Kombinovaná chemoterapie plus radiační terapie při léčbě pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic stadia III

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky nebo cytologicky potvrzený nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) stadium IIIA (T1-2, N2, M0 nebo T3, N1-2, M0), pokud není lékařsky operovatelné stadium IIIB (jakékoli T, N3, M0 nebo T4 , jakákoliv N, M0) Rentgenový průkaz mediastinálních lymfatických uzlin alespoň 2,0 cm v největším průměru dostačujícím pro stadium onemocnění N2 nebo N3 Pokud je největší mediastinální uzlina v průměru menší než 2,0 cm a je základem pro stadium III onemocnění, pak alespoň jedna uzel musí být histologicky nebo cytologicky potvrzena jako pozitivní Jakákoli z následujících histologií povolena: Spinocelulární karcinom Adenokarcinom (včetně bronchoalveolárních buněk) Velkobuněčný anaplastický karcinom (včetně velkobuněčných a světlobuněčných karcinomů) Špatně diferencovaný NSCLC Žádné metastatické onemocnění Pacienti s nádory sousedícími s obratlem tělo povoleno, pokud lze v poli zesílení ozářením zahrnout všechny hrubé nemoci (posilovací objem musí být omezen na méně než 50 % ipsilaterálního objemu plic) Pleurální výpotky, které jsou transudátové, cytologicky negativní a nekrvavé, jsou povoleny, pokud nádor může být zahrnuto v rozumném poli radioterapie Pleurální výpotky, které lze vidět na CT hrudníku, ale ne na rentgenovém snímku hrudníku a jsou příliš malé na klepnutí, jsou povoleny Žádné mozkové metastázy pomocí MRI nebo CT Žádná předchozí totální chirurgická resekce

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: Karnofsky 70-100 % Předpokládaná délka života: Nespecifikováno Hematopoetický: Počet granulocytů alespoň 2 000/mm3 Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm3 Hemoglobin vyšší než 8 g/dl (povolená transfuze nebo epoetin alfa ) Játra: Bilirubin méně než 1,5krát normální Renální: Clearance kreatininu vyšší než 50 ml/min Kardiovaskulární: Bez anamnézy nekontrolovaného závažného srdečního onemocnění Žádný infarkt myokardu za posledních 6 měsíců Žádné městnavé srdeční selhání Bez nestabilní anginy Bez klinicky významného perikardiálního výpotku nebo arytmie Plicní: FEV1 větší než 800 ml Postobstrukční pneumonie povolena Jiné: Žádná jiná aktivní souběžná nebo předchozí malignita během posledních 5 let kromě nemelanomatózní rakoviny kůže nebo karcinomu in situ děložního čípku Žádné jiné závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění, které by bránilo studii Žádná aktivní závažná infekce Žádné předchozí významné alergické reakce na léky obsahující Cremophor (např. cyklosporin nebo vitamin K) Žádný úbytek hmotnosti o více než 10 % během 3 měsíců před diagnózou Netěhotná nebo kojící Negativní těhotenský test Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Žádné souběžné faktory stimulující kolonie (tj. filgrastim (G-CSF) nebo sargramostim (GM-CSF)) Žádná souběžná imunoterapie Povolena souběžná imunoterapie Povolena souběžná léčba epoetinem alfa Chemoterapie: Žádná předchozí systémová chemoterapie Žádná jiná souběžná chemoterapie Endokrinní terapie: Ne souběžné podávání hormonálních látek s výjimkou stavů nesouvisejících s onemocněním (např. inzulín pro diabetes) Povoleno souběžné podávání steroidů při selhání nadledvin nebo septického šoku Současné podávání glukokortikosteroidů jako antiemetik je povoleno Radioterapie: Žádná předchozí radioterapie hrudníku Chirurgie: Viz Charakteristika onemocnění Alespoň 3 týdny od formálního průzkumu torakotomie a zotavení Nejméně 1 týden od předchozí diagnostické torakoskopie Jiné: Žádné další souběžné protinádorové léky