Combinação de quimioterapia e radioterapia no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio III

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) confirmado histologicamente ou citologicamente Estágio IIIA (T1-2, N2, M0 ou T3, N1-2, M0) se não operável clinicamente Estágio IIIB (qualquer T, N3, M0 ou T4 , qualquer N, M0) Evidência radiográfica de linfonodos mediastinais de pelo menos 2,0 cm no maior diâmetro suficiente para doença em estágio N2 ou N3 Se o maior linfonodo mediastinal tiver menos de 2,0 cm de diâmetro e for a base para doença em estágio III, então pelo menos um nódulo deve ser positivo confirmado histológica ou citologicamente Qualquer uma das seguintes histologias permitidas: Carcinoma de células escamosas Adenocarcinoma (incluindo células broncoalveolares) Carcinoma anaplásico de células grandes (incluindo carcinomas de células gigantes e claras) NSCLC pouco diferenciado Sem doença metastática Pacientes com tumores adjacentes a uma vértebra corpo permitido se toda a doença macroscópica puder ser englobada no campo de reforço de radiação (o volume de reforço deve ser limitado a menos de 50% do volume pulmonar ipsilateral) Derrames pleurais que são um transudato, citologicamente negativos e não sanguinolentos são permitidos se o tumor puder ser incluídos dentro de um campo razoável de radioterapia Derrames pleurais que podem ser vistos na TC de tórax, mas não na radiografia de tórax e são muito pequenos para serem tocados são permitidos Sem metástases cerebrais por ressonância magnética ou tomografia computadorizada Sem ressecção cirúrgica total prévia

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: Karnofsky 70-100% Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Contagem de granulócitos pelo menos 2.000/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hemoglobina superior a 8 g/dL (transfusão ou epoetina alfa permitida ) Hepática: Bilirrubina inferior a 1,5 vezes o normal Renal: Depuração de creatinina superior a 50 mL/min Cardiovascular: Sem história de doença cardíaca grave não controlada Sem enfarte do miocárdio nos últimos 6 meses Sem insuficiência cardíaca congestiva Sem angina instável Sem derrame pericárdico clinicamente significativo ou arritmia Pulmonar: VEF1 maior que 800 mL Permitida pneumonia pós-obstrutiva Outros: Nenhuma outra doença maligna concomitante ou anterior ativa nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ do colo do útero Nenhuma outra doença médica ou psiquiátrica grave que impeça o estudo Nenhuma doença grave ativa infecção Sem reações alérgicas significativas prévias a medicamentos contendo Cremophor (por exemplo, ciclosporina ou vitamina K) Sem perda de peso superior a 10% nos 3 meses anteriores ao diagnóstico Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sem fatores estimulantes de colônias concomitantes (isto é, filgrastim (G-CSF) ou sargramostim (GM-CSF)) Sem imunoterapia concomitante Epoetina alfa concomitante permitida Quimioterapia: Sem quimioterapia sistêmica prévia Sem outra quimioterapia concomitante Terapia endócrina: Não agentes hormonais concomitantes, exceto para condições não relacionadas à doença (por exemplo, insulina para diabetes) Esteroides concomitantes administrados para insuficiência adrenal ou choque séptico permitidos glicocorticosteroides concomitantes como antieméticos permitidos Radioterapia: Sem radioterapia prévia no tórax Cirurgia: Consulte as características da doença Pelo menos 3 semanas desde a exploração formal toracotomia e recuperado Pelo menos 1 semana desde a toracoscopia diagnóstica anterior Outro: Nenhum outro medicamento anticancerígeno concomitante