ステージ III の非小細胞肺がん患者の治療における化学療法と放射線療法の併用

疾患の特徴: 組織学的または細胞学的に確認された非小細胞肺癌 (NSCLC) ステージ IIIA (T1-2、N2、M0 または T3、N1-2、M0) (医学的に手術可能でない場合) ステージ IIIB (T、N3、M0、または T4 のいずれか) 、任意の N、M0) N2 または N3 病期に十分な最大直径 2.0 cm 以上の縦隔リンパ節の X 線写真による証拠 最大の縦隔リンパ節が直径 2.0 cm 未満であり、これが病期 III の基礎となる場合、少なくとも1 つのリンパ節が組織学的または細胞学的に陽性であることが確認されている必要がある 以下の組織型のいずれかが許可される: 扁平上皮癌 腺癌 (気管支肺胞細胞を含む) 大細胞未分化癌 (巨細胞癌および明細胞癌を含む) 低分化型 NSCLC 転移性疾患がない 椎骨に隣接して腫瘍を有する患者すべての肉眼的疾患を放射線ブースト領域に含めることができる場合、体内への持ち込みは許可されます（ブースト量は同側肺容積の 50% 未満に制限する必要があります） 浸出液、細胞学的に陰性、および非血液性の胸水は、腫瘍が可能であれば許可されます。放射線療法の妥当な領域に含まれること 胸部 CT では確認できるが、胸部 X 線写真では確認できない胸水や、タップするには小さすぎる胸水は許可される MRI または CT スキャンで脳転移がないこと 過去に外科的全切除が行われていないこと

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンスステータス: Karnofsky 70-100% 余命: 特定されていない 造血: 顆粒球数少なくとも 2,000/mm3 血小板数少なくとも 100,000/mm3 ヘモグロビンが 8 g/dL 以上 (輸血またはエポエチン アルファが許可されている) ) 肝臓: ビリルビンが正常の 1.5 倍未満 腎臓: クレアチニン クリアランスが 50 mL/分を超える 心血管: コントロールされていない重篤な心疾患の病歴がない 過去 6 か月以内に心筋梗塞がない うっ血性心不全がない 不安定狭心症がない 臨床的に重大な心嚢液または不整脈がない肺: FEV1 が 800 mL 以上であること 閉塞後肺炎が認められること その他: 過去 5 年以内に、非黒色腫性皮膚がんまたは子宮頸部上皮内がん以外の他の活動性の悪性腫瘍が存在しないこと 研究を妨げる他の重篤な医学的または精神医学的疾患がないこと 活動性の重篤な疾患がないこと感染症 クレモフォールを含む薬剤（シクロスポリンやビタミン K など）に対する重大なアレルギー反応が以前にないこと 診断前 3 か月以内に 10% を超える体重減少がないこと 妊娠または授乳中ではないこと 妊娠検査薬が陰性であること 妊孕性患者は効果的な避妊法を使用しなければならないこと

併用療法の実施前: 生物学的療法: コロニー刺激因子の同時併用なし (フィルグラスチム (G-CSF) またはサルグラモスチム (GM-CSF)) 免疫療法の同時併用なし エポエチン アルファの併用は許可されている 化学療法: 全身化学療法の併用なし 他の併用化学療法なし 内分泌療法: いいえ病気に関連しない状態を除き、ホルモン剤の併用（糖尿病に対するインスリンなど） 副腎不全または敗血症性ショックに対するステロイドの同時投与は許可されている 制吐剤としてのグルココルチコステロイドの併用は許可されている 放射線療法：胸部への事前の放射線療法は行わない 手術：疾患の特徴を参照 正式な検査後少なくとも 3 週間開胸手術を受け、回復済み 前回の胸腔鏡検査から少なくとも 1 週間経過している その他: 他の抗がん剤を併用していないこと