Quimioterapia combinada más radioterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) confirmado histológica o citológicamente Estadio IIIA (T1-2, N2, M0 o T3, N1-2, M0) si no es médicamente operable Estadio IIIB (cualquier T, N3, M0 o T4 , cualquier N, M0) Evidencia radiográfica de ganglios linfáticos mediastínicos de al menos 2,0 cm en el diámetro más grande suficiente para la enfermedad en estadio N2 o N3 Si el ganglio mediastínico más grande tiene menos de 2,0 cm de diámetro y es la base para la enfermedad en estadio III, entonces al menos un ganglio debe ser histológica o citológicamente confirmado como positivo Cualquiera de las siguientes histologías permitidas: Carcinoma de células escamosas Adenocarcinoma (incluidas las células broncoalveolares) Carcinoma anaplásico de células grandes (incluidos los carcinomas de células gigantes y de células claras) NSCLC pobremente diferenciado Sin enfermedad metastásica Pacientes con tumores adyacentes a una vértebra cuerpo permitido si toda la enfermedad macroscópica puede abarcarse en el campo de refuerzo de radiación (el volumen de refuerzo debe limitarse a menos del 50% del volumen pulmonar ipsilateral) Se permiten derrames pleurales que son un trasudado, citológicamente negativos y no sanguinolentos si estar incluidos dentro de un campo razonable de radioterapia Se permiten derrames pleurales que se pueden ver en la TC de tórax pero no en la radiografía de tórax y que son demasiado pequeños para tocarlos No hay metástasis cerebrales por resonancia magnética o tomografía computarizada Sin resección quirúrgica total previa

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: Karnofsky 70-100 % Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: Recuento de granulocitos al menos 2000/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100 000/mm3 Hemoglobina superior a 8 g/dL (transfusión o epoetina alfa permitida ) Hepático: Bilirrubina inferior a 1,5 veces lo normal Renal: Depuración de creatinina superior a 50 ml/min Cardiovascular: Sin antecedentes de enfermedad cardíaca grave no controlada Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses Sin insuficiencia cardíaca congestiva Sin angina inestable Sin derrame pericárdico o arritmia clínicamente significativos Pulmonar: FEV1 superior a 800 ml Se permite neumonía posobstructiva Otro: No hay otras neoplasias malignas concurrentes o previas activas en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel no melanomatoso o carcinoma in situ del cuello uterino No hay otra enfermedad médica o psiquiátrica grave que impida el estudio No hay enfermedades graves activas infección Sin reacciones alérgicas significativas previas a medicamentos que contengan Cremophor (p. ej., ciclosporina o vitamina K) Sin pérdida de peso de más del 10 % en los 3 meses anteriores al diagnóstico No embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: Sin factores estimulantes de colonias concurrentes (es decir, filgrastim (G-CSF) o sargramostim (GM-CSF)) Sin inmunoterapia concurrente Se permite epoetina alfa concurrente Quimioterapia: Sin quimioterapia sistémica previa Sin otra quimioterapia concurrente Terapia endocrina: No Agentes hormonales concurrentes excepto para afecciones no relacionadas con enfermedades (p. ej., insulina para la diabetes) Se permiten esteroides concurrentes administrados por insuficiencia suprarrenal o choque séptico Se permiten glucocorticosteroides concurrentes como antieméticos Radioterapia: Sin radioterapia previa en el tórax Cirugía: Ver Características de la enfermedad Al menos 3 semanas desde la exploración formal toracotomía y se recuperó Al menos 1 semana desde la toracoscopia diagnóstica anterior Otro: No hay otros medicamentos contra el cáncer concurrentes