Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Размер селезенки у доноров стволовых клеток периферической крови

3 марта 2008 г. обновлено: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Это исследование определит, увеличивается ли селезенка у людей, сдающих стволовые клетки (клетки костного мозга, взятые из крови), в результате приема гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ). Доноры принимают этот фактор роста, чтобы максимизировать количество стволовых клеток, которые можно собрать для трансплантации пациентам с лейкемией или другими заболеваниями. В ходе исследования также будет изучено, могут ли изменения количества лейкоцитов, стволовых клеток крови и химического состава крови предсказать изменение размера селезенки.

Доноры стволовых клеток принимают Г-КСФ в течение 5-6 дней перед сдачей крови. Помимо увеличения количества стволовых клеток и лейкоцитов в кровотоке, препарат также вызывает некоторые другие временные изменения в химическом составе крови. Многие люди, принимающие Г-КСФ в течение нескольких дней, испытывают головную боль, боль в костях или чувство усталости в течение нескольких дней. Примерно у трети пациентов, постоянно получающих Г-КСФ для повышения количества клеток крови, развивается увеличение селезенки. Неизвестно, влияет ли короткий 5-6-дневный курс Г-КСФ на размер селезенки, но примерно у 1 из 10 000 доноров стволовых клеток крови произошел спонтанный разрыв селезенки.

В этом исследовании могут участвовать взрослые и дети в возрасте 18 лет и старше, сдающие стволовые клетки для родственников, участвующих в клинических испытаниях в Национальных институтах здравоохранения. Они будут сдавать стволовые клетки по стандартной процедуре, но дадут дополнительные 15 миллилитров (3 чайные ложки) крови как до получения Г-КСФ, так и после сдачи стволовых клеток. Размер селезенки доноров будет измеряться с помощью ультразвукового сканирования брюшной полости трижды: за день до получения Г-КСФ, на следующий день после сдачи стволовых клеток и через 4 дня после сдачи крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Введение гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ) приводит к увеличению селезенки примерно у трети пациентов с нейтропенией, которые постоянно лечатся этим препаратом. Короткие курсы, от 5 до 6 дней, Г-КСФ используются для увеличения выхода гемопоэтических клеток-предшественников, собранных путем афереза ​​от доноров стволовых клеток периферической крови (PBSC). Концентраты PBSC, мобилизованные G-CSF, все чаще заменяют костный мозг в качестве источника гемопоэтических клеток-предшественников для трансплантаций с участием HLA-совместимых родственников. Доноры PBSC испытывают спленомегалию и редко спонтанный разрыв селезенки. Поскольку спленомегалия является фактором риска разрыва селезенки, важно определить частоту и динамику увеличения селезенки у доноров концентрата PBSC. Этот протокол проспективно изучит 40 субъектов, сдающих PBSC, мобилизованные G-CSF, для HLA-совместимых родственников или жертвующих PBSC для лабораторных исследований в отделении трансфузионной медицины в Клиническом центре Уоррена Г. Магнусона. Субъектам будут давать G-CSF в течение 5 дней, а концентрат PBSC будет собираться на 5-й день. Ультразвуковое сканирование будет использоваться для оценки размера их селезенки. Сканирование будет выполняться до введения G-CSF и в день сбора последнего концентрата PBSC. Третье сканирование будет выполнено через 10 или 11 дней после сбора последнего PBSC. Будет оцениваться влияние нескольких параметров на размер селезенки, в том числе: возраст донора, пол, раса и изменения в анализах функции печени, количество лейкоцитов, количество тромбоцитов и количество клеток CD34+.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

49

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

Будут изучаться взрослые и дети в возрасте 18 лет и старше.

Зарегистрирован в протоколе первичной трансплантации стволовых клеток, одобренном IRB.

Потенциальными субъектами являются люди, жертвующие концентраты PBSC для HLA-совместимых родственников в рамках протоколов, утвержденных IRB, или жертвующие PBSC для лабораторных исследований.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ

Доноры, которые не могут оставаться в районе Bethesda еще 4–5 дней после сдачи крови, будут исключены из третьего УЗИ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2000 г.

Завершение исследования

1 июня 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 августа 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 июня 2004 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 000192
  • 00-CC-0192

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться