Комбинация химиотерапии и лучевой терапии в лечении пациентов с немелкоклеточным раком легкого III стадии

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Гистологически или цитологически подтвержденный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) Стадия IIIA (T1-2, N2, M0 или T3, N1-2, M0), если не операбельная Стадия IIIB (любая T, N3, M0 или T4). , любой N, M0) Рентгенологические признаки медиастинальных лимфатических узлов не менее 2,0 см в наибольшем диаметре, достаточном для стадии N2 или N3 Если самый большой медиастинальный узел менее 2,0 см в диаметре и является основанием для III стадии заболевания, один узел должен быть гистологически или цитологически подтвержден положительным Любой из следующих гистологий допускается: Плоскоклеточный рак Аденокарцинома (включая бронхоальвеолярноклеточный рак) Крупноклеточный анапластический рак (включая гигантский и светлоклеточный рак) Низкодифференцированный НМРЛ Отсутствие метастатического заболевания Пациенты с опухолями, прилегающими к позвонку допускается, если все макроскопические проявления заболевания могут быть охвачены полем облучения (объем усиления должен быть ограничен менее чем 50% объема ипсилатерального легкого) Плевральные выпоты, являющиеся транссудатом, цитологически отрицательные и бескровные, допускаются, если опухоль может быть охвачены разумной областью лучевой терапии Допускаются плевральные выпоты, которые можно увидеть на КТ грудной клетки, но не на рентгенограмме, и которые слишком малы для пункции Нет метастазов в головной мозг по данным МРТ или КТ Нет предшествующей тотальной хирургической резекции

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 18 лет и старше Общий статус: Карновский 70-100% Ожидаемая продолжительность жизни: Не указано Кроветворная функция: Количество гранулоцитов не менее 2000/мм3 Количество тромбоцитов не менее 100 000/мм3 Гемоглобин более 8 г/дл (разрешено переливание или эпоэтин альфа) ) Печень: билирубин менее чем в 1,5 раза выше нормы Почки: клиренс креатинина более 50 мл/мин Сердечно-сосудистые: отсутствие в анамнезе неконтролируемого серьезного заболевания сердца отсутствие инфаркта миокарда в течение последних 6 месяцев отсутствие застойной сердечной недостаточности отсутствие нестабильной стенокардии отсутствие клинически значимого перикардиального выпота или аритмии Легочные: ОФВ1 более 800 мл Допускается постобструктивная пневмония Другие: Отсутствие других активных сопутствующих или предшествующих злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, за исключением немеланомного рака кожи или карциномы in situ шейки матки Нет других серьезных медицинских или психических заболеваний, препятствующих исследованию Нет активных серьезных инфекции Отсутствие ранее выраженных аллергических реакций на препараты, содержащие Кремофор (например, циклоспорин или витамин К) Отсутствие потери веса более чем на 10% в течение 3 месяцев до постановки диагноза Отсутствие беременности или кормления грудью Отрицательный результат теста на беременность Пациентки детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Отсутствие сопутствующих колониестимулирующих факторов (например, филграстим (Г-КСФ) или сарграмостим (ГМ-КСФ)) Отсутствие сопутствующей иммунотерапии Одновременное применение эпоэтина альфа Химиотерапия: Отсутствие предшествующей системной химиотерапии Отсутствие другой сопутствующей химиотерапии Эндокринная терапия: Нет одновременный прием гормональных препаратов, за исключением состояний, не связанных с заболеванием (например, инсулина при диабете) Одновременное назначение стероидов при надпочечниковой недостаточности или септическом шоке разрешено Одновременное назначение глюкокортикостероидов в качестве противорвотных средств Лучевая терапия: без предшествующей лучевой терапии грудной клетки Хирургическое вмешательство: см. характеристики заболевания Не менее 3 недель после формального обследования торакотомия и выздоровел не менее чем через 1 неделю после предшествующей диагностической торакоскопии Другое: отсутствие других противоопухолевых препаратов одновременно