Chemioterapia combinata più radioterapia nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) confermato istologicamente o citologicamente, stadio IIIA (T1-2, N2, M0 o T3, N1-2, M0) se non operabile dal punto di vista medico, stadio IIIB (qualsiasi stadio T, N3, M0 o T4 , qualsiasi N, M0) Evidenza radiografica di linfonodi mediastinici di almeno 2,0 cm nel diametro maggiore sufficiente per la malattia in stadio N2 o N3 Se il linfonodo mediastinico più grande ha un diametro inferiore a 2,0 cm ed è la base per la malattia in stadio III, allora almeno un linfonodo deve essere confermato istologicamente o citologicamente positivo Qualsiasi delle seguenti istologie consentite: Carcinoma a cellule squamose Adenocarcinoma (incluse le cellule broncoalveolari) Carcinoma anaplastico a grandi cellule (inclusi carcinomi giganti e a cellule chiare) NSCLC scarsamente differenziato Nessuna malattia metastatica Pazienti con tumori adiacenti a una vertebra corpo consentito se tutta la malattia macroscopica può essere compresa nel campo di boost di radiazioni (il volume di boost deve essere limitato a meno del 50% del volume polmonare omolaterale) I versamenti pleurici che sono un trasudato, citologicamente negativi e non emorragici sono consentiti se il tumore può essere compreso entro un ragionevole campo di radioterapia Sono consentiti versamenti pleurici che possono essere visti alla TC del torace ma non alla radiografia del torace e sono troppo piccoli per essere prelevati Nessuna metastasi cerebrale mediante risonanza magnetica o TC Nessuna precedente resezione chirurgica totale

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: Karnofsky 70-100% Aspettativa di vita: non specificata ) Epatico: bilirubina inferiore a 1,5 volte il normale Renale: clearance della creatinina superiore a 50 mL/min Cardiovascolare: nessuna storia di malattia cardiaca grave incontrollata Nessun infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi Nessun insufficienza cardiaca congestizia Nessun angina instabile Nessun versamento pericardico o aritmia clinicamente significativa Polmonare: FEV1 superiore a 800 mL Consentita polmonite post-ostruttiva Altro: Nessun altro tumore maligno attivo concomitante o precedente negli ultimi 5 anni eccetto cancro della pelle non melanomatoso o carcinoma in situ della cervice Nessun altro grave disturbo medico o psichiatrico che possa precludere lo studio Nessun tumore attivo grave infezione Nessuna precedente reazione allergica significativa a farmaci contenenti Cremophor (ad es. ciclosporina o vitamina K) Nessuna perdita di peso superiore al 10% nei 3 mesi precedenti la diagnosi Nessuna gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: Nessun fattore stimolante le colonie concomitante (ad es. filgrastim (G-CSF) o sargramostim (GM-CSF)) Nessuna immunoterapia concomitante Consentita epoetina alfa concomitante Chemioterapia: Nessuna precedente chemioterapia sistemica Nessun'altra chemioterapia concomitante Terapia endocrina: No agenti ormonali concomitanti ad eccezione di condizioni non correlate alla malattia (ad es. insulina per il diabete) steroidi somministrati in concomitanza per insufficienza surrenalica o shock settico consentiti glucocorticosteroidi concomitanti come antiemetici consentiti radioterapia: nessuna precedente radioterapia al torace intervento chirurgico: vedere le caratteristiche della malattia almeno 3 settimane dall'esplorazione formale toracotomia e guarigione Almeno 1 settimana dalla precedente toracoscopia diagnostica Altro: nessun altro farmaco antitumorale concomitante