Kombinationschemotherapie plus Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch oder zytologisch bestätigter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) Stadium IIIA (T1-2, N2, M0 oder T3, N1-2, M0), sofern nicht medizinisch operabel, Stadium IIIB (beliebiges T, N3, M0 oder T4). , alle N, M0) Röntgennachweis von mediastinalen Lymphknoten mit einem Durchmesser von mindestens 2,0 cm, der für das Stadium der Erkrankung N2 oder N3 ausreichend ist. Wenn der größte Mediastinalknoten einen Durchmesser von weniger als 2,0 cm hat und die Grundlage für eine Erkrankung im Stadium III darstellt, dann zumindest Ein Knoten muss histologisch oder zytologisch positiv bestätigt sein. Jede der folgenden Histologien ist zulässig: Plattenepithelkarzinom, Adenokarzinom (einschließlich bronchoalveolärer Zellen), großzelliges anaplastisches Karzinom (einschließlich Riesen- und Klarzellkarzinom), schlecht differenzierter NSCLC, keine metastatische Erkrankung, Patienten mit Tumoren neben einem Wirbel Körper zulässig, wenn alle schwerwiegenden Krankheiten im Bereich der Strahlungsverstärkung erfasst werden können (Verstärkungsvolumen muss auf weniger als 50 % des ipsilateralen Lungenvolumens begrenzt sein). Pleuraergüsse, die transsudat, zytologisch negativ und nicht blutig sind, sind zulässig, wenn der Tumor dies kann müssen in den angemessenen Bereich der Strahlentherapie fallen. Pleuraergüsse, die im Thorax-CT, aber nicht im Thorax-Röntgenbild sichtbar sind und zu klein zum Klopfen sind, sind zulässig. Keine Hirnmetastasen durch MRT- oder CT-Scan. Keine vorherige vollständige chirurgische Resektion

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: Karnofsky 70-100 % Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: Granulozytenzahl mindestens 2.000/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Hämoglobin größer als 8 g/dl (Transfusion oder Epoetin alfa zulässig ) Leber: Bilirubin weniger als das 1,5-fache des Normalwerts. Nieren: Kreatinin-Clearance größer als 50 ml/min. Herz-Kreislauf: Keine unkontrollierte schwere Herzerkrankung in der Vorgeschichte. Kein Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate. Keine kongestive Herzinsuffizienz. Keine instabile Angina pectoris. Keine klinisch signifikanten Perikarderguss oder Arrhythmie Pulmonal: FEV1 größer als 800 ml. Postobstruktive Pneumonie zulässig. Sonstiges: Keine anderen aktiven gleichzeitigen oder früheren bösartigen Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre, außer nicht melanomatösem Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses. Keine anderen schwerwiegenden medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen, die eine Studie ausschließen würden. Keine aktiven schwerwiegenden Erkrankungen Infektion Keine früheren signifikanten allergischen Reaktionen auf Medikamente, die Cremophor enthalten (z. B. Ciclosporin oder Vitamin K) Kein Gewichtsverlust von mehr als 10 % innerhalb von 3 Monaten vor der Diagnose Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Keine gleichzeitigen koloniestimulierenden Faktoren (d. h. Filgrastim (G-CSF) oder Sargramostim (GM-CSF)) Keine gleichzeitige Immuntherapie Gleichzeitige Epoetin alfa zulässig Chemotherapie: Keine vorherige systemische Chemotherapie Keine andere gleichzeitige Chemotherapie Endokrine Therapie: Nein gleichzeitige Einnahme hormoneller Wirkstoffe, außer bei nicht krankheitsbedingten Erkrankungen (z. B. Insulin bei Diabetes). gleichzeitige Steroidgabe bei Nebennierenversagen oder septischem Schock zulässig. gleichzeitige Glukokortikosteroide als Antiemetika zulässig. Strahlentherapie: keine vorherige Strahlentherapie des Thorax. Operation: siehe Krankheitsmerkmale. Mindestens 3 Wochen seit der formellen Untersuchung Thorakotomie und genesen. Mindestens eine Woche seit der vorherigen diagnostischen Thorakoskopie. Sonstiges: Keine anderen gleichzeitigen Krebsmedikamente