- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00006148
Wielkość śledziony u dawców komórek macierzystych krwi obwodowej
Badanie to ma na celu ustalenie, czy śledziona u osób, które są dawcami komórek macierzystych (komórek szpiku kostnego pobranych z krwi) powiększa się w wyniku przyjmowania czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF). Dawcy przyjmują ten czynnik wzrostu, aby zmaksymalizować ilość komórek macierzystych, które można pobrać do przeszczepu pacjentom z białaczką lub innymi chorobami. W badaniu zostanie również zbadane, czy zmiany liczby białych krwinek dawcy, liczby komórek macierzystych krwi i składu chemicznego krwi mogą przewidywać zmianę wielkości śledziony.
Dawcy komórek macierzystych przyjmują G-CSF przez 5 do 6 dni przed oddaniem. Oprócz zwiększenia liczby komórek macierzystych i białych krwinek we krwi, lek powoduje również inne tymczasowe zmiany w chemii krwi. Wiele osób, które przyjmują G-CSF przez kilka dni, odczuwa ból głowy, ból w kościach lub uczucie zmęczenia przez kilka dni. U około jednej trzeciej pacjentów przewlekle leczonych G-CSF w celu zwiększenia liczby krwinek rozwija się powiększona śledziona. Nie wiadomo, czy krótka 5-6-dniowa kuracja G-CSF wpływa również na wielkość śledziony, ale u około 1 na 10 000 dawców komórek macierzystych doszło do samoistnego pęknięcia śledziony.
Dorośli i dzieci w wieku 18 lat i starsze, którzy oddają komórki macierzyste krewnym biorącym udział w badaniach klinicznych w National Institutes of Health, mogą wziąć udział w tym badaniu. Oddadzą komórki macierzyste zgodnie ze standardową procedurą, ale dodatkowo 15 mililitrów (3 łyżeczki) krwi zarówno przed otrzymaniem G-CSF, jak i po oddaniu komórek macierzystych. Wielkość śledziony dawców zostanie zmierzona trzykrotnie za pomocą ultrasonografii jamy brzusznej: dzień przed otrzymaniem G-CSF, dzień po oddaniu komórek macierzystych i 4 dni po oddaniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA
Badani będą dorośli i dzieci w wieku 18 lat lub starsze.
Zarejestrowany w protokole pierwotnego przeszczepu komórek macierzystych, który został zatwierdzony przez IRB.
Potencjalnymi podmiotami są osoby oddające koncentraty PBSC krewnym zgodnym z HLA w ramach protokołów zatwierdzonych przez IRB lub osoby oddające PBSC do badań laboratoryjnych.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
Dawcy, którzy nie mogą pozostać w rejonie Bethesda przez dodatkowe 4 do 5 dni po oddaniu krwi, zostaną wykluczeni z trzeciego USG.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Korbling M, Przepiorka D, Huh YO, Engel H, van Besien K, Giralt S, Andersson B, Kleine HD, Seong D, Deisseroth AB, et al. Allogeneic blood stem cell transplantation for refractory leukemia and lymphoma: potential advantage of blood over marrow allografts. Blood. 1995 Mar 15;85(6):1659-65.
- Schmitz N, Dreger P, Suttorp M, Rohwedder EB, Haferlach T, Loffler H, Hunter A, Russell NH. Primary transplantation of allogeneic peripheral blood progenitor cells mobilized by filgrastim (granulocyte colony-stimulating factor). Blood. 1995 Mar 15;85(6):1666-72.
- Bensinger WI, Weaver CH, Appelbaum FR, Rowley S, Demirer T, Sanders J, Storb R, Buckner CD. Transplantation of allogeneic peripheral blood stem cells mobilized by recombinant human granulocyte colony-stimulating factor. Blood. 1995 Mar 15;85(6):1655-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 000192
- 00-CC-0192
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .