G-CSF 的短期课程(5 至 6 天)用于增加通过单采术从外周血干细胞 (PBSC) 供体收集的造血祖细胞的产量。 G-CSF 动员的 PBSC 浓缩物越来越多地取代骨髓作为造血祖细胞的来源,用于涉及 HLA 相容亲属的移植。 PBSC 捐献者经历脾肿大和罕见的脾脏自发破裂。 由于脾肿大是脾破裂的危险因素,因此确定 PBSC 浓缩供体脾肿大的发生率和时间过程非常重要。 该方案将前瞻性研究 40 名受试者,这些受试者为 HLA 相容的亲属捐赠 G-CSF 动员的 PBSC,或捐赠 PBSC 用于 Warren G. Magnuson 临床中心输血医学系的实验室研究。 将给予受试者 5 天的 G-CSF,并在第 5 天收集 PBSC 浓缩物。将使用超声扫描评估他们的脾脏大小。 扫描将在 G-CSF 管理之前和收集最后一个 PBSC 浓缩物的那天进行。 第三次扫描将在收集最后一次 PBSC 后 10 或 11 天进行。 将评估几个参数对脾脏大小的影响,包括:供体年龄、性别、种族和肝功能测定的变化、白细胞计数、血小板计数和 CD34+ 细胞计数。

研究类型

观察性的

注册

49

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

将研究成人和 18 岁或以上的儿童。

参加了 IRB 批准的原代干细胞移植方案。

潜在受试者是作为 IRB 批准的协议的一部分为 HLA 相容亲属捐赠 PBSC 浓缩物或捐赠 PBSC 用于实验室研究的人。

排除标准

捐赠后无法在贝塞斯达地区再停留 4 至 5 天的捐赠者将被排除在第三次超声检查之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年8月1日

研究完成

2004年6月1日

研究注册日期

首次提交

2000年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2000年8月8日

首次发布 (估计)

2000年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年3月3日

最后验证

2004年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 000192
  • 00-CC-0192

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